nterferon-β (IFN-β) nterferon-γ (IFN-γ)
הפטיטיס E, דלקת כבד, נגרמת על ידי זיהום בווירוס הפטיטיס E (HEV) שמשתדר בעיקר דרך מים מזוהמים, באמצעות נתיב העקבה-פה. לפי הערכות, כל שנה מתרחשות בעולם כ-20 מיליון זיהומים ב-HEV, מה שגורם לכ-3.3 מיליון מקרי חולי סימפטומטיים של הפטיטיס E, המחלה הנפוצה ביותר במזרח ובדרום אסיה. סין פיתחה והעניקה אישור לבקרין רקורסנטי (Hecolin, HEV 239) כדי להגן על האנשים מפני זיהום בוירוס הפטיטיס E. עם זאת, הבקרינים אינם זמינים במדינות אחרות.
HEV הוא וירוס ללא מעטפת בגודל של 27 עד 34 ננומטרים והוא מחזיק בכף אייקוסהדרלית. יש הכרה בארבעה גנוטיפים עיקריים (HEV1, HEV2, HEV3 ו-HEV4) בהתבסס על ניתוחי פילוגנטים של מספר תתי-מיניים של HEV. הגנום של הוירוס זה הוא RNA חד שרשרת (ssRNA); הגנום של HEV כולל שלושה מסכי קריאה פתוחים (ORFs).
ORF1 מקודד לחלבון לא-סטרוקטורי עם תחומים פונקציונליים.
ORF2 מקודד לחלבון הקפסיד אחראי על אסמבלה של ויריון. חלבון הקפסיד של HEV כולל שלושה תחומים סטרוקטורליים ליניאריים: תחום הקש (S), תחום האמצע (M), ותחום המפרץ (P) שמכיל את האפיטופים הנייטרלים.
ORF3 מקודד לחלבון רב-תכליתי שאולי מעורב בהיווצרות צורתו של הוירוס ושחרורו.
חלבון הקפסיד של HEV (ORF2) בוויסין נגד HEV
בשנים האחרונות, נעשה מאמץ גדול לפיתוח חיסונים נגד אייפתיטיס E המשתמשים בחלבון הקפסיד (חלבון ORF2) כיחידת תת-יחידה או VLP.
הויסון החדרתי נגד אייפתיטיס E (Hecolin), ידוע גם בשם HEV 239, מכיל חלבון בגודל 26 kDa מקודד על ידי ORF2 הגנוטיפ 1 (HEV1) והבעי ב Escherichia coli (E. coli) . HEV 239 מופרש קשור להומודימרים כדי ליצור חלקיקי דמי-וירוס (VLPs) שדiameterם הוא 23 ננומטרים. יוצר על ידי Xiamen Innovax Biotech, סיאמנין סין, החיסון מכיל אנטיגן מופרש ואלומיניום הידרוקסיד, והיה מסור במלוח מינרלי. בשנת 2012, חינה NMPA (לשעבר CFDA) אישרה את החיסון.
חלבון מעטפת HEV (ORF2) בבדיקות Anti-HEV
אבחנה מפורשת של זיהום אייפייטיס E בדרך כלל נעשה על בסיס בדיקה שנעשית בדם האנשים לחקר אנטיבדים ספציפיים מסוג M (IgM) לאייפייטיס E וירוס. לראשונה, שלוש בדיקות עבור HEV, כולל בדיקות Anti-HEV IgM, נכללו ברשימת המעבדות האבחנות החיוניות של ארגון הבריאות העולמי (EDL) כדי לאפשר אבחון ומעקב אחר זיהומים בווירוס אייפייטיס E בשנת 2023. בנובמבר 2023, רוצ'ה הכריזה על הפצת ה-Elecsys Anti-HEV IgM וה-Elecsys Anti-HEV IgG כדי לגלה זיהום בווירוס אייפייטיס E במדינות עם אישור CE Mark.
מבחן אנטי-HEV IgM
אנטי-HEV IgM מופיעים בתקופה המוקדמת של העדיה ומראים על זיהום נוכחי או לאחרונה. Elecsys Anti-HEV IgM הוא מבחן חיסוני לבדיקה קולטת של אנטיבודים IgM נגד HEV בסרום ובפלזמה אנושיים מחוץ לגוף. האנטי-HEV IgM משתמש בחלבונים רקורסנטיים עם תחומים מבניים של ORF2 של HEV (סוג גנוטי 1 ו-3) כאנטיגנים במבחן חיבור µ עבור הדetection הקולטת של אנטיבודים IgM נגד HEV.
מבחן אנטי-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG משמש כעזר לבדיקת זיהום HEV נוכחי או עבר, והוא מבחן חיסוני למדידת כמותית מחוץ לגוף של אנטיבודים IgG נגד HEV בסרום ובפלזמה אנושיים. לביצוע מדידה כמותית של אנטיבודים IgG נגד HEV, מבחן Anti-HEV IgG משתמש בחלבונים רקורסנטיים מבוססים על תחומים מבניים של ORF2 של HEV (סוגי גנוט 1 ו-3). פורמט המבחן הוא סנדוויץ' דו-אנטיגני.