مفهوم طراحی واکسن های ناقل میکروبی (ناقل باکتری زنده) اصلاح پاتوژن های ضعیف شده یا باکتری های همزیست بر اساس فناوری مهندسی ژنتیک برای ارائه آنتی ژن های هدف و فعال کردن پاسخ ایمنی بدن است. بزرگترین مزیت ناقل های باکتریایی زنده این است که می توانند طیف وسیعی از ایمنی هومورال و ایمنی سلولی را تحریک کنند. جهت توسعه واکسن های ناقل میکروبی شامل پیشگیری از بیماری های عفونی و درمان تومورها است.
Yaohai Bio-Pharma بیش از ده سال تجربه CDMO میکروبی دارد. ما یک کارگاه GMP با سطح ایمنی زیستی 1 (BSL-1) و ایمنی زیستی سطح 2 (BSL-2) ایجاد کرده‌ایم، و یک راه‌حل یک مرحله‌ای برای CDMO واکسن ناقل میکروبی راه‌اندازی کردیم که از توسعه سویه‌های میکروبی تا تولید GMP را پوشش می‌دهد. بر اساس نیازهای سفارشی مشتریان، ما اجساد باکتریایی (DS، API) یا محصولات دارویی باکتریایی زنده (DP) را به مشتریان ارائه می دهیم که استانداردهای کیفیت و همچنین سوابق تولید GMP و گزارش های آزمایش را دارند.
فرآیند تولید واکسن ناقل میکروبی
واکسن‌های ناقل میکروبی نیز آماده‌سازی باکتری‌های زنده هستند و فرآیند آماده‌سازی آنها مانند [فرایند آماده‌سازی واکسن زنده ضعیف شده است.
تحویل
|
درجه
|
تحویل
|
مشخصات
|
اپلیکیشن‌ها
|
|
GMP، BSL-1/BSL-2
|
سلول باکتریایی (DS، ماده دارویی)
|
سوسپانسیون باکتریایی
|
داروی جدید تحقیقاتی (IND)،
مجوز کارآزمایی بالینی (CTA)،
عرضه کارآزمایی بالینی،
درخواست مجوز بیولوژیک (BLA)،
عرضه تجاری
|
|
سلول باکتریایی لیوفیلیزه
|
|
باکتری زنده (DP، محصول دارویی)
|
ویال (مایع)
|
|
ویال (لیوفیلیزه)
|
|
سایر اشکال دوز
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
