Все категории
Фрагмент Fab

Модальность

Фрагмент Fab

Фрагменты антител, в частности фрагменты, связывающие антиген (Fab), представляют собой альтернативу традиционным иммуноглобулинам (IgGs) в области диагностики и терапии различных заболеваний. Их заметные преимущества включают повышенную проникающую способность в ткани из-за меньшей молекулярной массы по сравнению с IgG, сниженный воспалительный потенциал благодаря отсутствию домена Fc и эффективное производство, обусловленное низкой структурной сложностью. В клинической практике множество фрагментов Fab, включая Абциксимаб, Ранибизумаб, Цертолизумаб Пегол и Идаруцизумаб, получили терапевтическое одобрение, что подчеркивает их эффективность и значимость в медицинских применениях.

图片

Рис. 1. Структура Fab и (Fab) 2

Фрагмент Fab для терапевтического использования
Абциксимаб

Абциксимаб (Reopro) является химерным моно克лональным антителом, фрагментом Fab, сочетающим человеческие и мышиные элементы. Механизм действия абциксимаба заключается в ингибировании агрегации тромбоцитов путем антагонизма рецептора GP IIb/IIIa.

Ранибизумаб

Второй одобренный FDA препарат против VEGF, рабеизумаб (Lucentis, разработанный компанией Genentech/Novartis), представляет собой фрагмент антитела с аффинностью ко всем изоформам VEGF. Ключевые фазовые испытания III стадии рабеизумаба, ANCHOR и MARINA, продемонстрировали не только стабилизацию зрения, но и значительное улучшение зрения, что стало важным этапом в клинических результатах.

Цертолизумаб пегол

Цертолизумаб пегол, вводимый подкожно, функционирует как подавитель активности фактора некроза опухоли альфа (TNFα). Он эффективно снижает продолжающееся воспаление у людей, diagnosed с болезнью Крона.

Идаруцизумаб

Идаруцизамаб, фрагмент гуманизированного моноклонального антитела, тщательно разработан для воздействия на дабигатран, демонстрируя сродство к месту связывания тромбина, превышающее само тромбин в 350 раз. Это исключительное сродство приводит к практически необратимому связыванию до момента почечной экскреции. Идаруцизамаб получил одобрение за свою эффективность в обратимости антикоагулянтного эффекта дабигатрана.

Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Фрагментов Антител
Пирамиды Фрагментов Fab

Общее название

Торговое название / Альтернативное название

Система выражения

Показания

Производитель

Этап НИОКР

Ранибизумаб

ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, Нованта, ルセンティス

Escherichia coli (E. coli)

Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация

Genentech

Одобрение

Идаруцизумаб

Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind

Клетка CHO

Коагулопатия, кровотечение

Boehringer Ingelheim

Одобрение

Цертолизумаб пегол

CZP, CIMZIA, Симзиа, PHA-738144, CDP-870, Цимзиат, Цимзия

E. coli

псориаз

UCB, Otsuka Holdings

Одобрение

Абциксимаб

Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab

Клетки миеломы

Тромботические осложнения

Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech

Одобрение

Биосimilar абциксимаба

AbcixiRel, R-TPR-019

Ожидает обновления

Тромботические осложнения

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Одобрение

Биосimilar абциксимаба

Clotinab, ISU-301, Faximab

маммалийная клетка

Тромботические осложнения

ISU Abxis Co., Ltd.

Одобрение

Кроталиды

Антивеном Поливалентный иммунный Fab (овечий), Антивеном CroTAb

Н/Д, экстракция

змеиный яд

BTG International Ltd., Boston Scientific holding

Одобрение

Anti-digoxin поликлональное антитело

Anti-digoxin-поликлональное-антитело-DigiTAb (Овечий), AMAG-423

Н/Д, экстракция

отравление, преэклампсия

BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Одобрение

Бентракимаб

MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452

E. coli

кровотечение

PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.

Фаза III

Дапиролизумаб пегол

DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657

Ожидает обновления

системная красная волчанка, рассеянный склероз

UCB, Biogen, Inc.

Фаза III

Glenzocimab

Иммуноглобулин G1, антитело к (человеческому гликопротеину VI тромбоцитов) фрагмент FAB, ACT-017

Клетка CHO

Острое ишемическое инсульт, новая коронавирусная инфекция, синдром дыхательных нарушений у взрослых, острая респираторная болезнь SARS-CoV-2, Инсульт

Исследования и разработка Acticor Biotech, коммерциализация CMS в Китае и部分地区 Азии

Фаза II/III

FR-104

Моно克лональное антитело против CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101

Ожидает обновления

Отторжение пересаженных органов, ревматоидный артрит, отторжение после трансплантации почки, энцефаломиелит, увеит, псориаз, рассеянный склероз

OSE's Effimune SA, Asahi Kasei's Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnson's Janssen

Фаза II

Клервонафусп альфа

4s3-004, 3E10Fab-GAA фузионный белок

Ожидает обновления

Болезнь Лафора

Valerion Therapeutics LLC

Фаза II

Наптумомаб эстafenатокс

Аnyара, TTS-CD3, ABR-217620 фузионный белок

Ожидает обновления

рак

NeoTX Therapeutics Ltd

Фаза II

LMB-100

anti-MSLN-PE24-cFP фузионный белок, RO-6927005, RG-7787, LMB100

Ожидает обновления

рак

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences

Фаза II

Цертилизумаб

Lactococcus lactis, секретирующий цертилизумаб, AG-014

Lactococcus lactis

воспалительное заболевание кишечника

Precigen, Inc.

Фаза I

IMB071703

Ожидает обновления

Ожидает обновления

рак

Beijing Immunity Ark

Фаза I

Анти-ß антитело Fab

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Болезнь Альцгеймера

лилия

Фаза I

ЛукаФаб

ITM-31

Ожидает обновления

глиобластома

Изотоп Итм

Фаза I

Источник:

[1] Арбаби-Гхаруди М. Верблюжьи однообластные антитела: надежды и вызовы как спасительных лечений. Int J Mol Sci. 2022, 30 апреля;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Получить бесплатную консультацию

Get in touch