אינסולין לבני אדם

לאינסולין

אינסולין, הורמון המורכב מ-51 חומצות אמינו ומופק על ידי התאים β של איילי לנגראנס, שחק את תפקיד מפתח ברגולציה של רמות הסוכר בדם ובהשתתפות בתהליכים מתבוליים שונים. הוא מעודד את סינתזה של גליקוגן בכבד ובשרירים, מסייע בסינתזה של חומרים שומניים בהשומצות, ואוסר על גליקוגנוליזה ועל גלוקונאוגנזה. השימוש האירוחי באינסולין הוא בעיקר לניהול דיאבייטס מסוג 1, הפרעה אוטו-אימונית מתבולטית מאופיינת בחוסר או בהפרעה בייצור אינסולין. עם זאת, במקרים מסוימים, גם דיאבייטס מסוג 2, שבו יש ייצור לא תקין של אינסולין, עשוי להזדקק לטיפול באינסולין. זה מדגיש את חשיבותו של האינסולין בניהול הדיאבייטס ובתחזוקת בריאות המתבולמית בכלל.

תרשים 1. סדרות חומצות האמינו של אינסולין אנושי ושל אנלוגי אינסולין

פיתוח של אינסולין רקורסנטי

האינסולין נטיל בעבר מרקמות בעלי חיים, מה שגרם להפרעות כמו חוסן עצמי, זמינות מוגבלת והסיכון להזיהום. בנוסף, סדרת חומצות האמינו של האינסולין משתנה בין מינים שונים. ייצור מסיבי של אינסולין החל עם היכרות הטכנולוגיה של DNA-רקורסנטי, שהחליפה את השיטה הקודמת של טיהור אינסולין מהד-divider הבקר והחזיר.

האינסולין הרקורסנטי האנושי הראשון הוסמך ב-1982 והוא היה התרופה הראשונה שנוצרה באמצעות טכניקות הנדסת גנים ב Escherichia coli (E. coli) . מאז, פותחו מגוון אינסולינים רקורסנטיים, המופקים בעיקר ב-E. coli, ובחלקם גם ב Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) ו Pichia pastoris (P. pastoris) .

הנדסה גנטית אפשרה גם לייצר סוגים שונים של אינסולין רקורסנטי, הידועים בשם אנלוגי אינסולין, שיש להם סדרות אמינו חומצות מודיפיקיות בהשוואה לאינסולין האנושי הטבעי. אנלוגי האינסולין הללו יש להם פרופילים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים שונים והם מסווגים כמפעילים מהר (פעולה מהירה) או פעולה קצרת טווח, תיכונת-טווח, ואיטיים או ארוכי טווח. אינסולינים המפעילים מהר מגבירים את רמות האינסולין בדם בצורה מהירה יותר, בעוד שאינסולינים איטיים נכנסים לתוך הדם בצורה איטית יותר אך יש להם תקופת פעילות ארוכה יותר, מה שעזר להחזיק ברמות בסיסיות של אינסולין בדם. גם אינסולין תיכונת-טווח עם פעילות מסויימת נוצר.

