Все категории
ENEN
Носительский белок, рекомбинантный

Носительский белок, рекомбинантный

Главная страница >  Модальность  >  Вакцины  >  Носительский белок, рекомбинантный

Модальность

Рекомбинантный носительский белок

Связывание целевого антигена с носительским белком является стратегией, используемой в разработке вакцин. На данный момент существуют коммерческие продукты, известные как конъюгированные вакцины и полисахаридные конъюгированные вакцины. Носительские белки, одобренные для использования, в основном получены из патогенных микроорганизмов, учитывая выход продукции и безопасность. Ученые пытаются использовать технологию рекомбинантной ДНК для создания носительских белков. К ним относятся нетоксичный мутант CRM197 дифтерийного токсина, тетанусный токсин (ТТ) и белок P64k Neisseria meningitidis. Кроме того, также разрабатываются новые вакцины на основе вирусоподобных частиц (VLP) в качестве носителей.

Yaohai Bio-Pharma предлагает комплексную платформу услуг по рекомбинантным белкам, обеспечивающую клиентам полное решение. Это включает разработку штаммов и производство рекомбинантных носительских белков согласно GMP. Мы можем поставлять носительские белки в масштабе от нескольких граммов до десятков граммов, соответствующих требованиям к качеству. Мы также предоставляем соответствующие записи и отчеты, адаптированные к конкретным потребностям наших клиентов.

Типы

Носительские белки

Типы штаммов

Производственная платформа

Рекомбинантный белок

VLP-носитель

• Эшерихия Коли

• Дрожжи

• Другие прокариотические или эукариотические микроорганизмы

• Микробиологическая ферментационная система

• Оборудование для центрифугирования и гомогенизации

• Система хроматографии высокого/низкого давления

• Реактор для конъюгации

• Система качества GMP

Нетоксичный мутант CRM197 дифтерийного токсина

Тетанусный токсин (ТТ)

Белок P64k Нейссерии менингитидис

Экзотоксин A Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Другие рекомбинантные носительные белки

Yaohai Bio-Pharma оснащена лабораториями биобезопасности уровня BSL-2 и предлагает решения на основе патогенных бактерий. Для получения дополнительной информации обратитесь к " Решения CDMO для нерекомбинантных носительных белков ".
Комплексное решение для рекомбинантных носительных белков
Результаты работы

Grade

Результаты работы

Характеристики

Образцовые приложения

Не-GMP

Промежуточное вещество

0.2~10 г (носительские белки)

Доклинические исследования,

Разработка аналитических методов,

Предварительные исследования устойчивости,

Разработка формулы

Вещество лекарственного препарата

0.2~10 г (конъюгированные белки)

Лекарственная форма

GMP, Стерильный

Промежуточное вещество

2~100 г (носительский белок)

Заявка на исследуемый новый препарат (IND),

Разрешение на клинические испытания (CTA),

Обеспечение клиническими образцами,

Коммерческое производство

Вещество лекарственного препарата

2~100 г (конъюгированные белки)

Лекарственная форма

20,000 флаконов (жидкий или лиофилизированный), предварительно наполненные шприцы или картриджи

Кейс: Рекомбинантный носитель ВЧЧ

Носитель-белок

Потребности заказчика

Результаты работы

Носитель ВЧЧ ( Эшерихия Коли )

Комплексное решение CDMO для носителя белка ВЧЧ:

• Разработка процесса: Ферментация, Очистка;
• Масштабирование процесса и передача технологий;
• Производство GMP: Многограммовый носитель-белок, соответствующий стандартам качества.

• Устойчивый маломасштабный процесс, успешно масштабированный до производства по стандартам GMP;

• Уровень выражения носителя ВЧЧ достигает 4 г/л;

• Чистота белка, эндотоксины и другие примеси соответствуют стандартам качества;

• Поставка многограммового рекомбинантного белка и документации COA.

Получить бесплатную консультацию

Get in touch