sve kategorije
Hormoni rasta (ljudski)

Hormoni rasta (ljudski)

Početna >  Modalitet  >  Proteini  >  Rekombinantni peptid  >  Hormoni rasta (ljudski)

Modalitet

Hormon rasta (GH)

Ljudski hormon rasta (hGH) ima važnu ulogu u modulaciji staničnog metabolizma, tjelesnog rasta i cirkadijalnog ritma. Posjedujući 109 aminokiselina, peptidni hormon izlučuje prednja hipofizna žlijezda hipotalamusa. hGH je reguliran faktorom otpuštanja GH ili somatorelinom (stimulirajući peptid) i hormonom koji inhibira otpuštanje GH ili somatostatinom (inhibicijski peptid). GH također ima biološke učinke kao što su stimulacija sinteze proteina, anti-inzulin, lipolitički učinci, povećanje kostiju, hrskavice i rasta mišića te poboljšanje bubrežne funkcije.

Terapeutska upotreba hormona rasta (GH)

Terapeutska upotreba GH započela je 1950-ih kada je hormon dobiven izravno iz ljudskog tijela, ali njegova sigurnost i dostupnost bili su zabrinuti. U 1980-ima, rekombinantni ljudski GH (somatropin, nutropin) prvi je put proizveden u Escherichia coli korištenjem rekombinantne DNA tehnologije.

Klinički odobreni rekombinantni hGH obično se koristi za liječenje niskog rasta djece uzrokovanog nizom stanja kao što su nedostatak GH, Prader-Willijev sindrom, Turnerov sindrom, nedostatak gena koji sadrži homeobox ili idiopatski. Štoviše, GH se koristi za liječenje kašnjenja u razvoju kod djece s kroničnim zatajenjem bubrega i djece koja su mala za gestacijsku dob, za regulaciju metabolizma kod sindroma kratkog crijeva, za liječenje kaheksije uzrokovane sindromom stečene imunodeficijencije (AIDS) i kao nadomjesna terapija za odrasli s nedostatkom GH.

Nove formulacije hormona rasta

Nove formulacije rekombinantnog hGH usmjerene su na produljenje poluživota lijeka i smanjenje potrebnih doza s jednom dnevno na jednom tjedno ili jednom mjesečno. Nove formulacije hGH kao što su PEGlyation, albumin-fusion i/ili mutation/variant (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) dostupne su na tržištu. Neki drugi koji su trenutno u kliničkim ispitivanjima sadrže: TransCon, predlijek koji sadrži GH vezan za ligand, koji se daje tjedno u fazi II (odrasli) i fazi III (djeca); MOD-4023, karboksi-terminalni peptid-modificirani GH, primijenjen jednom tjedno u fazi III (odrasli); GX-H9 (hibridni Fc spojen s GH) i Somapacitan (GH vezan za albumin) primjenjivani su dva puta mjesečno u fazi II (odrasli i djeca) odnosno tjedno u fazi III (odrasli).

Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za hormon rasta
Odobreni rekombinantni hormon rasta (GH)

Generičko ime

Naziv robne marke/alternativni naziv

Sustav izražavanja

naznaka

Izvor/proizvođač

Faza istraživanja i razvoja

Somatropin

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Turnerov sindrom, idiopatski nizak rast, zastoj u rastu, nedostatak hormona rasta

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Odobrenje

pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Akromegalija, bolest hipofize

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Odobrenje

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. coli

Nedostatak hormona rasta, Poremećaji nedostatka hormona, Poremećaji nedostatka, Hipofizni patuljasti rast, Bolesti hipofize

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Odobrenje

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII kod), NN 8640, NNC-0195-0092, somatropin koji veže albumin, derivat somatropina

E. coli

Nedostatak hormona rasta, zastoj u rastu, patuljasti rast, endokrini poremećaji kostiju, hipofizni patuljasti rast

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Odobrenje

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, ljudski hormon rasta-CTP, Lagova

CHO stanice

Hipofizni nanizam, nedostatak hormona rasta, poremećaji rasta

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Odobrenje

Somatropin

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516 XNUMX

E. coli

Zastoj u rastu, poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta, patuljasti rast, patuljasti rast hipofize

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Odobrenje

Somatropin

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Leri-Weilov sindrom, hipofizni nanizam, nanizam, zastoj u rastu, nedostatak hormona rasta, idiopatski nanizam, Turnerov sindrom

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Odobrenje

Somatropin

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

E. coli

Idiopatska patuljastost, zastoj u rastu, nedostatak hormona rasta, hipofizna patuljastost, Prader-Willijev sindrom, Turnerov sindrom

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Odobrenje

Somatropin

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, ​​SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Idiopatski nizak rast, Turnerov sindrom, Prader-Willijev sindrom, mali za gestacijsku dob, zastoj u rastu, nedostatak hormona rasta, patuljasti rast, patuljasti rast hipofize

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Odobrenje

Somatropin

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Zastoj u rastu, nedostatak hormona rasta

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Odobrenje

Somatropin

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Stanična linija sisavaca

Sindrom kratkog crijeva, nedostatak hormona rasta, HIV infekcija

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Odobrenje

Rekombinantni somatropin

健豪

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Odobrenje

Rekombinantni ljudski hormon rasta

赛高路, Sai Gao Lu

E. coli

manjak hormona rasta

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Odobrenje

Biosličan somatropin

安苏萌

E. coli

Noonanov sindrom, opekline, nedostatak hormona rasta, idiopatski nizak rast

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Odobrenje

Rekombinantni ljudski hormon rasta

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Autosomni idiopatski nizak rast, Noonanov sindrom, opekline, poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta, Prader-Willijev sindrom, idiopatski nizak rast, patuljasti rast, poremećaji nedonoščadi

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Odobrenje

Biosličan somatropin

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Ažuriranje na čekanju

patuljastog rasta, idiopatski nizak rast

Dong-A ST Co., Ltd.

