תת-סיבית פב

תת-סיבית פב

תת-הרכבים של חיסונים, כדוגמת תת-הרכב אנטיגן-קשור (Fab), מייצגים אלטרנטיבה לחיסוני IgG הקונבנציונליים בתחומי האבחון והטיפול במלוא רחבי המחלה. יתרונותיהם המובילים כוללים חדירה רקעית גבוהה יותר בגלל משקל מולקולרי נמוך יותר מאשר זה של IgG, פוטנציאל מוגבל יותר להסעת דלקת כתוצאה מהיעדרות תחום ה-Fc, ויצור יעיל יותר כתוצאה מסיבוכיות מבנית נמוכה. קלינית, מספר תתי-הרכבים מסוג Fab, כולל אבציקסימאב, רניביזומאב, סרטוליזומאב פג'ול ואידארוציזומאב, קיבלו אישור טיפול, מה שמעיד על יעילותם ורלוונטיותם בהישומים רפואיים.

תר 1 . מבנה של פב ו-(Fab) ²

תת-הרכב פב לשימוש טיפולי

אבציקסימאב

אבסיקסימאב (ריופרו) הוא שבר חלבון אנטיבדי מונוקלוני כימי, המאגד אלמנטים אנושיים ומousy. מנגנון הפעולה של אבסיקסימאב כולל את עיכוב התכנסות תאי דם קלה על ידי מתנגד למקבל GP IIb/IIIa.

ראניביזומאב

התרופה האנטי-VEGF השנייה שהתקבלה לאישור ה-FDA, ראניביזומאב (לוקנטייס, שנעשתה על ידי ג'ננטק/נובארטיס), היא שבר אנטיבד עם אפיניות לכל האיזופורמות של VEGF. ניסויים קריטיים של פאז III של ראניביזומאב, ANCHOR ו-MARINA, הראו לא רק יציבות חזותית אלא גם שיפורים חזותיים מובהקים, מסמנים מיילSTONE משמעותי קליני משמעותי בתוצאות הטיפול.

צרטוליזומאב פגול

צרטוליזומאב פגול, מופעל דרך הזרקת תת-עורית, פועל כמעכבר פעילות TNFα (תורם נקרוזה גורם אלפא). הוא מעכב בצורה יעילה את ההשחלה העומדת אצל אנשים שנדונים עם מחלה קרואן.

ידארוציומאב

Idarucizumab, שבר חלבון אנטיבודי אנושי, תכנן בקפידה כדי למלא את dabigatran, מראה נטייה לתסיסה חזקה יותר ל-350 פעמים מאשר התrombin עצמו. הנטייה המיוחדת הזו גורמת לתסיסה כמעט בלתי הפיכה עד שת alertController יקרה. Idarucizumab קיבל אישור על יעילותו בהיפוך ההשפעה האנטי-קוגולנטית של dabigatran.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO מלא לאנטיבודים

דפי נתיבים של שברי Fab

שם גנרי	שם מסחרי / שם חלופי	מערכת ביטוי	סימנים	יצרן	שלב ה-R&D
ראניביזומאב	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, נואסיד, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	הפרעת רשתית קשורה בגיל (נאווסקולרית - לחוצה)	Genentech	אישור
ידארוציומאב	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	תא CHO	הפרעות קרישת דם, תזוזה	Boehringer Ingelheim	אישור
צרטוליזומאב פגול	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	פסוריאזיס	UCB, Otsuka Holdings	אישור
אבציקסימאב	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	תאים של מיאלומה	סיבוכים תרומביים	ג'ונסון אנד ג'ונסון, Centocor, Janssen Biotech	אישור
ביוסימילאר לאבציקסימאב	AbcixiRel, R-TPR-019	מחכה לעדכון	סיבוכים תרומביים	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	אישור
ביוסימילאר לאבציקסימאב	Clotinab, ISU-301, Faximab	תא יונק	סיבוכים תרומביים	ISU Abxis Co., Ltd.	אישור
קרוטלידאי	אנטיוויןין פוליבלייט מזג חיסוני Fab (כבש), אנטיוון קרוטאב	NA, הוצאת חומר גנטי	סם נחש	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	אישור
אנטי-דיגוקסין אנטיבודים POLITONAL	אנטי-דיגוקסין-פוליקלונלי-אנטיבידיז-דיגיטאב (כבש), AMAG-423	NA, הוצאת חומר גנטי	הרעלה, פריימפסיה	BTG International Ltd. ו-AMAG Pharmaceuticals, Inc.	אישור
בנטראסימאב	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	נזיפה	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. ו-SFJ Pharmaceuticals, Inc.	שלב III
דפירוליזומאב פג'ול	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	מחכה לעדכון	לופוס אדום שטחי, סקלרוזה מרובדת, סקלרוזה שלกระบת העצבים	UCB וביאוגן, קבע.	שלב III
Glenzocimab	אימונוגלובולין G1, אנטי-(גליקופרוטאין VI של תאי דם לבנים אנושיים) שברת FAB, ACT-017	תא CHO	התקף מוחי אקוטי עם חסימת כלי דם, זיהום נגיף קורונה חדש, סינדרום התסכול נשימה הקשון אצל מבוגרים, מחלה נשימתית אקוטית בעקבות SARS-CoV-2, התקף מוחי	פיתוח & T על ידי Acticor Biotech, מוכר על ידי CMS בסין ובחלקים מאסיה	שלב II/III
FR-104	אנטיבד מונוקלאלי נגד CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	מחכה לעדכון	דחיית השתלת איברים, רומטואיד ארTHRITIS, דחיית השתלת כליה, אנצפלומיאליטיס, יוויטיס, פסoriasis, סקלרוזה מרובה	OSE's Effimune SA, Asahi Kasei's Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnson's Janssen	שלב II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA חלבון פוזה	מחכה לעדכון	מחלת לאפורה	Valerion Therapeutics LLC	שלב II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 חלבון פוזה	מחכה לעדכון	סרטן kanser	NeoTX Therapeutics Ltd	שלב II
LMB-100	חלבון פוזה anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	מחכה לעדכון	סרטן kanser	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	שלב II
צרטוליזומאב	Lactococcus lactis מפריש צרטוליזומאב, AG-014	לקטוקוקוס לאקטיס	מחלת קיבה תוהה	פרסייג'ן, אינק.	שלב I
IMB071703	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	סרטן kanser	בייג'ינג אימוניטי ארק	שלב I
אנטיבודี้ Fab של ß	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	מחלת אלצהיימר	לילי	שלב I
LuCaFab	ITM-31	מחכה לעדכון	glioblastoma	Itm Isotope	שלב I

מرجع:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. חיסונים חד תחום מסוג קמליד: הבטחות ואתגרות כטיפולים מושיעי חיים. Int J Mol Sci. 2022 אפריל 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

כל הקטגוריות

מודליות