תקופת פעילות	אנלוגי אינסולין	מבנה	מוצרים זמינים
אינסולין קצר-טווח, או פעולה מהירה	אינסולין אנושי	סדרת אינסולין אנושי טבעית	הומולין R (ליילי), נובולין R (נובו נורדיסק), אקטראפיד (נובו נורדיסק), ולוסולין BR (נובו נורדיסק), אפרזזה (סנופי), אינסומן ראפיד (סנופי), אקסוברה (פייזר), אינסולין אנושי (ווינתרופ), סולומארב (מרוול)
אינסולין פעילויות בינוני	אינסולין אנושי איזופאן	סדרת אינסולין אנושי טבעית	הומולין N (ליילי), נובולין N (נובו נורדיסק), אינסולטרד (נובו נורדיסק), פרוטפאן (נובו נורדיסק), אינסומן קום (סאנופי)
אינסולין מהיר-פעולה	אינסולין ליספרו	אינסולין מוגן בשרשרת B: Lys(B28), Pro(B29)	הומלוג (ליילי), ליפרולוג (ליילי), ליומז'ב (ליילי), אדמלוג (סאנופי)
	אינסולין אספרט	אינסולין מוגן בשרשרת B: Asp(B28)	נובולוג (נובו נורדיסק), נובורפיד (נובו נורדיסק), פיאספ (נובו נורדיסק)
	אינסולין גלוליסין	אינסולין מהנדס בשרשרת B: Glu(B29), Lys(B3)	Apidra (Sanoﬁ)
אינסולינים פעילים לזמן ארוך או אינסולינים מופעלים לאט	אינסולין אנושי, תלולית זינק	סדרת אינסולין אנושי טבעית	Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)
	אינסולין גלארגין	אינסולין מהנדס בשרשראות A ו-B: Gly(A21), Arg-Arg נמחבבים בסוף ה-C של שרשרת B	Lantus (Sanoﬁ), Toujeo (Sanoﬁ), Suliqua 100/33 (אינסולין גלרגין וליקיסנاتיד, Sanoﬁ), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)
	אינסולין דטמיר	אינסולין מהנדס בשרשרת B: חומצות שומן C14 מחוברות קואלנטית ל-(B29) ו-Del(B30)	Levemir (Novo Nordisk)
	אינסולין דגלוודק	אינסולין מעוצב בשרשרת B: חומצות שומן C16 מחוברות באופן קואלנטי ל-(B29)Lys ו-Del(B30)	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (אינסולין דגלוידק וליראגלוטיד, Novo Nordisk)
	אינסוליןicodec	אינסולין מעוצב בשרשורי A ו-B: LysB29(חומצת איקוסאנדיאואית) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO משלב אחד לאינסולין

