HBV 백신

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B형 간염 바이러스 (HBV) 백신

B형 간염은 B형 간염 바이러스(HBV)에 의해 발생하는 간의 전염병입니다. 만성 감염은 간경변과 간암으로 인해 사망할 위험이 높아질 수 있습니다. 시장에는 치명적인 B형 간염을 예방하기 위한 여러 가지 HBV 백신이 있으며, 이는 98%-100%의 보호 효과를 제공합니다.

불먼이 발견한 호주항원으로 인해 노벨상을 수상한 노력의 결과로, 첫 번째 세대의 HBV 백신이 1981년에 승인되었습니다. 현재 B형 간염 표면 항원(HBsAg)으로 알려진 호주항원은 HBV 감염 환자의 혈청에서 발견되고 정제되었습니다. 독특한 백신은 인간 보균자로부터 직접 HBsAg를 얻어 개발되었습니다.

그러나 혈액 유래 백신은 1986년에 수정된 재조합 HBsAg(예: 리콤비박스 HB , 엔저릭스-B ) 생물 안전성 문제로 인해 재조합 DNA 방법을 사용하여 효모 세포에서 생산됨.

기존의 효모 유래 HBV 백신의 제조는 HBsAg 단량체의 자가 조립을 기반으로 VLP를 형성합니다. 정제된 HBsAg는 약 22nm 크기의 VLP를 형성하며, 형성된 HBsAg VLP의 60%에서 70%는 HBsAg 단량체 단백질로 구성되어 있으며, 나머지는 지방을 포함하고 있습니다. 요약하면, 생성된 VLP는 높은 면역원성을 나타내며, 강력한 중화 항체를 효과적으로 유도합니다. 이 백신은 어떤 바이러스 게놈도 포함하지 않아 안전성 측면에서 두각을 나타냅니다.

그림 1. 재조합형 B형 간염 바이러스 표면 항원 (HBsAg)의 전자 현미경 사진. 웹사이트: FEMS Microbiology Letters.

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HBV VLP 백신 파이프라인

일반명	상표명 / 대체명	발현 시스템	개발자/제조사	R&D 단계
재조합형 B형 간염 백신	리콤비박스 HB, 헵타백스-II	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	머크	승인
재조합형 B형 간염 백신	엔저릭스-B	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	글락소스미스클라인	승인
부형제 포함 B형 간염 백신 (재조합형)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	효모 (Hansenula polymorpha)	다이나백스 테크놀로지스	승인
재조합 B형 간염 백신	업데이트 대기중	효모 (Hansenula polymorpha)	화란 백신-신향	승인
재조합 B형 간염 백신	업데이트 대기중	효모 (Hansenula polymorpha)	아이미 백신	승인
재조합 B형 간염 백신	바이오-헵브, 리히브리오, 에피면역	CHO 세포	VBI 백신	승인
재조합 B형 간염 표면 항원 서브유닛 백신	Heberbiovac HB	효모	연구 기관 ICGEB	승인
재조합 B형 간염 백신	업데이트 대기중	CHO 세포	우한 바이오제품, 싸노팜	승인
재조합 B형 간염 백신	업데이트 대기중	CHO 세포	란저우 바이오테크, 싸노팜	승인
재조합 B형 간염 백신	재조합 B형 간염 백신	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	선전 캉타이 바이오테크놀로지	승인
B형 간염 백신 재조합	Shanvac B	업데이트 대기중	산ofi	승인
재조합 B형 간염 백신	GerVax	CHO 세포 시스템	북방제약 진탄 생물기술	승인
乙형 간염 바이러스 감염	BEVAC	업데이트 대기중	바이오로지컬 E	승인
B형 간염 백신 재조합	업데이트 대기중	업데이트 대기중	컴바이텍	승인
乙형 간염 백신	업데이트 대기중	업데이트 대기중	바이오넷	승인
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	업데이트 대기중	VBI 백신, Brii 바이오사이언스	제2상
재조합 B형 간염 백신	재조합형 B형 간염 백신 (효모)	효모 (Hansenula polymorpha)	베이징 민하이	제1상

참고자료:

Cid R, Bolívar J. 단백질 기반 백신 생산을 위한 플랫폼: 고전적 전략에서 차세대 전략까지. Biomolecules. 2021년 7월 21일;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. 바이러스 유사 입자 백신학, 벤치에서 임상현장까지. Cell Mol Immunol. 2022년 9월;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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