G-CSF

Modalitet

Faktor stimulacije kolonija granulocita (G-CSF)

Čimbenik stimulacije kolonija granulocita (G-CSF, CSF-3) pripada faktorima bijelih krvnih stanica, ima važnu ulogu u diferencijaciji neutrofila iz hematopoetskih matičnih stanica.

Mnogi mehanizmi i testovi pokazali su da G-CSF stimulira i regulira stvaranje neutrofilnih progenitora iz koštane srži u krvotok. Rekombinantni G-CSF odobren je za liječenje pacijenata s neutropenijom, uključujući Filgrastim i Pegfilgrastim.

Primjena G-CSF-a

filgrastim

Filgrastim je rekombinantni ljudski G-CSF proizveden tehnologijom rekombinantne DNA u Escherichia coli (E coli) bakterije. Sastoji se od 175 aminokiselina molekularne težine oko 19 kDa. Aminokiselinska sekvenca proteina identična je prirodnoj sekvenci predviđenoj analizom sekvence ljudske DNK, ali uz dodatak N-terminalnog metionina, koji je potreban za ekspresiju u E. coli.

Amgen je bio pionir u razvoju i dostupnosti terapeutskih lijekova za G-CSF i lansirao je Neupogen 1991. Trenutačno su biosimilari Neupogena, uključujući Granix, Nivestim, Leleuco i Zarxio, odobreni od strane US Food and Drug Administration (FDA) ).

Pegfilgrastim

Kao kovalentni konjugat rekombinantnog metionil humanog G-CSF (isto kao filgrastim) i PEG, pegfilgrastim se proizvodi konjugacijom 20 kD molekule mPEG s N-terminalnim metionilnim ostatkom filgrastima. Filgrastim se dobiva bakterijskom fermentacijom modificiranog E. coli naprezanje.

Pegfilgrastim (Neulasta) također je razvio Amgen. Trenutno je FDA odobrila nekoliko biosimilara Neulaste, kao što su Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma nudi CDMO rješenje na jednom mjestu za G-CSF

