واکسن زنده کاهشیافته یک استراتژی توسعه واکسن است که معمولاً شامل اقوام طبیعی کاهشیافته، صنعتی گذرنامههای انتخابی، یا تغییرات جهتدار برای کاهش قدرت عفونتی است. این واکسنها قابلیت ایمنسازی خود را حفظ میکنند و پاسخهای ایمنی در بدن را تحریک میکنند و به طور مؤثر از بروز بیماری جلوگیری میکنند. واکسنهای زنده کاهشیافته برای جلوگیری از عفونتهای ویروسی یا بکتریال با موفقیت مورد استفاده قرار گرفتهاند، شامل واکسن سالمونلا تایفوئید انسانی زنده، واکسن کولرا کاهشیافته، و همچنین واکسنهای دامی مانند واکسن بردتللا بوویس، واکسن زنده پleurپنومونیا خوکی بارتنلا متیوکیدا، و واکسن زنده پاراتیفوئید گوسفند.
یائوهای بیو-فارما بیش از ده سال سابقه در حوزه CDMO میکروبی دارد و خدمات توسعه و تولید قراردادی برای واکسنهای زنده کاهشیافته بکتریایی ارائه میدهد.
منطقه عملیاتی سطح ایمنی زیستی 2 (BSL-2) ما بهترین سطح ایمنی را در طول توسعه استرخوان میکروبی، تولید داروی GMP و پر کردن بدون عفونت تضمین میکند. ما راهحلهای سفارشی ارائه میدهیم که بر اساس نیازهای منحصر به فرد مشتریان خود طراحی شدهاند و محصولات بانک سلول باکتریایی (مواد دارویی، API) یا محصولات دارویی زنده باکتریایی را که بهترین استانداردهای کیفیت را دارا هستند، تحویل میدهیم. گزارشهای تولید GMP و آزمایش ما به مشتریانمان شفافیت کامل و اعتماد به خدمات ما را میدهد.
فرآیند تولید

محصولات تحویلی
دسته بندی
|
محصولات تحویلی
|
مشخصات
|
کاربردها
|
GMP، BSL-1/BSL-2
|
سلول باکتریایی (DS، مواد دارویی)
|
معلق باکتریایی
|
داروی نوین مورد بررسی (IND)،
مجوز آزمایش بالینی (CTA)،
تأمین آزمایش بالینی،
درخواست مجوز زیست محصول (BLA)،
تأمین تجاری
|
셀 باکتریایی لیوفیلایز شده
|
باکتری زنده (DP، محصول دارویی)
|
فلacons (مایع)
|
بطریهای (خشک شده)
|
فرمهای دوز دیگر
|