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캐리어 단백질, 재조합

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모달리티

재조합 운반 단백질

목표 항원을 운반 단백질과 결합시키는 것은 백신 개발에서 사용되는 전략입니다. 현재 시판 중인 제품으로는 결합 백신 및 다당류 결합 백신이 있습니다. 사용 승인된 운반 단백질은 주로 생산 수율과 안전성을 고려하여 병원성 미생물에서 유래합니다. 과학자들은 DNA 재조합 기술을 이용하여 운반 단백질을 생성하려고 시도하고 있습니다. 이에는 디프테리아 독소의 비독성 돌연변이 CRM197, 파상풍 독소 (TT), 그리고 뇌막염 구균 P64k 단백질이 포함됩니다. 또한 새로운 바이러스 유사 입자 (VLP) 운반 백신도 개발되고 있습니다.

야오하이 바이오-파마는 고객에게 일괄적인 솔루션을 제공하는 포괄적인 재조합 단백질 서비스 플랫폼을 제공합니다. 이는 재조합 운반 단백질의 균주 개발 및 GMP 생산을 포함합니다. 우리는 품질 사양을 충족시키기 위해 다그램에서 수십 그램 규모의 운반 단백질을 제공할 수 있으며, 고객의 특정 요구에 맞춘 관련 기록과 보고서도 제공합니다.

유형

운반 단백질

균주 유형

생산 플랫폼

재조합 단백질

VLP 운반체

• 대장균

• 효모

• 기타 세균 또는 진핵 미생물

• 미생물 발효 시스템

• 원심분리 및 고압 분쇄 장비

• 고/저압 크로마토그래피 시스템

• 결합 반응 용기

• GMP 품질 시스템

디프테리아 독소의 비독성 변종 CRM197

파상풍 독소 (TT)

네isseria meningitidis P64k 단백질

페루스모나스 아에르우기노사 엑시톡신 A (EPA)

다른 재조합 운반 단백질

야오하이 바이오-파마는 BSL-2 생물 안전 수준 작업장으로 장비되어 있으며, 병원체 박테리아를 기반으로 한 운반 단백질 솔루션을 제공합니다. 자세한 정보는 " 비재조합 운반 단백질 CDMO 솔루션 ".
재조합 운반 단백질을 위한 일괄적 솔루션
제출 자료

등급

제출 자료

제품 사양

샘플 응용

비-GMP

중간 물질

0.2~10 g (캐리어 단백질)

임상 전 연구,

분석 방법 개발,

사전 안정성 연구,

제조 개발

약물 물질

0.2~10 g (공액 단백질)

의약품

GMP, 무균

중간 물질

2~100 g (캐리어 단백질)

신약 임상시험 계획서 (IND),

임상 시험 허가 (CTA),

임상 시험 공급,

상업용 공급

약물 물질

2~100 g (공액 단백질)

의약품

20,000 병 (액체 또는 동결 건조), 사전 충전 싸이린지 또는 카트리지

사례 연구: 재조합 VLP 캐리어

캐리어 단백질

맞춤형 요구사항

제출 자료

VLP 캐리어 ( 대장균 )

VLP 캐리어 단백질에 대한 통합 CDMO 솔루션:

• 공정 개발: 발효, 정제;
• 공정 확대 및 기술 이전;
• GMP 생산: 품질 기준을 충족하는 다량의 캐리어 단백질.

• 안정적인 소규모 공정, 성공적으로 GMP 제조로 확대;

• VLP 캐리어 표현 수준이 4 g/L에 도달;

• 단백질 순도, 내독소 및 기타 불순물이 품질 기준을 충족함;

• 다량의 재조합 단백질 및 COA 문서 제공.

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