G-CSF cjevovodi

Generičko ime	Naziv marke/ Alternativno ime	Sustav izražavanja	Indikacije	Proizvođač	Faza istraživanja i razvoja
filgrastim	Neupogen,	Escherichia coli (E. coli)	Neutropenija	Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.	Odobrenje
Filgrastim-AAFI, biosličan	Nivestim, Nivestim	E. coli	Neutropenija	Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG	Odobrenje
Filgrastim-SNDZ, biosličan	ZARXIO	E. coli	Neutropenija	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Odobrenje
TBO-Filgrastim	GRANIX	E. coli	Neutropenija	Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW	E. coli	Neutropenija, granulocitopenična groznica	Kashiv Biosciences LLC	Odobrenje
Biosličan filgrastim	瑞白	E. coli	Neutropenija	Qilu farmaceutski	Odobrenje
Biosličan filgrastim	金磊赛强, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim	E. coli	Neutropenija	GenSci	Odobrenje
Biosličan filgrastim	泉升	E. coli	Neutropenija	Quangang Pharma	Odobrenje
Biosličan filgrastim	保力津	E. coli	Neutropenija	Chengdu Institut za biološke proizvode	Odobrenje
Rekombinantni ljudski G-CSF	白特喜	E. coli	Neutropenija	SINOVAC Biotech	Odobrenje
Biosličan filgrastim	TX-01	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Tanvex Biopharma, Inc	Odobrenje
filgrastim	Accofil	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Accord Healthcare SLU	Odobrenje
filgrastim	Grastofil	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Accord Healthcare SLU	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Fresenius Kabi AG	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Biolotus Biotech Ltda.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Centar za molekularnu imunologiju	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Rubin doo	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ficocyte	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Fuji Pharma Co., Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Blau Pharmaceuticals	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Akutna mijeloična leukemija, limfom, mijelodisplastični sindrom, neutropenija	Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	tumor	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Neiss Labs Limited	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	PT Kalbe Farma Tbk	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	RPG Life Sciences Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Zuventus Healthcare Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Claris Lifesciences Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Fiprima	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Eurofarma	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	granulocitopenijska groznica	Harvest Moon BV	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Međunarodni centar za genetičko inženjerstvo i biotehnologiju (ICGEB)	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	AqVida GmbH	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Cjsc Generium	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Pharmapark doo	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Laboratorios AC Farma SA	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	RAS Lifesciences Pvt Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Probiomed SA de CV	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Tumor, neutropenija	Zenotech Laboratories Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija, Rak dojke	Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Farmaceutika Sjeverne Kine	Odobrenje
Biosličan filgrastim	特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Ranbaxy Laboratories, Amoytop	Odobrenje
Biosličan filgrastim	吉粒芬, Jilifen	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Huadong medicina	Odobrenje
Biosličan filgrastim	立生素, Li Sheng Su	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Peking Shuanglu	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Mielastra	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Abbott Laboratories	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Apexcela Co., Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Biosidus SA	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	CJ CheilJedang Corp.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Toplice Elea	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Incepta Pharmaceuticals Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Neutrofil	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Laboratorio Varifarma SA	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Biofilgran	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Landsteiner Scientific SA de CV	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Sedico BV	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Siam Bioscience Co. Ltd.	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Sudershan Biotech Ltd	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Neocit	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	unilab AG	Odobrenje
Rekombinantni ljudski faktor stimulacije granulocita	津恤力	E. coli	Neutropenija	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Odobrenje
Rekombinantni ljudski G-CSF	rial, rijakin	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Hapharm	Odobrenje
Rekombinantni ljudski G-CSF	Jie Xin	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Jiangsu Wuzhong	Odobrenje
Rekombinantni ljudski G-CSF	Ruixuexin	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Weiming Xinpengbio	Odobrenje
Rekombinantni ljudski G-CSF	欣粒生	E. coli	Neutropenija	Sihuan shengwu	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Grasalva	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Odobrenje
Rekombinantni ljudski G-CSF	赛格力, SunGran	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Sunwaybio	Odobrenje
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Lunan	Predajte na odobrenje
Biosličan filgrastim	Bioslični filgrastim, GranNEX	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	MICENAKS	Predajte na odobrenje
Biosličan filgrastim	BK 0023, BK-0023, Filgrastim biološki sličan	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Bio-Ker srl	faza III
