Terapeutska upotreba skraćenog tkivnog aktivatora plazminogena (tPA)
Fibrinolitička terapija predstavlja alternativu mehaničkoj reperfuziji u uvjetima ograničenih medicinskih resursa za infarkt miokarda s elevacijom ST segmenta (STEMI). Ako perkutana koronarna intervencija (PCI) nije dostupna unutar 120 minuta, treba primijeniti reteplazu ili drugu fibrinolitičku terapiju s rekombinantnim humanim tkivnim aktivatorom plazminogena (tPA).
Reteplaza (Retavase) je rekombinantni aktivator fibrinogena dizajniran za fibrinolitičku terapiju kod akutnog STEMI. Može katalizirati cijepanje endogenog fibrinogena za proizvodnju fibrinolitičkih enzima (plazmin), koji zauzvrat mogu razgraditi fibrinski matriks tromba i stoga izvršiti trombolitičko djelovanje.
Budući da je neglikozilirani fragment tkivnog aktivatora plazminogena (tPA), Reteplaza se također naziva skraćeni tPA i sastoji se od kringle 2 i domena proteaze ljudskog tPA. Osim toga, sadrži 355 od 527 aminokiselina koje počinju sa Ser1 i završavaju sa Pro527 originalne tPA sekvence, isključujući Val4 do Glu175 aminokiseline. Reteplaza se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK. Ciljni protein se eksprimira u Escherichia coli (E. coli) kao neaktivna inkluzijska tijela koja se pretvaraju u aktivni oblik postupkom ponovnog savijanja i pročišćavanja. Chiesi USA (bivši EKR Therapeutics) razvio je Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za tPA
Cjevovod tkivnog aktivatora plazminogena (tPA).
Generičko ime
|
Naziv marke/alternativni naziv
|
Sustav izražavanja
|
Indikacije
|
Proizvođač
|
Faza istraživanja i razvoja
|
reteplaza
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Akutni infarkt miokarda (AMI)
|
Chiesi USA (bivši EKR Therapeutics)
|
Odobrenje
|
Reteplaza, bioslično
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Akutni infarkt miokarda (AMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Odobrenje
|
Reteplaza, bioslično
|
瑞通立
|
Ažuriranje na čekanju
|
Akutni infarkt miokarda (AMI)
|
China Resources Angde Biotech Pharma
|
Odobrenje
|
Reteplaza, bioslično
|
MiRel, R TPR 004
|
Ažuriranje na čekanju
|
Akutni infarkt miokarda (AMI)
|
Reliance Life Sciences
|
Odobrenje
|