תיאור של אינסולין ליספרו, רקומביננטי
אינסולין ליספרו הוא אינסולין בעל פעולה מהירה הכולל אנלוגי אינסולין אנושי עם רצף חומצות אמינו מהונדס בשרשרת B, עם השם הכימי של Lys(B28), Pro(B29) אנלוגי אינסולין אנושי.
תכשירים המבוססים על אינסולין ליפרו זמינים בשוק מאז 1996 עם שם המותג Humalog (לילי); ומוצרים זמינים אחרים כוללים Lyumjev (לילי), ו-Admelog (Sanofi).
שמות נוספים
אינסולין ליספר (רקומבינציה גנטית), אינסולין lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, PRO, Lyumje -B29, ルムジェブ, Admelog
איור 1. נוסחת מבנה של אינסולין ליספרו
מערכת ביטוי של אינסולין ליספרו
|
שם מותג
|
חומר פעיל
|
מערכת ביטוי
|
|
הומלוג
|
lispro אינסולין
|
חיידקים (חיידקי Escherichia)
|
|
ליפרולוג
|
lispro אינסולין
|
חיידקים (חיידקי Escherichia)
|
|
ליומייב
|
lispro אינסולין
|
חיידקים (חיידקי Escherichia)
|
|
אדמלגוס
|
lispro אינסולין
|
חיידקים (חיידקי Escherichia)
|
ניסוח של אינסולין ליספרו
|
חומרים לא פעילים (חומרי עזר) בהומלוג (בקבוקון, מחסנית מלאה מראש)
נתרן פוספט די-בסיסי, גליצרין, מטאקרסול (m-cresol), פנול (כמויות קורט), תחמוצת אבץ וחומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסיד (pH 7.0-7.8).
|
|
חומרים לא פעילים (חומרי עזר) בליפרולוג (בקבוקון, מחסנית מלאה מראש)
נתרן פוספט די-בסיסי, גליצרין, מטאקרסול (m-cresol), תחמוצת אבץ.
|
|
מרכיבים לא פעילים (חומרי עזר) ב-Lyumjev (בקבוקון, מחסנית מלאה מראש)
גליצרול, מגנזיום כלוריד הקסהידראט, מטאקרסול, דיהידראט נתרן ציטראט, נתרן טרפרוסטיניל, תחמוצת אבץ וחומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסיד (pH 7.0-7.8).
|
|
חומרים לא פעילים (חומרי עזר) ב-Admelog (בקבוקון, מחסנית מלאה מראש)
נתרן פוספט די-בסיסי, גליצרין, מטאקרסול (m-cresol), תחמוצת אבץ וחומצה הידרוכלורית או נתרן הידרוקסיד (pH 7.0-7.8).
|
תהליך ייצור של אינסולין ליספרו
תהליך במעלה הזרם
- זן E. coli התרחב בבקבוק ניעור מבקבוקון של Working Cell Bank (WCB);
- תסיסה: תסיסת זרעים; והשראת ביטוי של אינסולין ליפרו על ידי תסיסה בצפיפות גבוהה.
תהליך במורד הזרם
- קצירת תאי E. coli וגופי הכללה על ידי צנטריפוגה ותמוגגת תאים.
- קיפול מחדש של גופי הכללה לייצור מבשר אינסולין ליפרו;
- מחשוף וטיהור אנזימטי לקבלת חומר פעיל טהור.
מילוי וסיים
- הכנת פורמולציה ומילוי אספטי בבקבוקונים או מחסניות מלאות מראש.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי לאינסולין
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