Biosličan filgrastim	Bioslični filgrastimu, Neutrogen	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Grupa Virchow	faza III
Biosličan filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Bio Genomics, Inc.	faza I
Biosličan filgrastim	MNGX-100, Filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	MenoGenix, Inc.	faza I
MW-05	MW 05	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Mabwell	faza III
Pegfilgrastim	Neulasta, Neupopeg, G-Lasta	E. coli	Mobilizacija matičnih stanica, Redukcija neutralnih granulocita, Redukcija granulocita i zagrijavanje, Infekcija	Kyowa Kirin, Amgen, Inc.	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK	Ažuriranje na čekanju	Granulocitopenijska groznica, infekcija, tumor	Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA	Odobrenje
Pegfilgrastim-PBBK biološki sličan	FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Kashiv Biosciences LLC	Odobrenje
Pegfilgrastim-APGF	Nyvepria	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija, Neutropenijska groznica, Infekcija	Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.	Odobrenje
Pegfilgrastim	Grasuštek	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	\"JUTA\" Pharma GmbH	Odobrenje
Pegfilgrastim-Bmez	ZIEXTENZO	Ažuriranje na čekanju	Neutropenijska groznica, infekcija, neutropenija	Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Cegfila	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	mundipharma	Odobrenje
Pegfilgrastim	Pelgraz	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Accord Healthcare SLU	Odobrenje
Pegfilgrastim-CBQV	DIM	Ažuriranje na čekanju	Hematopoetski podsindrom akutnog radijacijskog sindroma, granulocitopenijska groznica, infekcija	Coherus BioSciences, Inc.	Odobrenje
Pegfilgrastim-Jmdb	Fulphila	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija, Neutropenijska groznica, Infekcija	Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Rubin doo	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	新瑞白	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Qilu farmaceutski	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Zydus Cadila Healthcare Ltd.	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Harvest Moon BV	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Apotex, Inc.	Odobrenje
Pegilirani rekombinantni ljudski G-CSF	津优力	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Peking Shuanglu	Predajte na odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	AMEGA Biotech	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Biološki sličan pegfilgrastimu, Tinapeg	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	ATG (Arya TinaGene) Biofarmaceutika	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	PegaGen, pegilirani filgrastim	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Cinnagen	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC	Odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Union Square Ventures LLC	Predajte na odobrenje
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Lunan	faza III
Pegfilgrastim biosličan	R-TPR-029, biosličan pegfilgrastim	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	faza III
Pegfilgrastim ANF	ANF-Rho, PEG G CSF ANF	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Prolong Pharmaceuticals LLC	faza II
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	MegaLabs ZAO	faza I
Pegfilgrastim biosličan	G-CSF/PEG 20K	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Bio-Ker srl	faza I
Pegfilgrastim biosličan	PEG30-rhG-CSF	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	PegBio	faza I
Pegfilgrastim biosličan	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Pitaj farm	faza I
Pegilirani ljudski G-CSF	PEG-rhG-CSF, 升白针	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Kexing Bio-Pharma	faza I
Pegilirani rekombinantni ljudski G-CSF	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Pitaj farm	faza I
Pegilirani rekombinantni ljudski G-CSF	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Huadong medicina	faza III
PEGilirani ljudski G-CSF	申力达	E. coli	Neutropenija	Lunan	Odobrenje
QL-0605	PEG-rhG-CSF	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Qilu farmaceutski	faza I
Pegteograstim	Neurapeg	E. coli	Neutropenija	GC Biopharma (bivši Green Cross Corporation)	Odobrenje
empegfilgrastim	Ažuriranje na čekanju	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Biocad CJSC, Biocad Medical.	Odobrenje
Eflapegrastim	Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF analog	E. coli	Mesor stanice smanjuju seksualno zagrijavanje, infekcija, smanjenje nimnomskih granulocita, rak dojke, limfom, fizički tumor	Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.	Odobrenje
Lipegfilgrastim	Lonquex	E. coli	Neutropenija	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Odobrenje
Nartograstim	genetička rekombinacija	E. coli	Smanjenje leukocita, smanjenje neutralnih granulocita	Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.	Odobrenje
Lenograstim (genetska rekombinacija)	Granocit	Ažuriranje na čekanju	Akutna mijelinska leukemija, tumor glave i vrata, rak urinarnog trakta, akutna limfocitna leukemija, smanjenje neutrofila	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	Odobrenje
Benegrastim	Ryzneuta, F-627, CSF-Fc fuzijski protein	CHO stanica	Neutropenija, groznica, rak dojke, neutropenijska groznica, Parkinsonova bolest	Evive Health LLC, Evive Biotech	Odobrenje
Lenograstim biosličan	Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Biosidus SA	Odobrenje
Albumin-G-CSF fuzijski protein	8 MW0511	kvasac	Leukopenija	Mabwell	faza III
Albumin-G-CSF fuzijski protein	Ažuriranje na čekanju	kvasac	Heat neutralno smanjenje granulocita uzrokovano kemoterapijom	Prednja grupa	faza II
BBT 015	PEGilirani G-CSF	Ažuriranje na čekanju	Akutni radijacijski sindrom, smanjenje neutralnih granulocita	Bolder BioTechnology, Inc.	faza I
mekapegfilgrastim	艾多	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals	Odobrenje
Y-razgranati pegilirani ljudski G-CSF	Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF	Ažuriranje na čekanju	Neutropenija	Amoytop	Predajte na odobrenje

sve kategorije