ساخت واکسن مالاریا
مالاریا یک بیماری تهدید کننده زندگی است. توسط برخی از انواع پشه ها به انسان سرایت می کند و بیشتر در کشورهای گرمسیری یافت می شود. در سال 2022، 249 میلیون مورد مالاریا و 608,000 مرگ و میر ناشی از مالاریا در 85 کشور در سراسر جهان برآورد شده است.
به عنوان یک بیماری ناشی از میکروارگانیسم های تک سلولی گروه پلاسمودیوم، مالاریا انسان منحصراً از طریق نیش پشه های ماده آنوفل آلوده منتقل می شود. پنج گونه پلاسمودیوم وجود دارد که می تواند توسط انسان آلوده و منتشر شود. در میان آنها، اکثر مرگ و میرها توسط P. falciparum ایجاد می شود، در حالی که P. vivax، P. ovale و P. malariae به طور کلی باعث شکل خفیف تری از مالاریا می شوند. واکسن های مبتنی بر P. falciparum برای جلوگیری از مالاریا انسانی کشف شده است.
از اکتبر 2021، WHO استفاده گسترده از واکسن مالاریا RTS,S/AS01 (Mosquirix) را در میان کودکان ساکن در مناطقی با انتقال مالاریا P. falciparum متوسط تا بالا توصیه کرده است. نشان داده شده است که این واکسن می تواند به طور قابل توجهی مالاریا و مالاریا شدید کشنده را در بین کودکان خردسال کاهش دهد. در اکتبر 2023، WHO دومین واکسن مالاریا ایمن و موثر به نام R21/Matrix-M را توصیه کرد. انتظار می رود که در دسترس بودن دو واکسن مالاریا استقرار گسترده در سراسر آفریقا را ممکن کند.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
یک ساختار پروتئینی برای اولین بار توسط گلاکسو اسمیت کلاین در سال 1986 پایه واکسن RTS,S بود. تکرار (R) و اپی توپ سلول T (T) از پروتئین پلاسمودیوم فالسیپاروم (CSP) برای ایجاد RTS، S استفاده شد که سپس با آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B (S) (HBsAg) ترکیب شد. فناوری DNA نوترکیب برای تولید ذرات ویروس مانند غیر عفونی (VLPs) که به عنوان RTS,S در سلول های مخمر (Saccharomyces cerevisiae) شناخته می شوند، استفاده می شود. علاوه بر این، AS01 (AS01E)، که از Quillaja saponaria Molina، کسر 21 (QS-21) و 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) تشکیل شده است، به عنوان یک کمکی برای بهبود سیستم ایمنی اضافه شد. واکنش.
R21/Matrix-M
واکسن R21 با همکاری مؤسسه جنر در دانشگاه آکسفورد، مؤسسه تحقیقات پزشکی کنیا، دانشکده بهداشت و پزشکی استوایی لندن، Novavax و مؤسسه سرم هند ساخته شد.
R21 از تکرار مرکزی و C-پایانه CSP تشکیل شده است که به انتهای N ترمینال HBsAg (به شکل VLPs) تولید شده در Hansenula polymorpha ذوب شده است. واکسن R21 حاوی آنتی ژن پروتئین سیرکومسپروزوئیت (CSP) بالاتری نسبت به واکسن RTS,S است. علاوه بر این، اگرچه R21 از همان ساختار نوترکیب مرتبط با HBsAg استفاده می کند، اما حاوی HBsAg اضافی نیست. این شامل ادجوانت Matrix-M است، اما نه AS01.
Yaohai Bio-Pharma راه حل یک مرحله ای CDMO را برای واکسن ها ارائه می دهد
- مهندسی سویه میکروبی و غربالگری
- بانکداری سلولی میکروبی (PCB/MCB/WCB)
- توسعه فرآیند بالادستی
- توسعه فرآیند پایین دستی
- توسعه فرمول بندی
- تولید GMP
- پر کردن و پایان
- تحلیلی و آزمایشی
- امور نظارتی