Interferon-β (IFN-β)

Modalitet

Interferoni (INFs) su citokinsi koje se sekretiraju tijekom ranih stadija virusne infekcije i imaju antiviralne i antiproliferativne učinke. INFs uključuju tri kategorije, a to su IFN-α, IFN-β i IFN-γ. IFN-α i IFN-β imaju slične nizove aminokiselina, vezane za iste čelijske receptore, stoga imaju slične biološke učinke, posebice antiviralnu aktivnost protiv infekcija i antiproliferativne učinke na tumor čelija. Recombinantni IFN-β odobren je za liječenje ponovno tečnih oblika multiplikativne skleroze.

INFs obično se proizvode u Escherichia coli (E. coli) i trenutno se koriste u kliničkoj praksi jer ne moraju prolaziti posttranslacijskim modificiranjem kako bi izrazili biološku aktivnost.

Primjena Interferona-β (IFN-β)

Interferon beta-1b

Proizvedeno pomoću rekombinantnih tehnika DNA, betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) je čišćeni, sterilen, liofilizirani proteinski produkt. Interferon-β-1b proizveden je bakterijskom diferencijacijom odn. E. coli podružnice, nosi genetički inženirani plazmid koji nosi gene za ljudski interferon betaser17. Prirodni gen je izveden iz ljudskih fibroblastičnih stanica i modifikovan zamjenom cistine (Cys) s serinom (Ser) na poziciji 17. Interferon beta-1b sadrži 165 aminokiselina i ima molekularnu težinu od oko 18,5 kDa. A betaseron je razvila tvrtka i prvi put je odobren FDA 1993. godine.

Zatim su marketing prava za repliku Betaserona nabavila Novartis i plaćala royaltice Bajeru. Extavia, nova formulacija IFN-beta-1b, odobrena je od strane Europejske agencije za lijekove (EMA) u svibnju 2008. godine i od strane Američke uprave za hrana i lijekove (FDA) u kolovozu 2009. kao biosličnik za ljudsku uporabu. To je rekombinantna formulacija IFN-β1b proizvedena od podružnice E. coli pomoću genetskog inženjerstva.

Yaohai Bio-Pharma pruža kompletno rješenje CDMO za interferon-β (IFN-β)

Interferon-β (IFN-β) cijevi

Generičko ime	Značajno ime/ Alternativno ime	Sustav izražavanja	Znakovi	Proizvođač	Razvojna faza R&D
Rekombinantni interferon β-1b	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Višestruka skleroza (MS)	Bayer AG	Odobrenje
Rekombinantni ljudski interferon β-1b	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Višestruka skleroza (MS)	Novartis AG	Odobrenje
interferon β-1b	Actoferon	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	AMEGA Biotech	Odobrenje
interferon β-1b	Čeka ažuriranje	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Biocad	Odobrenje
Rekombinantni ljudski interferon β-1b	Čeka ažuriranje	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Međunarodni Biotehnološki Centar Generium	Odobrenje
interferon β-1b	Čeka ažuriranje	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Pressure BioSciences	Faza III
interferon β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogram, ReciGen	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Cinnagen	Faza III
interferon β-1b	Čeka ažuriranje	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Probiomed SA de CV	Odobrenje
interferon β-1b	Čeka ažuriranje	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Bio-Ker s.r.l.	Preklinički
Polietilen glikol rekombinantni interferon β	Peginterferon beta	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Merck, Ambrx Biopharma	Preklinički
Rekombinantni ljudski interferon β-1a	Blastoferon	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Biosidus	Odobrenje
Rekombinantni ljudski interferon β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	Ćelija CHO	Višestruka skleroza (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Odobrenje
Polietilen glikol rekombinantni interferon β-1a	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	Ćelija CHO	Višestruka skleroza (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Odobrenje
Rekombinantni ljudski interferon β-1a	REBIF	Ćelija CHO	Višestruka skleroza (MS)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Odobrenje
interferon β-1a	Čeka ažuriranje	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Odobrenje
interferon β-1a	Xerfelan	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	Odobrenje
Rekombinantni ljudski interferon β-1a	Interferon beta-1a	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Reliance Life Sciences	Odobrenje
interferon β-1a	Čeka ažuriranje	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Probiomed SA de CV	Odobrenje
Peginterferon beta-1a	Cinnaferon	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Cinnagen	Faza III
interferon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Lee's Pharmaceutical	Faza III
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Biocad	Faza III
interferon β-1b	Čeka ažuriranje	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Pfenex, Inc.	Faza I
Interferon beta-1a produženo otpuštanje	Čeka ažuriranje	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Weizmann Institute of Science	Faza I
Rekombinantni ljudski interferon β-1a	Interferon beta-1a	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Cinnagen	Faza I
Pegilirani interferon β	TRK-560, PEG-IFN-beta	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Toray Industries, Inc.	Faza I
BBT-012	dugotrajni interferon beta 1b, BBT-032	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	Bolder BioTechnology	Preklinički
Interferon beta biobetter	Interferon-β, ABN101	Čeka ažuriranje	Višestruka skleroza (MS)	ABION, Inc.	Preklinički

Sve kategorije

Interferon-β (IFN-β)

Modalitet