Opis Insulina Lispro, Recombinant
Insulin lispro je brzo djelovanja insulin koji sadrži humano insulinsko analog s inženjerskom sekvencijom aminokiselina na lanu B, s kemijskim imenom Lys(B28), Pro(B29) human insulin analog.
Formulacije temeljene na insulinu lisproju su bile dostupne na tržištu od 1996. godine pod brendnim imenom Humalog (Lilly); i druge dostupne proizvode uključuju Lyumjev (Lilly), i Admelog (Sanofi).
Sinonimi
Insulin Lispro (Genetska rekombinacija), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog
Slika 1. Strukturna formula insulina lispro
Izražavanje sustava Insulina Lispro
|
Naziv marke
|
Aktivna tvar
|
Sustav izražavanja
|
|
Humalog
|
Insulin lispro
|
Bakterije ( Escherichia Coli )
|
|
Liprolog
|
Insulin lispro
|
Bakterije ( Escherichia Coli )
|
|
Lyumjev
|
Insulin lispro
|
Bakterije ( Escherichia Coli )
|
|
Admelog
|
Insulin lispro
|
Bakterije ( Escherichia Coli )
|
Formulacija insulina Lispro
|
Neaktivna sastojanja (Excipients) u Humalogu (Ambala, Prednapunjena kartuša)
Dijasfatički natrij fosfat, glicerol, metakrezol (m-krezol), fenol (mjesevine količine), oksid cinka, i vodeni kiselin ili natrij hidroksid (pH 7.0-7.8).
|
|
Neaktivna sastojanja (Excipients) u Liprologu (Ambala, Prednapunjena kartuša)
Dijasfatički natrij fosfat, glicerol, metakrezol (m-krezol), oksid cinka.
|
|
Neaktivna sastojanja (Excipients) u Lyumjevu (Ambala, Prednapunjena kartuša)
Glicerol, hexahidrat magnezijevog klorida, metakresol, dihidrat natrijevog citrata, treprostinil natrij, oksid cinka i hlorovodika ili natrijeva hidroksida (pH 7.0-7.8).
|
|
Neaktivan sastojci (Excipients) u Admelogu (Ambalaza, Prefilled Kartuša)
Dibazni natrijev fosfat, glicerol, metakresol (m-kresol), oksid cinka i hlorovodika ili natrijeva hidroksida (pH 7.0-7.8).
|
Proces proizvodnje insulina Lispro
Gornji proces
- Štrajn E. coli proširena u šećerenoj flaši iz ambalaze Radne Štedionice Štreptoka (WCB);
- Fermentacija: semenjska fermentacija; i indukcija izražavanja insulina lispro visokogustim fermentacijom.
Proces dolje toka
- Skupljanje stanica E. coli i inkluzivnih tijela centrifugiranjem i liziranjem stanica.
- Preklapanje inkluzivnih tijela za proizvodnju prethodnika insulina lispro;
- Enzimatsko špajanje i očišćavanje kako bi se dobila čista aktivna tvar.
Ispunjavanje i završna obrada
- Priprema formulacije i aseptičko ispunjavanje u flaše ili prenapunjene kartridže.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjerno Rješenje CDMO za Insulin
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
