Virus E-jačiga (HEV) je jedna od najčešćih uzroka akutnog viralnog jačiga, ali i jedan od najmanje dijagnosticiranih. Postoji oko 20 milijuna zaraza HEV-om, što uzrokuje skoro 3,3 milijuna simptomačnih slučajeva E-jačiga. Zaraze HEV-om dolaze iz cijelog svijeta i najčešće se pojavljuju u Istočnoj i Južnoj Aziji.
Sa promjerom od približno 27-34 nm, HEV je mali, neobloženi jednodifni, ikosaedarski RNA-virus, čija su filogenetska analiza pokazala da je jedini član roda Hepevirus u obitelji Hepeviridae. HEV je blisko povezan s ljudskim bolestima. Među njima, genotipi 1 i 2 zarazuju samo ljude, dok genotipi 3 i 4 zarazuju mnoge životinjske vrste osim ljudi.
U genomu HEV se nalaze tri otvorena čitača (ORF): ORF1 kodira ne-strukturni proteini odgovorni za obradu i replikaciju virusa; ORF2 kodira kapzidni protein povezan s montažom virusa; ORF3 kodira multifunkcionalni protein koji sudjeluje u morfogenezi i elipiranju viriona.
Razvoj cjepiva protiv HEV
Hecolin
Otkriven je rekombinantno cjepivo koje sprečava zarazu čovjeka sa HEV (Hecolin, HEV 239), koje je dostupno u Kini, ali još nije odobreno u drugim zemljama.
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa E (Hecolin) sastoji se od aminokiselina 368-606 iz otvorenog čitača 2 (ORF2) kapzidnog proteina genotipa 1 HEV-a, koji se izražava kao ne-rastvorivi protein u Escherichia coli (E. coli) i samosabira u česticu slične virusu (VLPs). Pomenuti Hecolin uključuje aluminijev obasjenik za poboljšanje imunogenosti antigena. Hecolin je razvila i komercijalizirala tvrtka Xiamen Innovative Biotechnology Co., koja se nalazi u Xiamenu, Kina, a odobren je 2012. godine od strane NMPA (ranije CFDA).
Pregled literature opisuje proces proizvodnje Hecolina (HEV 239) koji je preterano izražen u E. coli u obliku inkluzijskih tijela. Inkluzijska tijela su skupljena, oplaćena Triton-X100-om, a zatim su denaturirana s 4 M ureom; HEV 239 protein je očišćen dviju poliranjem na hromatografiji za konačnu čistoću od 95-98%. Čisti HEV 239 protein je ponovno sabran u svoje čestice i apsorban u aluminijev obasjenik.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjesto Rješenje CDMO za HEV VLP Cakcinu
Potjeci HEV Cakcine
|
Generičko ime
|
Značka / Alternativno ime
|
Sustav izražavanja
|
Proizvođač
|
Najnovije stanje
|
|
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Inovativna biotehnologija
|
Odobreno u Kini
|
|
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa E
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Changchun institut za biološke proizvode
|
Faza I
|
|
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa E
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Zydus Lifesciences
|
Faza I
|
|
Rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa E
|
Sar-55 ORF-2 protein
|
Čeka ažuriranje
|
Vojska, GlaxoSmithKline
|
Faza II (Zaustavljeno)
|
HR
EN
AR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
