Гепатит B — это инфекционное заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита B (HBV). Хронические инфекции, вызванные гепатитом B, могут подвергать людей высокому риску смерти от цирроза и рака печени. На рынке доступно несколько вакцин против HBV для предотвращения потенциально смертельного заболевания гепатитом B, обеспечивая защиту на 98%-100%.
На основе усилий Булмберга, который открыл австралийский антиген и получил Нобелевскую премию, первое поколение вакцин против HBV было одобрено в 1981 году. Австралийский антиген, теперь называемый поверхностным антигеном гепатита B (HBsAg), был обнаружен и очищен из сыворотки крови пациентов, инфицированных HBV. Уникальная вакцина была разработана путем непосредственного получения HBsAg от человеческих носителей.
Однако кровезависимая вакцина была заменена в 1986 году модифицированным рекомбинантным HBsAg (например, Recombivax HB , Engerix-B ) производится с использованием методов рекомбинантной ДНК и в дрожжевых клетках из-за биобезопасных соображений.
Производство существующих дрожжевых гепатит B вакцин основано на самосборке мономеров HBsAg в ВЧЧ. Очищенный HBsAg, как сообщается, представляет собой ВЧЧ размером ∼22 нм. И 60% до 70% образованных ВЧЧ HBsAg состоят из мономерных белков HBsAg, а остальная часть содержит липиды. Подводя итог, сформированные ВЧЧ проявляют повышенную иммуногенность, эффективно вызывая мощные нейтрализующие антитела. Эта вакцина выделяется своим профилем безопасности, так как не содержит никакого вирусного генома.
Рис. 1. Электронная микрография рекомбинантного поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). Сайт: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma предлагает комплексное решение CDMO для вакцины на основе ВЧЧ HBV
Конвейер вакцин на основе ВЧЧ HBV
|
Общее название
|
Торговое название / Альтернативное название
|
Система выражения
|
Оригинатор/Производитель
|
Этап НИОКР
|
|
Вакцина против гепатита B, рекомбинантная
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)
|
Мерк
|
Одобрение
|
|
Вакцина против гепатита B, рекомбинантная
|
Engerix-B
|
Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Одобрение
|
|
Адъювантированная вакцина против гепатита B (Рекомбинантная)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Дрожжи (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Одобрение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита B
|
Ожидает обновления
|
Дрожжи (Hansenula polymorpha)
|
Вакцина Хуалань-Синсян
|
Одобрение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита B
|
Ожидает обновления
|
Дрожжи (Hansenula polymorpha)
|
Вакцина Айми
|
Одобрение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита B
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
Клетка CHO
|
Вакцина VBI
|
Одобрение
|
|
Рекомбинантная подъединичная вакцина противповерхностного антигена ВГБ
|
Heberbiovac HB
|
Дрожжи
|
Исследовательская организация ICGEB
|
Одобрение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита B
|
Ожидает обновления
|
Клетка CHO
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Одобрение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита B
|
Ожидает обновления
|
Клетка CHO
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Одобрение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита B
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита B
|
Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)
|
Shenzhen Kangtai Biotechnology
|
Одобрение
|
|
Вакцина против гепатита B рекомбинантная
|
Shanvac B
|
Ожидает обновления
|
Санофи
|
Одобрение
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита B
|
ГерВакс
|
Система клеток CHO
|
Северо-Китайская фармацевтическая компания Цзинтан Биотехнология
|
Одобрение
|
|
Инфекция вирусом гепатита B
|
БЕВАК
|
Ожидает обновления
|
Биологикал Е
|
Одобрение
|
|
Вакцина против гепатита B рекомбинантная
|
Ожидает обновления
|
Ожидает обновления
|
Комбитеч
|
Одобрение
|
|
Вакцина против гепатита B
|
Ожидает обновления
|
Ожидает обновления
|
БиоНет
|
Одобрение
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Ожидает обновления
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
Фаза II
|
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита B
|
Рекомбинантная вакцина против гепатита B (дрожжи)
|
Дрожжи (Hansenula polymorpha)
|
Beijing Minhai
|
Фаза I
|
Источник:
Cid R, Bolívar J. Платформы для производства белковых вакцин: от классических до современных стратегий. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Вакцинология на основе вирусоподобных частиц, от лаборатории к клинике. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
