PTH

Modalitet

PTH, paratiroidni hormon

Ljudski paratiroidni hormon (hPTH) je polipeptid koji se sastoji od 84 aminokiseline. Biološke funkcije hPTH uključuju modulaciju metabolizma fosfata i kalcija u krvi i kostima. I hPTH(1-84) hormon pune duljine i N-terminalni hPTH(1-34) fragment imaju anabolički učinak i povećavaju koštanu masu.

Kao prvi anabolički agens odobren za liječenje osteoporoze, N-terminalni (1-34) fragment hPTH hormona pune duljine proizvodi se u Escherichia coli (E. coli) pomoću tehnologije rekombinantne DNK. hPTH pune dužine (trgovački naziv Natpara) proizvodi E. coli se koristi kao dodatak kalciju i vitaminu D za liječenje hipokalcemije u bolesnika s hipoparatireozom.

PTH za terapijsku upotrebu

hPTH pune dužine, hPTH (1–84)

Natpara, rekombinantni ljudski PTH pune duljine (1-84) ima dozvolu za terapiju hipoparatireoze. Natpara je odobrena od strane FDA 2015. kao dodatak kalciju i vitaminu D za liječenje pacijenata s hipoparatireoidizmom koji je slabo kontroliran konvencionalnom terapijom. Europska komisija je 1. godine izdala uvjetno odobrenje za stavljanje u promet rhPTH(84–2017).

N-terminalni fragment, hPTH(1-34)

Teriparatid injekcija (FORTEO) je rekombinantni fragment humanog paratiroidnog hormona (hPTH 1-34), čija je sekvenca identična biološki aktivnoj regiji nativnog hPTH34. Teriparatid je razvio Lilly i proizveo ga tehnologijom rekombinantne DNK koristeći modificirani soj E. coli.

Nekoliko odobrenih formulacija koje sadrže PTH, uključujući liofilizirani prašak i formulaciju za injekciju, dostupno je za svakodnevnu supkutanu injekciju, što smanjuje pacijentovu suradljivost na liječenje. Formulacija dugog djelovanja pod nazivom teriparatid acetat (teridon) odobrila je Japanska PMDA. Osim toga, razvijaju se transdermalni putevi, kao što su teriparatid-ZP-PTH mikroiglice.

