Hepatitis E, upala jetra, uzrokovana je infekcijom hepatitičnim virusom E (HEV), koja se prenosi uglavnom kroz zagađenu vodu, putem šećer-oralne ceste. Procjenjuje se da svake godine na svijetu dođe do 20 milijuna infekcija HEV, što uzrokuje oko 3,3 milijuna simptomačnih slučajeva hepatitisa E, najrasprostranjenije bolesti u Istočnoj i Južnoj Aziji. Kina je razvila i odobrila rekombinantnu cjepivu (Hecolin, HEV 239) za zaštitu ljudi od infekcije hepatitičnim virusom E. Međutim, cjepiva nisu dostupna u drugim zemljama.
HEV je neovojani virus veličine 27 do 34 nm i posjeduje ikosaedarski kapzid. Prepoznaje se 4 glavna genotipa (HEV1, HEV2, HEV3 i HEV4) temeljem filogenetskih analiza nekoliko HEV štruktura. Genome ovog virusa jest jednodretvena RNA (ssRNA); genom HEV sadrži tri otvorena čitača (ORFs).
ORF1 kodira netružnički proteini s funkcionalnim domenima.
ORF2 kodira kapzidni proteini odgovornog za montažu viriona. Kapzidni protein HEV sadrži tri linearna strukturna domena: domenu ljuske (S), središnju domenu (M) i izlagajuću domenu (P) koja poseduje neutralizirajuće epitope.
ORF3 kodira multifunkcionalni proteini koji mogu biti uključeni u morfogenezu i otpuštanje virusa.
Primjena HEV Antigena
HEV Kapzidni Protein (ORF2) u HEV Cakcinu
U posljednjih godina, napravljeno je mnogo truda za razvoj cjepiva protiv hepatitisa E koji koriste kapzidni protein (ORF2 protein) kao podjedinicu ili VLP.
Rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa E (Hecolin), također poznato kao HEV 239, sadrži 26 kDa protein kodiran od strane ORF2 genotipa 1 (HEV1) i izražen u Escherichia coli (E. coli) . Očišćeni HEV 239 se vezuje za homodimere kako bi formirao čestici slične virusu (VLPs) koje su 23 nanometra u promjerenosti. Proizveden od strane Xiamen Innovax Biotech, Xiamen Kina, cjepivo sadrži očišćeni antigenski materijal i hidroksid aluminija, a bilo je suspendiran u buferisanom soljanom rastvoru. Godine 2012., Kina NMPA (ranije CFDA) je odobrio cjepivo.
HEV Kapzidni Proteini (ORF2) u Anti-HEV Testiranju
Jasna dijagnoza zaraze hepatitisa E obično se donosi na temelju testa koji se provodi u krvi osoba na traženje specifičnih anti-hepatitis E virus imunoglobulina M (IgM) tijela protiv virusa. Prvi put su tri testa za HEV, uključujući anti-HEV IgM teste, navedena na popisu Esencijalnih Dijagnostičkih Laboratorija (EDL) Svjetske Zdravstvene Organizacije kako bi se olakšalo dijagnosticiranje i praćenje zaraza hepatitisa E virusom 2023. godine. Studenoga 2023., Roche je objavio uvod Elecsys Anti-HEV IgM i Elecsys Anti-HEV IgG imunoasaja za otkrivanje zaraze hepatitisa E virusom u zemljama s odobrenjem CE oznake.
Anti-HEV IgM Test
Anti-HEV IgM antitijela se pojavljuju u rani fazi infekcije i ukazuju na trenutnu ili nedavnu infekciju. Elecsys Anti-HEV IgM je imunološki test za kvalitativno određivanje IgM antitijela protiv HEV-a u čovjekovoj seriji i plazmi. Ovaj Anti-HEV IgM koristi rekombinantne proteine s strukturnim domenama HEV ORF2 (genotip 1 i 3) kao antigene u µ-bind formatu za kvalitativno određivanje IgM antitijela protiv HEV-a.
Anti-HEV IgG Test
Elecsys Anti-HEV IgG se koristi kao pomoć pri dijagnosticiranju nedavne ili prošle HEV infekcije, biti imunološki test za in vitro kvantitativno određivanje IgG antitijela protiv HEV-a u čovjekovoj seriji i plazmi. Za kvantitativno procjenjivanje IgG antitijela protiv HEV-a, test Anti-HEV IgG koristi rekombinantne proteine temeljene na strukturnim domenama HEV ORF2 (genotipi 1 i 3). Format testa je dvostruki antigen sandvič.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjesto Rješenje CDMO za HEV Antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
