DNA Terapeutika za ljudsku uporabu
Glavni fokus razvoja nezaštićenih plazmidnih terapija je gen terapija angiogenetskih faktora. Do danas je ukupno odobreno dva nezaštićena plazmidna lijeka za ljudsku uporabu širom svijeta: Neovasculgen, koji je izlazio na tržište u Rusiji 2011., i Collategene, koji je bio uvjetovan na japanskom tržištu 2019. Godine. Nekoliko drugih nezaštićenih plazmidnih lijekova trenutno je u fazi II-III kliničkih ispitivanja. Kodirajući gene uključuju HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) i druge.
DNA Terapeutika za životinjsku uporabu
U razlikoj od ljudskih lijekova, DNA cjepiva su bila uspješnija za životinjsku uporabu, uključujući veterinarsku i liječenje domaćih ljubimaca.
Tabela 1. Odobrena nezaštićena plazmidna DNA za ljudi i životinje
PRIMJENA |
Proizvod |
Vrsta |
Ciljni |
Indikacija |
Tvrtka |
Licenciran Datum / Zemlja |
Genetska terapija |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Ljudski |
VEGF-A |
CLI, kritična ischemija ekstremiteta |
Institut za Ljubavne Stem Celije |
2011/ Rusija |
Genetska terapija |
Collategene, beperminogene perplasmid, AMG0001 |
Ljudski |
HGF |
CLI, kritična ischemija ekstremiteta |
AnGes |
2019/Japan |
Genetska terapija |
LifeTideSW5 |
Svinje |
Porcine growth hormone-releasing hormone (GHRH) |
Povećajte broj odgojenih pasljana |
VGX Animal Health |
2008/Australia |
Imunoterapija raka |
Oncept |
Pasmina |
Čovjekova tireozinaza |
Oralno zloćudno melanoom (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/USA |
Antimikrobijski sredstva |
Zelnate |
Bovinsko |
CpG motiv |
Bovinska disajna respiratornog trakta (BRD) izazvana bakterijom Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjesto Rješenje CDMO za Plazmidnu DNA
Referenca:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA cjepivi: povijest, molekularni mehanizmi i buduće perspektive. J Mol Biol. 2023. 12;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.