Kao uobičajeni virus disnim cijevima, respiratorni sincicialni virus (RSV) obično uzrokuje blage, stijene poput simptoma. Male djece i starije osobe zarobljene s RSV-om su više podložne ozbiljnom bolesti i potrebi za hospitalizacijom.
RSV sadrži genom u helikoidnom nukleokapsidu, koji je okružen matricnim proteinima i glikoproteinima omota. RSV je član roda Orthopneumovirus u obitelji Pneumoviridae, čiji su članovi ljudski RSV, govedski RSV i mišićki plućni virus.
Glikoproteini za pričvršćivanje (G) i fuzijski glikoprotein (F) su dva glavna površinska antigena koji izvode važne uloge u pričvršćivanju virusa i rani fazi infekcije. Na temelju razlika između G-glikoproteina, RSV se može podijeliti na dvije glavne podgrupe (A i B). Tijekom prirodne infekcije, F i G proteini su također glavni ciljevi za neutralizirajuće antitijela. Trenutno razvijeni cjepivi protiv RSV-a uglavnom se temelje na F i G proteinima.
Razvoj cjepiva protiv RSV
Razvoj cjepiva protiv RSV je počeo u 1960-ima. Kandidat za cjepivo, formalin-inaktivirani RSV (FI-RSV), uzrokovao je težak plućni upal prilikom prvog spontanog zaraza RSV nakon cjepiva FI-RSV. Sumnje u odnosu na cjepivo FI-RSV su usporile razvoj cjepiva. U posljednjih godina, s razvojem novih strategija cjepiva i dubljim razumijevanjem RSV antigena, brojna cjepiva, uključujući one temeljene na rekombinantnim proteinima i mRNA-u (poruka RNA), bila su klinički razvijena ili odobrena. Cjepiva protiv RSV u razvoju uglavnom se temelje na proteinima F ili G.
Cjepivo temeljeno na proteini F RSV
U 2023., FDA je odobrio dva rekombinantna cjepiva protiv RSV pod trgovinim nazivima Arexvy i Abrysvo. Obaju se proizvode u ćelijama kitne mačke (CHO). Arexvy, razvijen od strane GSK-a, pruža rekombinantni RSV glikoprotein F stabiliziran u pre-fuzijskoj konformaciji (RSVPreF3). S druge strane, Abrysvo, razvijen od strane Pfizera, sadrži rekombinantne RSV PreF A i PreF B.
Ostale RSV cjepive tehnologije usmjerene na F proteine, poput Ad26.RSV.preF (Janssen) i mRNA-1345 (Moderna), trenutno su također u kliničkim ispitivanjima.
RSV G Protein-bazirana cjepiva
Pored F proteina, drugi antigenski čimbenik, G protein, također može proizvoditi neutralizirajuće antitijela. Fokusiranje na RSV G protein može pružiti široku zaštitu od bolesti, uključujući antivirski djelotvor, inhibiciju infekcije stanica i protuzapalne djelovanje. Cjepiva bazirana na G proteinima uključuju BARS13 (ADV110), koje razvija Advaccine i nalazi se u kliničkoj razvojnoj fazi; ADV110 sadrži rekombinantne RSV G proteine proizvedene u Escherichia coli (E. coli) i adjuvant cyclosporine A, a trenutno je u drugoj fazi kliničkih ispita kod subjekata uzrasta 60-80 godina.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjesto Rješenje CDMO za RSV Cjepivo
Pipeline RSV Cjepiva
|
Generičko ime
|
Značka / Alternativno ime
|
Sustav izražavanja
|
Antigen
|
Proizvođač
|
Najnovije stanje
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 cjepivo
|
Ćelija CHO
|
Protein F respiratornog sinkicialnog virusa (RSV)
|
GSK Plc
|
Odobrenje
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
Ćelija CHO
|
Čeka ažuriranje
|
Pfizer Inc
|
Odobrenje
|
|
Rekombinantno RSV cjepivo
|
ResVax
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Novavax
|
Faza III
|
|
Rekombinantno RSV cjepivo
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G protein
|
Advaccine Biotechnology
|
Faza II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Čeka ažuriranje
|
VAGA-9001a antigen
|
Daiichi Sankyo
|
Faza II
|
|
Čestica slična virusu RSV (VLP) cjepivo
|
IVX-121
|
Čeka ažuriranje
|
RSV pre-F proteini
|
Icosavax
|
Faza II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Čeka ažuriranje
|
RSV pre-F proteini
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Faza I
|
|
RSV čakica
|
V-306
|
Kemijski sintetizirano
|
F sit II proteini mimetici (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Faza I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO cellski sustav
|
Čeka ažuriranje
|
Nacionalni institut za alergiju i zarazne bolesti
|
Faza I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Japan IMV
|
Faza I
|
|
Rekombinantno RSV cjepivo
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Preklinički
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
