nterferon-β (IFN-β) nterferon-γ (IFN-γ)
הפטיטיס B הוא מחלה מדבקת של הכבד נגרמת על ידי וירוס הפטיטיס B (HBV). תקופות זיהום כרוניות יכולות להיגרם על ידי הפטיטיס B ולהשיג את האנשים סיכון גבוה למות מגלוקמה וכבד סרטני. מספר חיסוני HBV זמינים בשוק כדי למנוע את מחלת הפטיטיס B הפוטנציאלית קטלנית, מספקים 98%-100% הגנה.
על בסיס המאמצים של בולמברג שגילה את האנטיגן האוסטרלי והוענק לו פרס נובל, דור החיסונים הראשון של HBV אושר בשנת 1981. האנטיגן האוסטרלי, הידוע כיום בשם אנטיגן פניית הפטיטיס B (HBsAg), נמצא ונקי מהסרא של חולים שזוהמו ב-HBV. החיסון הייחודי פותח על ידי קבלת ישירה של HBsAg נשאים אנושיים.
עם זאת, החיסון המבוסס על דם הוחלף בשנת 1986 על ידי HBsAg רקורסנטי מודיפיקציה (כמו Recombivax HB , Engerix-B ) מיוצרת באמצעות שיטות DNA מוחלף ובתאים של שמרים出于生物安全考虑。
היצור של חיסונים קיימים נגד וירוס ההפטיטיס B המבוססים על שמרים הוא מבוסס על אסמבלה עצמית של מונומרים של HBsAg לתוך VLPs. HBsAg טהור דווח כי מציג VLPs בגודל של כ-22 ננומטרים. ו-60% עד 70% מה-VLPs שנוצרים מ-HBsAg הם חלבונים מונומריים של HBsAg, עם השאר מכיל שומנים. סיכום: ה-VLPs שנוצרים מראים חוסן גבוה יותר, מפעילים בצורה יעילת חיסון נייטרלי חזק. החיסון זה מובחן בהיותו בטוח לחלוטין, מאחר ואין לו כל גנום ויראלי.
תמונה 1. צילום אלקטרונים של אנטיגן פניית וירוס ההפטיטיס B (HBsAg) רקורסנטי. אתר: FEMS Microbiology Letters.
שם גנרי |
שם מסחרי / שם חלופי |
מערכת ביטוי |
מפתח/יצרן |
שלב ה-R&D |
חיסון נגד הפטיטיס B, רקורסנטי |
Recombivax HB, Heptavax-II |
שמרים (Saccharomyces cerevisiae) |
מרק |
אישור |
חיסון נגד הפטיטיס B, רקורסנטי |
Engerix-B |
שמרים (Saccharomyces cerevisiae) |
גלקסו סמית' קליין |
אישור |
חיסון נגד הפטיטיס B עם חומר עזר (רקורסנטי) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
שמרים (Hansenula polymorpha) |
דינאבקס טכנולוגיז |
אישור |
חיסון הפטיטיס B רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
שמרים (Hansenula polymorpha) |
חיסון הואלאן-Xinxiang |
אישור |
חיסון הפטיטיס B רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
שמרים (Hansenula polymorpha) |
חיסון אימי |
אישור |
חיסון הפטיטיס B רקורסנטי |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
תא CHO |
חיסון VBI |
אישור |
חיסון תת-יחידה של אנטיגן פניית HBV מוחלף |
Heberbiovac HB |
שמרים |
המוסד למחקר ICGEB |
אישור |
חיסון הפטיטיס B רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
תא CHO |
וوهאן ביולוגים, סינופארם |
אישור |
חיסון הפטיטיס B רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
תא CHO |
לנצ'ואו ביוטכנולוגיה, סינופארם |
אישור |
חיסון הפטיטיס B רקורסנטי |
חיסון הפטיטיס B רקורסנטי |
שמרים (Saccharomyces cerevisiae) |
קאנגטי ביוטכנולוגיה, שנזן |
אישור |
חיסון הפטיטיס B רקורסנטי |
שאנוואק B |
מחכה לעדכון |
סנופי |
אישור |
חיסון הפטיטיס B רקורסנטי |
ג'רבקס |
מערכת תאי CHO |
ביוטכנולוגיה ג'ינתן, סין צפון חינה |
אישור |
הידבקות בווירוס הפטיטיס B |
BEVAC |
מחכה לעדכון |
Biological E |
אישור |
חיסון הפטיטיס B רקורסנטי |
מחכה לעדכון |
מחכה לעדכון |
Combitech |
אישור |
חיסון נגד הפטיטיס B |
מחכה לעדכון |
מחכה לעדכון |
BioNet |
אישור |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
מחכה לעדכון |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
שלב II |
חיסון הפטיטיס B רקורסנטי |
וַקְצִין הֵפָטִית B מֻחְדָּשׁ (שְׂחוֹרִים) |
שמרים (Hansenula polymorpha) |
בייג'ינג מין היי |
שלב I |
סיד ר, בוליבר ג. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מסטראטגיות קלאסיות עד לסטראטגיות הדור הבא. Biomolecules. 2021 יולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
מוחסן מו, באךמן מפ. חיסוני חלקיקי דומה לוירוס, מהשכבה ועד למיטה. Cell Mol Immunol. 2022 ספטמבר;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.