باکتری‌های مرض‌آور مانند نوع B Haemophilus influenzae، منینگوکوک، پنوموکوک و سالمونلا تایفودی ساختار کپسولی دارند که می‌توانند آلودگی‌های نفوذی در کودکان ایجاد کنند. پلی‌سکاریدهای کپسولی عوامل مهمی هستند که به این آلودگی‌های باکتریایی دامنه می‌دهند و به عنوان آنتی‌ژن‌های هدف برای توسعه واکسن در نظر گرفته می‌شوند. واکسن‌های مبتنی بر پلی‌سکاریدهای باکتریایی شامل واکسن‌های پلی‌سکارید و واکسن‌های ترکیبی هستند. واکسن‌های پلی‌سکارید از آنتی‌ژن‌های پلی‌سکارید به عنوان مواد فعال استفاده می‌کنند.
واکسن‌های ترکیبی از طریق اتصال پلی‌شگرها به حامل‌هایی مانند توکسوئیدها تشکیل می‌شوند که می‌توانند اثر محافظت‌کننده واکسن را افزایش دهند.
یائوهای بیو-فارما بیش از ده سال سابقه در حوزه خدمات CDMO میکروبی دارد. بر اساس کارگاه GMP با سطح ایمنی زیستی ۱ (BSL-1) و سطح ایمنی زیستی ۲ (BSL-2)، ما راه‌حل یکپارچه‌ای برای توسعه استرخوان میکروبی، فرآوری تخم‌زدی، استخراج و تصفیه پلی‌ساکاریدها و پروتئین‌های ناقل، ترکیب و پر کردن استریل ارائه می‌دهیم.
بر اساس نیازهای سفارشی مشتریان، ما به مشتریان محصولات میانی، مواد فعال واکسن (DS، API) یا محصول دارویی (DP) که استانداردهای کیفیت را برآورده می‌کند، علاوه بر گزارشات تولید GMP و آزمایش ارائه می‌دهیم.
فرآیند محصول دارویی واکسن ترکیبی پلی‌ساکارید
محصول تحویلی
|
دسته بندی
|
محصولات تحویلی
|
مشخصات
|
کاربردها
|
|
GMP، BSL-1/BSL-2
|
ماده میانی
|
آنتیژن پلی‌ساکارید
|
داروی نوین مورد بررسی (IND)،
مجوز آزمایش بالینی (CTA)،
تأمین آزمایش بالینی،
درخواست مجوز زیست محصول (BLA)،
تأمین تجاری
|
|
پروتئین حامل
|
|
مواد دارویی
|
واکسن مزدوج
|
|
محصول دارویی
|
فلacons (مایع)
|
|
بطری‌های (خشک شده)
|
|
فرم‌های دوز دیگر
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