תעלות אינסולין

שם גנרי	שם מסחרי / שם חלופי	מערכת ביטוי	יצרן	שלב ה-R&D
אינסולין אנושי, רקורסנטי	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え)	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	נובו נורדיסק	אישור
אינסולין אנושי איזופאן	Novolin N, Insulatard, Protaphane	כן ת (Saccharomyces cerevisiae)	נובו נורדיסק	אישור
אינסולין אנושי, תלולית זינק	Monotard, Ultratard	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	נובו נורדיסק	אישור
אינסולין אספרט	NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	נובו נורדיסק	אישור
אינסולין אספרט פרוטמין + אינסולין אספרט	אינסולין אספרט דו-פАЗי, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	נובו נורדיסק	אישור
אינסולין דגלוודק	Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	נובו נורדיסק	אישור
אינסולין דגלוודק+ליראגלוטיד	IDegLira, Tresiba, אינסולין דגלוודק/Victoza, נווה יעד, ゾルトファイ	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	נובו נורדיסק	אישור
אינסולין דטמיר	Levemir, ריבמיר, נור פינג	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	נובו נורדיסק	אישור
אינסולין דגלוודק+אינסולין אספרט	DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, נור ג'י	שמרים (Saccharomyces cerevisiae)	נובו נורדיסק	אישור
אינסולין אנושי מוחלף	הומולין R, יובילין	Escherichia coli (E. coli)	אלי לילי, ג'ננטק	אישור
אינסולין אנושי איזופאן	הומולין N	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	אישור
אינסולין ליסпро	הומלוג, ליפרולוג, יובילין, רוםג'ב	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	אישור
אינסולין ליסпро+פרוטמין	הומלוג מיקס, ליפרולוג מיקס, יובילוג	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	אישור
אינסולין גלרגין	באסגלה, רזבולגר, אבאסגלר, אינסולין גלרגין (שכפול גנטי)	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	אישור
אינסולין אנושי מוחלף	אפרזזה, אינסומן	Escherichia coli (E. coli)	סנופי	אישור
אינסולין ליספרו	אדמלווג, SAR342434	Escherichia coli (E. coli)	סנופי	אישור
אינסולין גלארגין	לנטוס, טואז'יו, לודטאיים	Escherichia coli (E. coli)	סנופי	אישור
אינסולין גלרגין+ליקסיזנתיד	סוליוקה 100/33, אינסולין גלרגין-שכפול, סינתזה של ליקסיזנתיד	N.a.	סנופי, ג'ניזים, זילנד פארמה	אישור
אינסולין גלוליסין	אפידרה	Escherichia coli (E. coli)	סנופי, לייףסקן	אישור
אינסולין אנושי איזופיין	רינסולין מיקס 30/70, רינסולין נפ"ה	מחכה לעדכון	ג'רופרם	אישור
אינסולין גלארגין	לוסדונה	Escherichia coli (E. coli)	מרק	אישור, נסגר
אינסולין אספרט	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	ג'רופרם	אישור
אינסולין אנושי בדבקה אבקה	Afresa, Afrezza, Insulin, Insulin human, Insulin human (inhalation powder), Insulin inhalation, Technosphere Insulin, SAR-439065, Technosphere Insulin System	E. coli (K12)	MannKind Corporation, סנופי	אישור
אינסולין גלרגין	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	PT Kalbe Farma	אישור
אינסולין גלרגין	bGlargine, סמגלה	שמרים ( Pichia Pastoris )	Viatris, Biocon Group, Mylan	אישור
אינסולין אספרט	bAspart	שמרים ( Pichia Pastoris )	Viatris, Mylan, Biocon Group	אישור
אינסולין אנושי, רקורסנטי	Inpremzia	שמרים ( Pichia Pastoris )	Baxter, CELERITY PHARMS	אישור
אינסולין גלרגין, ביוסימילר	מחכה לעדכון	שמרים ( Pichia Pastoris )	HEC, Lannett	אישור
אינסולין ליסпро+פרוטמין	速秀霖® 25	מחכה לעדכון	Ganlee	אישור
אינסולין אספרט	锐秀霖	מחכה לעדכון	Ganlee, Sandoz	אישור
אינסולין ליסпро	סוזו לין	מחכה לעדכון	Ganlee, Sandoz	אישור
אינסולין גלרגין	צ'אנג שואו לין	מחכה לעדכון	Ganlee, Sandoz	אישור
אינסולין אנושי, רקורסנטי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd.	אישור
אינסולין ליסпро	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	וואנבנג ביופרמה	אישור
אינסולין אנושי, רקורסנטי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	וואנבנג ביופרמה	אישור
