nterferon-β (IFN-β) nterferon-γ (IFN-γ)
וירוס פפילהומא אנושי (HPV) כולל קבוצה של 200 וירוסים ידועים, שרובם אינם משפיעים על רוב האנשים. עם זאת, ישנה תקופת חשיפה גבוהה לוירוסים מסכינים, מה שאולי יגרום לפצעי מין או סרטן.
סרטןהסרטנים האלה יכולים להימנע באמצעות חיסון מונע נגד HPV. למשל, Gardasil , כחיסון המונע הראשון שהתקבל לאישור, יכול להגן על 4 סוגי HPV (6, 11, 16 ו-18). וחמישה סוגים נוספים (31, 33, 45, 52 ו-58) יכולים להימנע על ידי Gardasil 9 . החיסונים, שנועדו להגן על התחלות זיהום HPV, יכולים להפיק חסינות נייטרלית נגד וירוס. בארצות הברית, Gardasil הוחלף ב-Gardasil 9, שמכסה תשע סרוטיפים במקום ארבעה. החיסונים Gardasil ו-Gardasil 9 הם כולם VLPים רקורסנטיים עם אפיטופי L1-HPV. עם זאת, כדי להתאים את מספר ה-VLPים השונים המשולבים, Gardasil9 מכיל מספר גדול יותר של אנטיגנים כולל מאשר Gardasil.
הוכחה מראה שהחיסונים המורשים יכולים להגן מפני פיתוח תאי דגש גניטלי ותאי צוואר הרחם קדם סרטניים, וההגנה שלהם צפויה להימשך לפחות 4.5 שנים. עם זאת, האתגרים הנוכחיים נמצאים בעלותם של חיסוני HPV בשוק שנוצרו במערכת יאסט או חרקים לביטוי.
צעדים מוצלחים נעשו לאחרונה בהפקת חיסוני HPV זולים ב Escherichia coli (E. coli) . ססקולין , חיסון דו-ערכי ל-HPV המכוון נגד HPV16 ו-HPV18, הופק בהצלחה ב- E. coli והראה חסינות גבוהה במחקרים קלאיניים ופרה-קלאיניים. הרשות לבקרת תרופות של סין (NMPA) איפשרה את השימוש בחיסון Cecolin בסין ב-30 בדצמבר 2019.ßerdem, Cecolin, החיסון הראשון נגד HPV שמיוצר בסין, התקבל על ידי WHO באוקטובר 2021.
תרשים 1. מבנה של חלקיקי נגיף דומים מובנים מהחלבון L1 של נגיף הפפילומה האנושי 16. אתר: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
שם גנרי |
שם מותג/שם חלופי |
מערכת ביטוי |
מפתח/יצרן |
שלב ה-R&D |
חיסון HPV רקורסנטי רב-ערכי (סוגים 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
שמרים (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
אישור |
חיסון HPV התת-מוצב התtepui (סוגים 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
שמרים (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
אישור |
חיסון HPV דו-וולנטי רקורסנטי |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
אישור |
חיסון HPV דו-וולנטי רקורסנטי |
וורז'הוי |
שמרים (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
אישור |
חיסון HPV דו-וולנטי רקורסנטי |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
באקולובירוסים |
GSK Plc |
אישור |
חיסון HPV עם 11 ערכים רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
שמרים (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
שלב III |
חיסון פליטת חלבונים של HPV 16 E7 רקורסנטי |
VR-111 |
מחכה לעדכון |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
שלב III |
חיסון HPV תלת-תאי רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
שמרים (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
שלב III |
חיסון HPV תלת-תאי רקורסנטי |
REC 603, REC-603 |
שמרים (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
שלב III |
חיסון HPV תלת-תאי רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
שלב III |
חיסון HPV תלת-תאי רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
שלב III |
חיסון HPV תלת-תאי רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
E. coli |
Innovax Biotech |
שלב III |
חיסון HPV רב-תאי (סוג 6, 11, 16, 18) |
מחכה לעדכון |
שמרים (Hansenula polymorpha) |
שנגחאי בוואקס ביוטכנולוגיה |
שלב III |
חיסון HPV תלת-תאי רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
שמרים (Hansenula polymorpha) |
שנגחאי בוואקס ביוטכנולוגיה |
שלב III |
חיסון HPV תטרא-וולנטי רקורסנטי (6,11,16,18) |
מחכה לעדכון |
שמרים (Hansenula polymorpha) |
מכון הפרודוקטים הביולוגיים של צ'נגדואו קואלידיטי |
שלב III |
חיסון HPV דו-וולנטי רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
E. coli |
Innovax Biotech |
שלב II |
חיסון HPV 14-וולנטי רקורסנטי |
SCT1000 |
תא חרק |
סינוצלטכ גרופ לימיטד |
שלב II |
חיסון HPV תטרא-וולנטי |
מחכה לעדכון |
שמרים (Pichia pastoris) |
מכון ביולוגיים של שאנגחאי |
שלב II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) חלבון מוזג |
E. coli |
תאורה גנטיקה לבקרת וירוסים |
שלב II |
סיד ר, בוליבר ג. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מסטראטגיות קלאסיות עד לסטראטגיות הדור הבא. Biomolecules. 2021 יולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
מוחסן מו, באךמן מפ. חיסוני חלקיקי דומה לוירוס, מהשכבה ועד למיטה. Cell Mol Immunol. 2022 ספטמבר;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.