Yaohai Bio-Pharma nudi sveobuhvatno CDMO rješenje za PTH

PTH cjevovodi

Generičko ime	Naziv marke/ Alternativni naziv	Sustav izražavanja	Indikacije	Proizvođač	Najnovija faza
Teriparatid	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoza, muška osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza, osteoporoza izazvana glukokortikoidima	Eli Lilly	Odobrenje
Teriparatid	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopauzalna osteoporoza	Shanghai United Cell Biotechnology	Odobrenje
Biosličan teriparatid	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopauzalna osteoporoza	Salubris	Odobrenje
Biosličan teriparatid	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Postmenopauzalna osteoporoza	Teva Pharms	Odobrenje
Biosličan teriparatid	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopauzalna osteoporoza	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Odobrenje
Teriparatid	Kauliv	E. coli	Postmenopauzalna osteoporoza, muška osteoporoza, osteoporoza izazvana glukokortikoidima	Strides Pharma Science Limited	Odobrenje
Teriparatid	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Enzene Biosciences	Odobrenje
Teriparatid	Sondelbay	E. coli	Postmenopauzalna osteoporoza, muška osteoporoza, osteoporoza izazvana glukokortikoidima	Accord Healthcare	Odobrenje
Biosličan teriparatid	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporoza	STADA Arzneimittel AG	Odobrenje
Teriparatid-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopauzalna osteoporoza, Muška osteoporoza, Osteoporoza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Odobrenje
Biosličan teriparatid	Bonista, Osteotid, rhPTH (1-34)	NA, sintetski peptid	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Odobrenje
Biosličan teriparatid	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	Theramex Ireland Limited	Odobrenje
Biosličan teriparatid	rhPTH (1-34)	Ažuriranje na čekanju	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	Zydus Lifesciences Ltd.	Odobrenje
Biosličan teriparatid	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Ažuriranje na čekanju	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	Biosidus SA	Odobrenje
Biosličan teriparatid	Terifrac, INTG8	Ažuriranje na čekanju	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Odobrenje
Biosličan teriparatid	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Odobrenje
Biosličan teriparatid	rhPTH (1-34)	Ažuriranje na čekanju	Osteoporoza, postmenopauzalna osteoporoza	AMEGA Biotech	Odobrenje
Teriparatid acetat	jednom tjedno MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Kemijska sinteza	osteoporoza	Asahi Kasei Pharma	Odobrenje
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Kemijska sinteza	osteoporoza	Ipsen, Radius Health, TEIJIN grupa	Odobrenje
Teriparatid	HB1082	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Biotehnologija Wuxi Hebang	Predajte na odobrenje
Biosličan teriparatid	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Beijing Genetech Pharmaceutical	Predajte na odobrenje
Teriparatid, jednom tjedno	SAL056	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Salubris	Faza III
Biosličan teriparatid	rhPTH (1-34)	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza Postmenopauzalna osteoporoza	Shanghai United Cell Biotechnology	Faza III
Biosličan teriparatid	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza Postmenopauzalna osteoporoza	Globalne kemikalije, Great Bay Bio	Faza III
Biosličan teriparatid	rhPTH (1-34)	Ažuriranje na čekanju	DiGeorgeov sindrom Hipotireoza	Nacionalni institut za dentalna i kraniofacijalna istraživanja	Faza III
Biosličan teriparatid	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Postmenopauzalna osteoporoza	Biotehnologija Zhongke Shenglongda	Faza III
Teriparatid	EB613	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Entera Bio	Faza II
Teriparatid	EB612	Ažuriranje na čekanju	Hipoparatiroidizma	Entera Bio	Faza II
Teriparatid transdermalno	hPTH(1-34), MicroCor PTH, teriparatid transdermalno	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Corium International, Inc.	Faza II
Teriparatid mikroiglica-ZP-PTH	Transdermalna isporuka mikro iglom	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Faza II
Biosličan teriparatid	AK159	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Asahi Kasei Pharma Corp.	Faza I
Biosličan teriparatid	SBL-001	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Faza I
Biosličan teriparatid	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Faza I
Biosličan teriparatid	T0003	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceuticals, Shanghai Pharmaceuticals	Faza I
Teriparatid-Bonosome	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Minapharm Pharmaceuticals	Faza I
Teriparatid-PB (Osteo)-1010	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Paras Biopharmaceuticals Finska	Predklinička
Fuzijski polipeptid paratiroidnog hormona (PTH).	PTH dugog djelovanja 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Ažuriranje na čekanju	Hipoparatiroidizma	Aeterna Zentaris	Predklinička
KUR 111	I-0401, 111 KUR	Ažuriranje na čekanju	Prijelom	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
Fibrin-PTH	I-040202, 113 KUR	Ažuriranje na čekanju	Degeneracija intervertebralnog diska Prijelom	Kuros Biosciences Ltd.	Faza II
paratiroidni hormon 1-34	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Celgen biopharma	Faza II
Paratiroidni hormon 1-34	Oralne kapsule, RT102, RT110	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Rani Therapeutics LLC	Faza I
PTH-CBD	1221 BMD	Ažuriranje na čekanju	Prijelom/Urastanje kose	BiologicsMD, sustav Sveučilišta Arkansas	Predklinička
PTH-1A	Inverzni agonist paratiroidnog hormona	Ažuriranje na čekanju	Metafizna hondrodisplazija, Jansenov tip	Nacionalni institut za zdravlje	Predklinička
Paratiroidni hormon-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogel amino-mikrosfere	Ažuriranje na čekanju	Hipoparatiroidizma	ProLynx	Predklinička
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, sintetski peptid	Postmenopauzalna osteoporoza	Enzene Biosciences	Predklinička
Paratireoidni hormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalcemija, hipoparatireoza	Takeda, Shire Plc	Odobrenje
Paratiroidni hormon 1-84	rhPTH (1-84)	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza Postmenopauzalna osteoporoza	Kerun biopharm	Faza III
Paratiroidni hormon 1-84	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	hipokalcijemija	Buchang pharma	Faza I
Palopegteriparatid	PTH predlijek, TransCon PTH, ACP-014, Yorvipath	Ažuriranje na čekanju	Hipoparatiroidizma	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Odobrenje
Protein povezan s paratiroidnim hormonom (1-36)	1-36 ljudski PTHRP, 1-36 ljudski humoralni hiperkalcijemični faktor, LJUDSKI PTHRP-(1-36)	Ažuriranje na čekanju	osteoporoza	Nacionalni institut za zdravlje	Faza II
NOV004	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Osteogeneza imperfekta	Novosteo, Dunja Therapeutics	Predklinička

Referenca:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analozi paratiroidnog hormona u liječenju osteoporoze. Nat Rev Endocrinol. 2011. srpnja 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatireoza. Nat Rev Dis Primeri. 2017. kolovoza 31.; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

sve kategorije