واکسن بردار بکتری زنده

مدالیتی

مفهوم طراحی واکسن‌های بردار میکروبی (بردار باکتری زنده) این است که با استفاده از فناوری مهندسی ژنتیک، میکروارگانیسم‌های تضعیف‌شده یا باکتری‌های هم‌زیست را تغییر دهیم تا آنتی‌ژن‌های هدف را به بدن منتقل کرده و پاسخ ایمنی بدن را فعال کنیم. بزرگترین مزیت بردارهای باکتری زنده این است که می‌توانند طیف گسترده‌ای از ایمنی مایع و ایمنی سلولی را تحریک کنند. جهت توسعه واکسن‌های بردار میکروبی شامل پیشگیری از بیماری‌های عفونی و درمان تومورهاست.

یاوهای بیو-فارما بیش از ده سال سابقه در تجربه CDMO میکروبی دارد. ما یک کارگاه GMP با سطح ایمنی زیستی ۱ (BSL-1) و سطح ایمنی زیستی ۲ (BSL-2) ایجاد کرده‌ایم و یک راه‌حل یکپارچه برای CDMO واکسن بردار میکروبی ارائه داده‌ایم که از توسعه استرخوان میکروبی تا تولید GMP پوشش می‌دهد. بر اساس نیازهای سفارشی مشتریان، ما به مشتریان محصولات باکتریایی (DS، API) یا محصولات دارویی باکتریایی زنده با استانداردهای کیفیت، همچنین رکوردهای تولید GMP و گزارش‌های آزمایشی ارائه می‌دهیم.

فرآیند تولید واکسن بردار میکروبی

واکسن‌های بردار میکروبی نیز آماده‌سازی باکتریایی زنده هستند و فرآیند آماده‌سازی آنها همانند [فرآیند آماده‌سازی واکسن زنده کاهش یافته] است.

محصولات تحویلی

دسته بندی	محصولات تحویلی	مشخصات	کاربردها
GMP، BSL-1/BSL-2	سلول باکتریایی (DS، مواد دارویی)	معلق باکتریایی	داروی نوین مورد بررسی (IND)، مجوز آزمایش بالینی (CTA)، تأمین آزمایش بالینی، درخواست مجوز زیست محصول (BLA)، تأمین تجاری
		셀 باکتریایی لیوفیلایز شده
	باکتری زنده (DP، محصول دارویی)	فلacons (مایع)
		بطری‌های (خشک شده)
		فرم‌های دوز دیگر

همه دسته‌بندی‌ها

واکسن بردار بکتری زنده

مدالیتی