U liječenju kroničnih rana, trombocitni čimbenik rasta (PDGF), posebno njegova izoforma BB (PDGF-BB), koristi se za kontrolu procesa cijeljenja. Na mjestu oštećenja aktivni trombociti proizvode PDGF, koji privlači i razvija mezenhimalne matične stanice te pokreće proces popravka tkiva.
Primjena PDGF
Becaplermin (Regranex)
Djelatna tvar u Regranex gelu je rekombinantni humani trombocitni čimbenik rasta (PDGF), bekaplermin, koji je otkriven za lokalno liječenje dijabetičkih neuropatskih ulkusa donjih ekstremiteta. Becaplermin se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNA u modificiranom kvascu (Saccharomyces cerevisiae) koji nosi gen koji kodira PDGF B-lanac. Rekombinantni PDGF-BB protein je homodimer koji se sastoji od dva identična polipeptidna lanca povezana disulfidnim vezama, molekularne težine od približno 25 kDa. Becaplermin (Regranex) razvili su Smith & Nephew.
Povećati
Augment (Injectable) je zamjena za koštani graft, koji sadrži tri dijela, uključujući rekombinantni ljudski PDGF-BB.
Prvi dio sastoji se od čestica keramičkog materijala nalik kosti koji se zove beta-trikalcijev fosfat (beta-TCP); drugi dio se sastoji od tkiva kravlje kože (goveđi kolagen); treći dio je genetski modificiran ljudski PDGF-BB proizveden u stanicama kvasca. Razvijen od strane BioMimetic Therapeutics, augment je odobrila FDA za upotrebu u artrodezi i stražnjem gležnju stopala kod pacijenata kojima je potreban dodatni materijal za presađivanje za zamjenu autotransplantata.
GEM 21S
GEM 21S sastoji se od dvije sterilne komponente: rekombinantnog, visoko čistog ljudskog PDGF-BB i sintetskog beta-trikalcijevog fosfata (13-TCP) [Ca3(PO4)]. To je potpuno sintetski sustav presađivanja za regeneraciju kostiju i parodonta, a razvio ga je Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za PDGF
Cjevovodi faktora rasta izvedenog iz trombocita (PDGF).
Generičko ime
|
Naziv marke/alternativni naziv
|
Sustav izražavanja
|
Indikacije
|
Proizvođač
|
Faza istraživanja i razvoja
|
Bekaplermin
|
Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)
|
Dijabetički neuropatski ulkusi donjih ekstremiteta
|
Smith i nećak
|
Odobrenje
|
Bekaplermin biosličan
|
Healace, Plermin gel, rekombinantni humani faktor rasta trombocita
|
Ažuriranje na čekanju
|
Dijabetički ulkusi stopala
|
Grupa Virchow
|
Odobrenje
|
Bekaplermin biosličan
|
rhPDGF-BB
|
Kvasac (Pichia pastoris)
|
Dijabetički neuropatski ulkusi donjih ekstremiteta
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Faza 3
|
Bekaplermin biosličan
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Ažuriranje na čekanju
|
Dijabetički ulkusi stopala
|
Adocia SA
|
Faza 3
|
TPG gel
|
rhPDGF-BB
|
Kvasac
|
Dijabetički ulkusi stopala
|
Huaren shengwu
|
Faza 2
|
Periogen
|
rhPDGF i -beta-TCP
|
Ažuriranje na čekanju
|
Defekt parodontne kosti
|
Grupa Virchow
|
Faza 3
|
GEM 21S
|
Growth-factor Enhanced Matrix, sustav sintetičkog cijepljenja
|
Kvasac
|
Regeneracija kostiju i parodonta
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Odobrenje
|
Povećati
|
Alternativa presađivanju kosti
|
Kvasac
|
artrodezu i stražnji gležanj koji trebaju dodatni graft materijal
|
Biomimetička terapija
|
Odobrenje
|
Referenca:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Dvadeset pet godina rekombinantnih ljudskih čimbenika rasta rhPDGF-BB i rhBMP-2 u oralnoj regeneraciji tvrdog i mekog tkiva. Parodontol 2000. 2023 Sep 8. doi: 10.1111/prd.12522.