Además de las vacunas de subunidades recombinantes dirigidas a antígenos patógenos, los investigadores se han centrado en proteínas de células tumorales u otros antígenos relacionados con vías metabólicas. Estos antígenos pueden estimular al cuerpo a producir anticuerpos específicos que matan las células tumorales o bloquean las vías metabólicas objetivo, logrando el objetivo de tratar enfermedades.
Basándose en una "plataforma de servicio de proteínas recombinantes" integral, Yaohai Bio-Pharma puede ofrecer a los clientes una solución integral desde el desarrollo de cepas y la preparación de muestras de proteínas hasta la producción GMP de vacunas de proteínas recombinantes. Podemos ajustar de manera flexible el proceso de servicio de acuerdo con las necesidades personalizadas, brindando a los clientes una Sustancia Farmacéutica (DS) o Producto Farmacéutico (DP) proteico recombinante de alta calidad en multigramos o decenas de gramos, así como desarrollo de procesos y registros de producción GMP, y informes de pruebas.
Solución integral para vacunas terapéuticas de proteínas y péptidos
Los servicios de vacunas terapéuticas de proteínas/péptidos recombinantes ofrecidos por Yaohai Bio-Pharma también se basan en la [plataforma de servicios de proteínas recombinantes]. Para obtener más detalles sobre el servicio, consulte "Servicios CDMO de vacuna de subunidad recombinante".
| Grado | Lo que recibe el cliente | Especificaciones | Ejemplos de Aplicaciones |
| No GMP | Substancia de droga | 0.2 ~ 10 g | Estudios preclínicos, Desarrollo de métodos analíticos, Estudios previos a la estabilidad, Desarrollo de formulaciones. |
| Producto de droga |
| GMP, estéril | Substancia de droga | 2 ~ 100 g | Nuevo medicamento en investigación (IND), autorización de ensayo clínico (CTA), suministro de ensayo clínico, suministro comercial |
| Producto de droga | 20,000 viales (líquidos o liofilizados), jeringas o cartuchos precargados |
Casos de éxito
| Tipos | Fase de I+D | Necesidad del cliente | Lo que recibe el cliente |
| Vacuna terapéutica de proteína recombinante | pre-IND | Controlar el riesgo de transferencia de tecnología y obtener un proceso de producción estable del fármaco; Entregar el fármaco de proteína recombinante multigramo; Garantizar que las actividades de producción cumplan con todas las especificaciones GMP. | • Entrega de sustancia farmacológica proteica recombinante que cumpla con los estándares de calidad. • Entrega del COA del fármaco, especificaciones de proceso, estándares de calidad, registros de producción y otros documentos que cumplan plenamente con las GMP. |
| Vacuna terapéutica con VLP como portador. | pre-IND | Sustancia farmacológica: el acoplamiento de antígeno-proteína transportadora VLP se realiza en un taller de GMP. Producto farmacológico: desarrollo de formulación y llenado estéril. | • Entrega de formulación estable de sustancias farmacológicas y formulación de productos farmacéuticos (incluidos adyuvantes) y proceso de productos farmacéuticos escalable. • La producción de acoplamientos está en progreso. |
| Nota: Yaohai también ofrece soluciones integrales para portadores de VLP; consulte [Servicio CDMO de proteína portadora] |
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