واکسن مالاریا

واکسن مالاریا

مدالیتی

توسعه واکسن مالاریا

مالاریا یک بیماری تهدیدکننده زندگی است. این بیماری به انسان‌ها توسط برخی انواع موسquito منتقل می‌شود و عمدتاً در کشورهای استوایی دیده می‌شود. در سال ۲۰۲۲، تخمین زده می‌شود که ۲۴۹ میلیون مورد عفونت مالاریا و ۶۰۸,۰۰۰ مرگ ناشی از مالاریا در ۸۵ کشور جهان رخ داده است.

به عنوان یک بیماری ناشی از میکروارگانیسم‌های تک سلولی گروه پلاسمودیوم، مالاریای انسانی صرفاً از طریق حمله موسquitoهای زنده‌دار نر Anopheles منتقل می‌شود. پنج گونه از پلاسمودیوم وجود دارد که می‌توانند انسان‌ها را آلوده کرده و عفونت را گسترش دهند. در میان آن‌ها، بیشترین مرگ‌ها توسط P. falciparum ایجاد می‌شود، در حالی که P. vivax، P. ovale و P. malariae معمولاً یک فرم ملایم‌تر از مالاریا ایجاد می‌کنند. واکسن‌های مبتنی بر P. falciparum کشف شده‌اند تا از مالاریای انسانی جلوگیری کنند.

از اکتبر 2021، سازمان بهداشت جهانی (WHO) استفاده گسترده از واکسن مالاریا RTS,S/AS01 (Mosquirix) را برای کودکان زندگی کننده در مناطقی با منتقل شدن متوسط تا بالا از پلاتنم فالسیپاروم (P. falciparum) توصیه کرده است. نشان داده شده است که این واکسن می‌تواند به طور قابل توجهی مالاریا و مالاریای شدید مرگبار را در میان کودکان کوچک کاهش دهد. در اکتبر 2023، WHO یک واکسن دوم مالاریا را که امن و موثر است و به نام R21/Matrix-M توصیه کرد. منتظریم که وجود دو واکسن مالاریا امکان پیاده‌سازی گسترده آنها را در سراسر آفریقا فراهم کند.

RTS,S/AS01 (Mosquirix)

یک ساختار پروتئینی که اولین بار توسط گلاکسو اسمیت کلاین در سال 1986 توسعه یافت، پایهٔ واکسن RTS,S بود. تکرار (R) و اپیتوپ سلول T (T) پروتئین سرکوماسپوروزوئید پیش از مرحله‌ی آهنگین Plasmodium falciparum برای ایجاد RTS,S استفاده شد، که سپس با آنتی‌ژن سطحی ویروس هپاتیت B (S) (HBsAg) ترکیب شد. فناوری DNA بازسازی شده برای تولید ذرات شبیه ویروس (VLPs) غیر عفونی که به عنوان RTS,S شناخته می‌شوند در سلول‌های خمیر (Saccharomyces cerevisiae) استفاده می‌شود. علاوه بر این، AS01 (AS01E)، که از Quillaja saponaria Molina، کسر 21 (QS-21) و 3-O-desacyl-4’-monophosphoryl lipid A (MPL) تشکیل شده، به عنوان ادویه اضافه شد تا پاسخ سیستم ایمنی را بهبود بخشد.

R21/Matrix-M

واکسن R21 در یک همکاری شامل موسسهٔ جنر در دانشگاه آکسفورد، موسسهٔ تحقیقات پزشکی کنیا، مدرسهٔ بهداشت و درمان حیاتی لندن، Novavax و معهد سرم‌های هند توسعه یافت.

R21 از تکرار مرکزی و سر پایانی C- حوزه CSP متصل به سر پایانی N- HBsAg تشکیل شده است (به صورت VLP ها) که در Hansenula polymorpha تولید می شود. واکسن R21 شامل مقدار بیشتری از آنتی ژن circumsporozoite protein (CSP) نسبت به واکسن RTS,S است. علاوه بر این، ofs رغم اینکه R21 ساختار بازسازی شده HBsAg-متصل را دارد، اما فراوانی HBsAg ندارد. این واکسن شامل ضامن Matrix-M است، اما AS01 را شامل نمی شود.

یاوهای بیو-فارما راه‌حل یکپارچه CDMO برای واکسن‌ها ارائه می‌دهد

مهندسی و آزمایش سطحی از جنس میکروبی
بانک سلول میکروبی (PCB/MCB/WCB)
توسعه فرآیند بالاپشتی
توسعه فرآیند پایین‌پشتی
توسعه فرمول
تولید GMP
بارگذاری و پایان‌دهی
تحلیلی و آزمایشی
مدیریت مقرراتی

همه دسته‌بندی‌ها

واکسن مالاریا

مدالیتی