nterferon-β (IFN-β) nterferon-γ (IFN-γ)
הרכבת האנטיגן המטרה עם חלבון נושא היא אסטרטגיה המשמשת לפיתוח חיסונים. ישנם כיום מוצרים בשוק שידועים כחיסוני צירוף וצิפרידים מצומדים. חלובים נשאים שהושקו לשימוש נלקחים בעיקר מיצורים מיקרוסקופיים מסוכנים, תוך התחשבות ביעילות הייצור ובבטיחות. מדענים מנסים להשתמש בטכנולוגיה של DNA רקורסנטי כדי ליצור חלובים נשאים. זה כולל מוטנטים לא רעילים של CRM197 של דיפתריה, חומרת טטרנוס (TT) וחלבון P64k של Neisseria meningitidis. בנוסף, גם חיסוני צירוף מבוססי חלקיקי וירוס דומים (VLP) חדשים מתפתחים.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פלטפורמה שולית ליצירת חלבונים רקורסיביים המספקת ללקוחות פתרון כולל. זה כולל פיתוח סוגים ויצור GMP של חלבוני נושא רקורסיביים. אנו יכולים לספק חלבוני נושא בסולם מרובי גרמים עד עשרות גרמים, תוך התאמה לתנאים איכותיים. אנו גם מספקים תיעודים ודוחות מתאימים לצרכים הספציפיים של הלקוחות שלנו.
סוגים |
חלבוני נושא |
סוגי סוג |
פלטפורמת ייצור |
חלבון רקורסיבי |
VLP נושא |
• Escherichia Coli • שמרים • מיקרואורגניזמים פרוקריוטיים או אוקריוטיים אחרים |
• מערכת התססה מיקרוביאלית • ציוד לסירוג והומוגניזציה • מערכת כרומטוגרפיה לחץ גבוה/נמוך • כלי תגובה לקונג'וגציה • מערכת איכות GMP |
מוטנט חסר רעלים CRM197 של טוקסין דיפתתריה |
|||
טוקסין תטנוס (TT) |
|||
חלבון P64k של Neisseria meningitidis |
|||
טוקסין A אקסוטוקסיני של Pseudomonas aeruginosa (EPA) |
|||
• נושאים חלופיים נוספים מקרינה |
|||
Yaohai Bio-Pharma מצויד במעבדות בטיחות ביולוגית ברמה BSL-2 ומציע פתרונות של נושאים מבוססים על חיידקים מסוכנים. למידע נוסף, אנא התייחסו ל" פתרונות פתרונות CDMO של נושאי חלבון ללא קרינה ". |
דרגה |
תוצרי עבודה |
תכונות |
יישומים דוגמא |
לא GMP |
חומר ביניים |
0.2~10 גרם (חלבונים נושאים) |
מחקרים קדם-קליניים, פיתוח שיטת אנליזה, מחקרים קדם-יציבות, פיתוח פורמולה |
חומר תרופתי |
0.2~10 גרם (חלבונים מחוברים) |
||
מוצר תרופה |
|||
GMP, סטרילי |
חומר ביניים |
2~100 גרם (חלבון נושא) |
תקרית תרופה חדשה (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), ספקת לניסויים קליניים, ספק מסחרי |
חומר תרופתי |
2~100 גרם (חלבונים מחוברים) |
||
מוצר תרופה |
20,000 אמפולות (נוזל או ליופייליזד), סירוגים מוכנים או קרטרים |
חלבון נושא |
צרכיו של המותג |
תוצרי עבודה |
נושא VLP ( Escherichia Coli ) |
פתרון CDMO משלב אחד עבור חלבון נושא VLP: • פיתוח תהליך: התססה, טיהור; |
• תהליך קטן יציב, הוגדל בהצלחה לייצור GMP; • שיעור ביטוי של נושא VLP מגיע ל-4 g/L; • טהרת חלבונים, אנדוטוקסין ותלושים אחרים עונים על תקן איכותי; • משלוח של חלבון רקורסנטי במשקל מרובים ותיעוד COA. |