אינסולין גלרגין	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	וואנבנג ביופרמה, פושן פארמה	אישור
אינסולין אנושי, רקורסנטי	יוסי לינג	Pichia Pastoris	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	אישור
אינסולין גלרגין	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	MSD, Samsung Bioepis	אישור
אינסולין אספרט	רוי שואו לין	מחכה לעדכון	תונגווה דונגבאו פארמהסוטיקאל	אישור
אינסולין גלרגין	ביוסימילרים של אינסולין גלרגין (THTB), פינג שוח לין	מחכה לעדכון	תונגווה דונגבאו פארמהסוטיקאל	אישור
אינסולין אנושי מוחלף	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	תונגווה דונגבאו פארמהסוטיקאל	אישור
אינסולין גלרגין	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	WOCKHARDT	אישור
מיסרמין	INCRELEX	Escherichia Coli	IPSEN, ג'ננטק, טרסיקה	אישור
אינסולין אספרט	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	צ׳ה ג׳יאנג היסון פארמהסוטיקל קו., לטד	אישור
אינסולין גלרגין	מחכה לעדכון	Escherichia Coli	צ׳ונגצ׳ינג פו ג׳ין, לואן פארמהסוטיקל	אישור
אינסולין אספרט	יוביי לינג	שמרים	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	אישור
אינסולין גלרגין	יולе לינג	מחכה לעדכון	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	אישור
אינסולין פרנדיאל לשימוש בזריקה	לינג'טה, VIAject	מחכה לעדכון	אלביראו פארמה, ביודל	שלוח להיתר
אינסולין ליספרו	GP40191	מחכה לעדכון	ג'רופרם	שלוח להיתר
אינסולין גלארגין	GP40201	מחכה לעדכון	ג'רופרם	שלוח להיתר
לאינסולין	ביוסימילר	מחכה לעדכון	מרוול לייפסאינסס לטד	שלוח להיתר
אינסולין+פרוטמין אינסולין	ביוסימילר	מחכה לעדכון	HEC	שלוח להיתר
אינסולין גלרגין	ביוסימילר	מחכה לעדכון	הפיי טיאנמאי ביוטכנולוגיה	שלוח להיתר
אינסולין דגלוודק	ביוסימילר	מחכה לעדכון	ג'ילין ג'ינשנג', הויישנג פארם, היינאן סיהואן פארמטיקאל, PEG-BIO ביופארם	שלוח להיתר
אינסולין ליסпро+פרוטמין	ביוסימילר	מחכה לעדכון	וואנבנג ביופרמה, פושן פארמה	שלוח להיתר
אינסולין ליספרו	LY900014	מחכה לעדכון	Eli Lilly	שלוח להיתר
אינסולין גלרגין	ביוסימילר	מחכה לעדכון	ליאונינג בואו ביוס פרמהסיטיקל, לספ מדיקל	שלוח להיתר
אינסולין אספרט	ביוסימילר	מחכה לעדכון	היינאן סיהואן פארמטיקאל, הויישנג פארם	שלוח להיתר
אינסולין אספרט פרוטמין + אינסולין אספרט	ביוסימילר	מחכה לעדכון	היינאן סיהואן פארמטיקאל, הויישנג פארם	שלוח להיתר
אינסולין דגלוודק	ביוסימילר	מחכה לעדכון	היינאן סיהואן פארמטיקאל, הויישנג פארם	שלוח להיתר
אינסולין אספרט	ביוסימילר	מחכה לעדכון	היינאן סיהואן פארמטיקאל, הויישנג פארם	שלוח להיתר
אינסולין Icodec/NN9535	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	נובו נורדיסק	שלב III
אינסוליןicodec	IA287, qw הכנה	שמרים	נובו נורדיסק	שלב III
אינסולין בסאלי-Fc	אינסולין בסאלי-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	תא CHO	אELY ליליי אנד קומפני	שלב III
אינסולין גלארגין	HOE901-U300	מחכה לעדכון	סנופי	שלב III
אקסוברה	אינסולין מושך, הוסר מהרשימה	מחכה לעדכון	פיזר, סנופי, נקטאר תראפיאוטיקס	שלב III
אינסולין טרגופיל	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	קבוצת ביוקון	שלב III
ELGN-2112	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אלגן פארמה	שלב III
ELGN-2112	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אלגן פארמה	שלב III
ספוג אינסולין דרך הפה	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	ג'נרקס ביוטכנולוגיה	שלב III
לאינסולין	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	מנקינד קורפוריישן	שלב III
סובטה	תרופה המכילה צורות פעילות של חיסונים לקבוצת בטא של קולטן האינסולין וחיסונים לסינתז ניטרוקסיד endothelial	מחכה לעדכון	מטריה מדיקה הול딩	שלב III
אינסולין על ידי הפה - NTRA-2112	שיניים	מחכה לעדכון	נוטריניה	שלב III
אינסולין אינטראנזלי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אוניברסניברסיטת פנאמריקנית	שלב III
