Terapeutska upotreba Uricase
Mokraćna kiselina može postati netopljiva nakon dugog razdoblja nakupljanja u ljudskom tijelu i dovesti do kristalizacije u zglobovima i ozbiljnog gihta; kao i za druga bića, koja imaju urikazu (urat oksidazu) u svom tijelu, urat se može transformirati u alantoin i lako se otopiti.
Stoga egzogena urikaza ima potencijal da se razvije kao učinkovita terapija za pacijente s hiperurikemijom i gihtom.
FDA je odobrila stavljanje na tržište ove dvije urikaze, odnosno rasburikaze i peglotikaze. Rasburicase (Elitek), izvedena iz Aspergillus flavus uricase, proizvodi se u Saccharomyces cerevisiae, soj kvasca. Kao ne-PEGilirana uricaza, Rasburicase je odobren od strane FDA&EMA i za pedijatrijske i za odrasle pacijente. Poluživot mu je 16-22 sata, a primjenjuje se intravenski (u dozi od 0.20 mg/kg) dnevno do 7 dana.
Peglotikaza (Krystexxa) je PEGilirana rekombinantna urikaza duljeg poluživota (6.4-13.8 dana). Peglotikaza, dobivena iz urikaze jetre svinje i babuna, proizvodi se u Escherichia coli (E. coli) i kovalentno konjugiran na monometoksi-PEG (mPEG). Godine 2010. FDA je odobrila upotrebu peglotikaze kod pacijenata s gihtom otpornih na konvencionalnu terapiju. Preporučena doza peglotikaze je 8 mg intravenskom infuzijom svaka dva tjedna.
Yaohai Bio-Pharma nudi jedinstveno CDMO rješenje za Uricase
Uricase cjevovodi
Generičko ime
|
Naziv marke/alternativni naziv
|
Sustav izražavanja
|
Indikacije
|
Proizvođač
|
Najnovija faza
|
Peglotikaza
|
Krystexxa, purikaza, PEG-urikaza
|
E. zavojnica
|
Vatrostalni giht
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Odobrenje
|
rasburicaseom
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperurikemija, Rak
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Odobrenje
|
Biosličan rasburikaza
|
tuly
|
Kvasac
|
Hiperurikemija
|
Grupa Virchow
|
Odobrenje
|
PEGilirana rekombinantna urikaza
|
1501
|
Ažuriranje na čekanju
|
Hiperurikemija
|
xiuzheng,
|
Faza II
|
ALLN-346
|
Projektirana urat oksidaza (UrOx)
|
Ažuriranje na čekanju
|
Giht, hiperurikemija, kronična bubrežna bolest (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Faza II
|
PEGilirana rekombinantna urikaza
|
JS103
|
Ažuriranje na čekanju
|
Hiperurikemija, giht
|
Junshi Biosciences
|
Faza I
|
Rekombinantna urat oksidaza
|
Injekcijska rekombinantna urat oksidaza
|
E. zavojnica
|
Hiperurikemija
|
Biodoor Biotehnologija
|
Faza II
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
HZBio1
|
E. zavojnica
|
Giht
|
Chongqing Paijin biotehnologija; Hangzhou Longda Xinke biofarmaceutika
|
Faza I/II
|
Pegadricase
|
Pegzitakaza, URICASE-PEG 20
|
Kvasac
|
Giht, sindrom lize tumora (TLS)
|
EnzimRx, 3sbio
|
Faza I
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
PRX-115
|
Biljna stanica
|
Vatrostalni giht
|
Protalix BioTherapeutics
|
Faza I
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
Ažuriranje na čekanju
|
Ažuriranje na čekanju
|
Giht
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Faza I
|
Rekombinantna candida utilis uricaza
|
Ažuriranje na čekanju
|
Kvasac
|
Hiperurikemija
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Faza I
|
Referenca:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mehanizmi i obrazloženje za upotrebu urikaze u bolesnika s gihtom. Nat Rev Rheumatol. Listopad 2023;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.