Odobrenje

Biosličan somatropin

Somatogen-L

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Odobrenje

Biosličan somatropin

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

AMEGA Biotech

Odobrenje

Biosličan somatropin

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

Nedostatak hormona rasta, Turnerov sindrom

Sedico BV

Odobrenje

Biosličan somatropin

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Union Square Ventures LLC

Odobrenje

Rekombinantni ljudski hormon rasta

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

BioGeneric Pharma SAE

Odobrenje

Biosličan somatropin

Biotropin

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Odobrenje

Biosličan somatropin

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Odobrenje

Biosličan somatropin

Rastan

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Cjsc Generium

Odobrenje

Rekombinantni somatropin

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

LG Chem Ltd.

Odobrenje

Ljudski hormon rasta

海之元, sinotropin,

Ažuriranje na čekanju

Poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Odobrenje

Rekombinantni ljudski hormon rasta (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

Ažuriranje na čekanju

Neuspjeh u rastu

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Odobrenje

Biosličan somatropin

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

Neuspjeh u rastu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Odobrenje

Somatropin (genetska rekombinacija)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Odobrenje

Rekombinantni humani somatropin

Novell-Eutropin

Ažuriranje na čekanju

Patuljasti rast, nedostatak hormona rasta, Turnerov sindrom

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Odobrenje

Ljudski hormon rasta

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

Nedostatak hormona rasta, zatajenje srca

Sveučilište u Napulju Federico II

Faza III

Biosličan somatropin

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

ATG (Arya TinaGene) Biofarmaceutika

Faza III

Somatropin

biosintetski hormon rasta, MAXOMAT

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Sanofi-Aventis US LLC

Faza III

Somatropin

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, rekombinantni ljudski hormon rasta, somatropin

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Faza II

Somatropin

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

ozljeda prednjeg križnog ligamenta

Tehnički fakultet Sveučilišta u Michiganu

Faza II

Rekombinantni somatropin

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Faza I

Biosličan somatropin

Rekombinantni somatropin, biosimilar somatropina

Ažuriranje na čekanju

-

Bio-Ker srl

Faza I

Biosličan somatropin

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biosličan somatropin

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

kliničko ispitivanje

Polisijalični somatropin

SYN-20100504RU, Polisijalični somatropin, Polisijalični somatropin

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

kliničko ispitivanje

Polietilen glikol rekombinantni humani somatropin

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, pegilirani somatropin

Ažuriranje na čekanju

Poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta, Turnerov sindrom, idiopatski nizak rast, patuljasti rast

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Odobrenje

eritropoetin

Eritropoetin (pegilacija u obliku slova Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Ažuriranje na čekanju

Anemija, Insuficijencija bubrega, Anemija povezana s kroničnom bolešću bubrega

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Faza II

Eftansomatropin alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, rekombinantni somatropin fuzijski protein

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Faza III

PEGilirani rekombinantni somatropin

PEG-somatropin

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Faza III

Somavaratan

4Y05SI704S (UNII kod), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Ažuriranje na čekanju

Poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta

Versartis, Inc.

Faza III

Pegilirani somatropin u obliku slova Y

益佩生, somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Ažuriranje na čekanju

Poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Faza II/III

TV-1106

Albumin/somatropin fuzijski protein, Albusomatropin, Albutropin, somatropin/albumin fuzijski protein

Ažuriranje na čekanju

Poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Faza III

Rekombinantni fuzijski protein hormona rasta i albumina

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

Poremećaji rasta, nedostatak hormona rasta

Zhejiang Younuoin Bioengineering Co., Ltd.

Faza II

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Faza II

Rekombinantni ljudski faktor rasta-Fc fuzijski protein

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Pošalji za IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Ažuriranje na čekanju

akromegalija

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Faza II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Ažuriranje na čekanju

Nedostatak hormona rasta, zastoj u rastu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Faza I

Debio 4127

Debio4127

Ažuriranje na čekanju

neuroendokrini tumori

Grupa Debiopharm

Faza I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Ažuriranje na čekanju

Akromegalija, neuroendokrini tumori

Debiopharm International SA

Faza I

F-899

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

manjak hormona rasta

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Faza I

RT-101

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

akromegalija

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Faza I

DP2018

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

akromegalija

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Faza I

Grelin/hormon rasta

Ažuriranje na čekanju

Ažuriranje na čekanju

sepsa

TheraSource LLC

Faza I

ALTSULIN

Terapija sertolijevim stanicama svinjskog porijekla (ALTuCELL)

Ažuriranje na čekanju

Laronov sindrom

GH Care, Inc.

kliničko ispitivanje

Dobijte besplatan natječaj

Uzmite u kontaktu