אינסולין אספרט פרוטמין + אינסולין אספרט	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אס.אל. פארם	שלב III
אינסולין דגלוודק	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	HEC	שלב III
אינסולין דגלוודק+אינסולין אספרט	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	HEC	שלב III
אינסולין דגלוודק+אינסולין אספרט	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	הוישנג פרם, היינאן סיהואן פרמצבטיקלס קו., ליטד	שלב III
אינסולין אספרט פרוטמין + אינסולין אספרט	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	ג'ילין ג'ИНשנג	שלב III
INS068	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	ג'יאנגסו חנגרוי פרמצבטיקלס , לוזאנה ביוטכנולוגיה, צ'נגדו שנגדי	שלב III
לאינסולין	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	מרק, מרק שארפ & דהמה	שלב III
אינסולין דגלוודק	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	בובקסביו, צ'נן ביופארם	שלב III
אינסולין דגלוודק+אינסולין אספרט	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	חברת תרופות סיהואן האינאן, מחלקת תרופות הuisheng	שלב III
אינסולין+פרוטמין אינסולין	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	חברת תרופות סיהואן האינאן, מחלקת תרופות הuisheng	שלב III
אינסולין פרוטמין	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	היינאן סיהואן פארמטיקאל, הויישנג פארם	שלב III
אינסולין ליסпро+פרוטמין	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	תונגווה דונגבאו פארמהסוטיקאל	שלב III
BC Lispro-THDB0206	BC Lispro - פועל מהר מאוד	מחכה לעדכון	חברת תרופות טונגווה דונגבאו, אדוקיה	שלב III
כדורים של אינסולין עם כיסוי מעי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	FOSSE BIO, אוניברסיטת צינגהوا	שלב III
אינסולין שפתי - ORMD-0801	אינסולין שפתי - ORMD-0801 (PODTM)	מחכה לעדכון	Oramed Pharmaceuticals	שלב III
אינסולין אנושי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	צ׳ה ג׳יאנג היסון פארמהסוטיקל קו., לטד	שלב III
אינסולין גלרגין	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	צ׳ה ג׳יאנג היסון פארמהסוטיקל קו., לטד	שלב III
אינסולין דגלוודק	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	CTTQ Pharma	שלב III
אינסולין דגלוודק	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	שלב III
אינסולין אינטרא-nasal	אינסולין אינטראנזלי	מחכה לעדכון	Adhera Therapeutics, MDRNA	שלב II
אינסולין ליסпро+פרמלינטיד	תרכובת-השמיט	מחכה לעדכון	Adocia	שלב II
אינסולין מושך-AER 501	אינסולין מושך	מחכה לעדכון	ארארמי תרפטוטיקס	שלב II
BIOD-123	הרכבה חדשה, פעילות מהירה	מחכה לעדכון	אלביראו פארמה, ביודל	שלב II
אינסולין אינטראנזלי	אינסולין אינטראנזלי	מחכה לעדכון	ביוקון גרופ, קפקס פארמהסוטיקלס	שלב II
HDV אינסולין ליסпро	הכנה	מחכה לעדכון	דייאסום פארמהסוטיקלס	שלב II
ליספרו-PH20	תicação תחת העור	מחכה לעדכון	הלויזם תרפטוטיקס	שלב II
אספרט-PH20	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	הלויזם תרפטוטיקס	שלב II
אינסולין338	אינסולין שפוי	מחכה לעדכון	מריון פארמה, נובו נורדיסק	שלב II
אינסולין שפוי	שיניים	מחכה לעדכון	מינהל תרופות אושדי	שלב II
אינסולין בסלי ממושך מאוד-PE0139	ממשך מאוד ארוך, חלבון מיזוג	מחכה לעדכון	פזיביו פארמה	שלב II
פרמלינטיד+ אינסולין	XP3924	מחכה לעדכון	Xeris Pharmaceuticals	שלב II
BMS-754807	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	Bristol Myers Squibb	שלב II
תרכובת: יסוד אינסולין ארוך טווח+GLP-1	HR17031	מחכה לעדכון	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd	שלב II
אינסולין גלרגין+אינסולין ליסпро	BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo	מחכה לעדכון	Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia	שלב II

כל הקטגוריות

מודליות

לאינסולין

פיתוח של אינסולין רקורסנטי

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO משלב אחד לאינסולין

תעלות אינסולין

CDMO מיקרוביאלי

קישורים מהירים

צור קשר

Get in touch