واکسن mRNA

مدالیتی

با کاربرد گسترده واکسن‌های mRNA علیه کووید-19 در جمعیت‌های بزرگ، ایمنی واکسن‌های mRNA تأیید شده است. mRNA قابلیت بیان هر پروتئین را دارد و راه‌حل‌های بالقوه‌ای برای نیازهای بالینی غیرمقضی ارائه می‌دهد.

یائوهای بیو-فارما راه‌حل کاملی برای توسعه mRNA و تولید GMP ارائه می‌دهد که توسط یک-platform تحقیقاتی قوی و سیستم GMP مطابق پشتیبانی می‌شود. خدمات ما برای برآورده کردن نیازهای منحصر به فرد مشتریان خود طراحی شده است و محصولات دارویی mRNA با کیفیت بالا و محصولات نهایی LNP-mRNA را از میلی‌گرم تا گرم، همچنین گزارشات دقیق توسعه و تولید و گزارشات آزمایش ارائه می‌دهد.

ما اجازه استفاده از فناوری پتنت LNP را از شرکت همکار خود، نانوستار فارما، دریافت کرده‌ایم که اطمینان حاصل کند از جدال‌های پتانسیل پتنت در آینده جلوگیری شود.

راه‌حل یکپارچه mRNA/LNP از یائوهای بیو-فارما

undefined

محصولات تحویلی

دسته بندی	محصولات تحویلی	مشخصات	کاربردها
غیر-GMP	مواد دارویی، mRNA	0.1~10 میلی‌گرم (mRNA)	تحقیقات پیش از بالینی مانند تراسپکشن سلولی، توسعه روش تحلیلی، مطالعات پیش از ثبات، توسعه فرمولاسیون
	محصول دارویی، LNP-mRNA
GMP، استریلیته	مواد دارویی، mRNA	10 میلیگرم ~ 70 گرم	داروی نوین تحقیقی (IND)، مجوز آزمایش بالینی (CTA)، تأمین آزمایش بالینی، درخواست مجوز تجاری زیستی (BLA)، تأمین تجاری
	محصول دارویی، LNP-mRNA	5000 شیشه یا سیرین‌های پیش‌آماده/کارتidge‌ها

خدمات mRNA CRDMO Yaohai، که شامل حیات‌نامه کامل mRNA می‌باشد

محصولات RNA فهرستی

محصولات mRNA کاتالوگ
کاتالوگ محصولات saRNA
کاتالوگ محصولات circRNA

합성 RNA سفارشی

سنتز mRNA سفارشی
합성 saRNA سفارشی
합성 circRNA سفارشی

خدمات CDMO mRNA

توسعه فرآیند
تولید GMP
تکمیل و پر کردن استریل
تحلیل و آزمایش

undefined

ویژگی‌های پلتفرم

پلتفرم DNA پلاسمید

سیستم‌های چندگانه فرآورش 7 لیتری، بدون استفاده از مواد حیوانی در طول فرآیند
پیگیری روشن پلاسمیدها و باکتری میزبان، بدون موانع تعریف
سودمندی پلاسمید شامل پلی A بیش از 500 میلی‌گرم در لیتر
نرخ از دست دادن پلی A کمتر از 5 bp
نسبة پلاسمید سوپراکویلد بیش از 90٪؛ نرخ بازیابی بیش از 55٪
کارایی خطی‌سازی بیش از 99٪؛ نرخ بازیابی پلاسمید خطی 90٪

undefined

پلتفرم ترکیب داروی mRNA

چندین راکتور 1 لیتری (GMP)
نسبة ترجمه بالگرم 1:120، امکان پذیرسازی فرآیند IVT را فراهم می کند

undefined

بیشتری از 98 درصد از بیوژنیت mRNA

undefined

فرآیند پایدار قطع با نرخ قطع بیش از 95 درصد

undefined

الگوهای ترجمه با دنباله های A، که توزیع یکنواخت دنباله های poly A را تضمین می کند.

پلتفرم جوشاندن LNP

فناوری پتنت LNP توسط شرکای ما مجوز داده شده است تا از تضاد پتنت برای مشتریان ما جلوگیری شود.

(شرکای ما)

استفاده از فرآیند جوشاندن میکروفلویدیک بسیار انعطاف پذیر، که به کارایی جوشاندن بیش از 95 درصد دست می یابد.
اندازه ذرات LNP در بازه 80-100 نانومتر است، با شاخص پلیدی پایین (PDI) 0.05، که توزیع یکنواخت اندازه ذرات را نشان می دهد.
ذرات LNP بار ضعیفی دارند، با پتانسیل زتا تقریباً -2.18 میلی ولت.

undefined

مورد آزمایش	روش آزمایش	نتیجه آزمایش
کارایی بسته‌بندی	ریبوگرین	92.7%
اندازه ذرات	مالورن	92.07 نانومتر
PDI	مالورن	0.05
زتا	مالورن	-2.18 mV

پلتفرم توسعه روش

ما یک-platform روش توسعه جامع برای تحلیل پلاسمید های دایره ای و خطی، مواد خام mRNA و محصولات نهایی LNP-mRNA ارائه می دهیم. تحلیل ما شامل انواع پارامترهاست، مانند سلامت، خالصی، کارایی کاپینگ، توزیع پلی A، کارایی بسته بندی، اندازه ذرات، مولفه های LNP و باقی مانده های مختلف فرآیند (HCP، HCD، HCR، dsRNA، آنتی بیوتیک ها، DNase I، پلیمراز RNA T7، آنزیم کاپینگ وکسیانا، متیل ترانسفراز 2-O و غیره).

برخی از روش ها به شرح زیر است:

تشخیص سلامت mRNA (الکتروفورز کپیلاری)

undefined

ما شرایط جدایش بهینه را برای جدایش دقیق مولکول های mRNA با طول های مختلف توسعه داده ایم.

تشخیص کارایی کاپینگ mRNA (LC-MS)

ما شرایط مناسبی برای قطع و جدایش انتهای 5' و جدایش دقیق فراگмент های کاپ شده و ناکاپ شده توسعه داده ایم.

undefined

تشخیص توزیع دنباله پلیA مناسب mRNA (LC-MS)

ما شرایط مناسبی برای شکست گزینه‌های انتهای 3' و جداسازی اولیگونوکلئوتیدهای انتهای 3' توسعه داده‌ایم که به تشخیص دقیق توزیع دنباله‌های polyA کمک می‌کند.

undefined