חיסון RSV

חיסון RSV

חיסון מבוסס על חלבון G של RSV

כגון וירוס נשימה נפוץ, וירוס סינציטי של הריאה (RSV) בדרך כלל גורם לסימפטומים קלים דומים לתסמונת שפעת. תינוקות וזקנים שנדבקים ב-RSV הם יותר סבירים להידרדר למצב קשה ולהזדקק לטיפול בבית החולים.

ה-RSV מכיל גנום בתוך נוקלאוקאפסיד מסpirלי, שהוא מוקף בחלבון מטריצה ובגליקופрוטינים של מעטפת. ה-RSV הוא חלק מהסוג Orthopneumovirus?family=Pneumoviridae, שכולל את ה-RSV האנושי, את ה-RSV הבובלי ואת וירוס הפולמוניה העכברי.

הגליקופרוטאין המצורף (G) והגליקופרוטאין התמזוג (F) הם שני אנטיגנים שטחיים עיקריים, שמבצעים תפקידים חשובים בצריבה ויראלית ובשלבים הראשונים של העדوى. על פי הבדלים ב-G גליקופרוטאין, RSV יכול להיבדל לשני תת-קבוצות עיקריות (A ו-B). במהלך זיהום טבעי, ה-F וה-G פרוטאינים הם גם המטרות העיקריות לאנטיבודים ניטרליזרים. חיסונים נגד RSV שפותחו לאחרונה מסתמכים בעיקר על F ו-G פרוטאינים.

פיתוח חיסון נגד RSV

הפיתוח של חיסונים נגד RSV התחיל בשנות ה-60. החיסון המועמד, RSV מותך פורמלין (FI-RSV), גרם לפנמוניה קשה לאחר ההידבקות הראשונה ב-RSV לאחר חיסון עם FI-RSV. ספקים לגבי חיסון FI-RSV עכבו את פיתוח החיסונים. בשנים האחרונות, עם התפתחותן של אסטרטגיות חיסון חדשות והבנה עמוקה יותר של אנטיגני RSV, מספר חיסונים, כולל אלו מבוססי חלבונים רקורסנטיים ו-mRNA (RNA מסר), פותחו או אושרו קלינית. חיסוני RSV שפותחים הם בעיקר מבוססי חלבוני F או G.

חיסון מבוסס על חלבון F של RSV

בשנת 2023, ה-FDA אישר שני חיסוני RSV רקורסנטיים תחת השמות המסחריים Arexvy ו-Abrysvo. שניהם מיוצרים בתאים של כבד חזיר סיני (CHO). Arexvy, שפותח על ידי GSK, מספק חלבון גליקופפטיד RSV רקורסנטי F שמור בהצורה של קדימה-הרכבה (RSVPreF3). בעוד ש-Abrysvo, שפותח על ידי פייזר, כולל חלבוני RSV PreF A ו-PreF B רקורסנטיים.

טכנתכנולוגיות חיסון אחרות ל-RSV המכוונות את חלבון F, כמו Ad26.RSV.preF (Janssen) ו-mRNA-1345 (Moderna), גם הן נמצאות כעת במחקרים קליניים.

חיסון מבוסס על חלבון G של RSV

בנוסף לחלבונים מסוג F, אנטיגן נוסף, חלבון G, יכול גם להפיק אנטיבד"ים ניטרלים. התמקדות בחלבון G של RSV יכולה לספק הגנה רחבה יותר על מחלה, כולל פעילות אנטי-ויראלית, עיכוב זיהום תאי ופעילות אנטי-הפרתית. חיסוני RSV מבוססים על חלבונים מסוג G כוללים את BARS13 (ADV110), שפותח על ידי Advaccine והוא נמצא בפיתוח קליני; ADV110 מכיל חלבונים רקורסנטיים מסוג RSV G יוצרים ב Escherichia coli (E. coli) ומאודנט cyclosporine A, והוא נמצא כעת בשלב השני של המחקר הקליני בקרב נבדקים בני 60-80 שנים.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO משלב אחד עבור חיסון RSV

שורות של חיסון RSV

שם גנרי	שם מסחרי / שם חלופי	מערכת ביטוי	אנטיגן	יצרן	השלב האחרון
GSK-3844766A	Arexvy, חיסון RSV PreF3	תא CHO	חלבון F של נגיף ה-RSV (Respiratory syncytial virus)	GSK Plc	אישור
PF-06928316	Abrysvo, RSVpreF	תא CHO	מחכה לעדכון	Pfizer Inc	אישור
חיסון RSV רקורסנטי	רסווקס	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	נובavax	שלב III
חיסון RSV רקורסנטי	ADV110, BARS-13	E. coli	חלבון G של RSV	אדוואקין ביוטכנולוגיה	שלב II
VN-0200	VAGA-9001a	מחכה לעדכון	אנטיגן VAGA-9001a	דאייצ'י סנקיו	שלב II
חומר חיסוני דומה לפאראט (VLP) של וירוס RSV	IVX-121	מחכה לעדכון	חלבון pre-F של RSV	יקוסאבקס	שלב II
JNJ-64213175	JNJ 6421317, RSV preF	מחכה לעדכון	חלבון pre-F של RSV	יאנסן, ג'ונסון אנד ג'ונסון	שלב I
חיסון RSV	V-306	סינתזה כימית	מימטיים חלבוני F site II (FsIIm) VLP	Virometix	שלב I
VRC-RSVRGP084-00-VP	DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP	מערכת תאי CHO	מחכה לעדכון	המכון הלאומי לאלרגיה ומלקחיות	שלב I
DPX-RSV	DepoVax, DPX-RSV	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	Japan IMV	שלב I
חיסון RSV רקורסנטי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	Changchun BCHT Biotechnology	לפני קליני

כל הקטגוריות

מודליות

חיסון מבוסס על חלבון G של RSV

פיתוח חיסון נגד RSV

חיסון מבוסס על חלבון F של RSV

חיסון מבוסס על חלבון G של RSV

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO משלב אחד עבור חיסון RSV

שורות של חיסון RSV

CDMO מיקרוביאלי

קישורים מהירים

צור קשר

Get in touch