Treponema pallidum, antes llamado Espirochaeta pallida, es la espiroqueta que causa la sífilis. Generalmente se transmite sexualmente, pero también puede transmitirse verticalmente durante el embarazo, dando lugar a sífilis congénita; La OMS estima que en 2020, 7.1 millones de adultos de entre 15 y 49 años serán diagnosticados con sífilis.
Actualmente, los posibles casos de sífilis se suelen investigar mediante pruebas serológicas treponémicas. pallidum anticuerpos (IgG y/o IgM).
Lipoproteínas de T. pallidum
Los antígenos treponémicos constan de lipoproteína de 15 kDa (Tp15), lipoproteína de 17 kDa (Tp17), lipoproteína de 44.5 kDa (Tp44.5, TmpA) y lipoproteína de 47 kDa (Tp47). Detectar pallidum anticuerpos específicos, una combinación de pallidum antígenos recombinantes (obtenidos en Escherichia coli), o el conjunto pallidum El lisado se utiliza ampliamente.
Inmunoensayo enzimático (EIA)
Al ser un ensayo antitreponémico, el inmunoensayo enzimático (EIA) se utiliza comúnmente como prueba de detección automatizada. Muchos ensayos comerciales detectan IgM, IgG o ambos con antígenos treponémicos recombinantes (Tp15, Tp17 y Tp47).
Inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA)
El inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) es un tipo de EIA: es un método automatizado rápido y de alto rendimiento que utiliza partículas paramagnéticas recubiertas de antígeno recombinante para capturar IgM y/o IgG, y luego se agrega un sustrato quimioluminiscente para producir una señal. proporcional a la cantidad de complejo antígeno-anticuerpo. La disponibilidad automatizada de EIA y CLIA los convierte en la base de las pruebas de diagnóstico rápido para la detección de sífilis.
Ensayo de inmunotransferencia
El análisis de inmunotransferencia se utiliza principalmente como prueba de confirmación adicional para aclarar los resultados cuando otras pruebas de sífilis no logran producir un resultado definitivo. Es un ensayo de transferencia Western altamente específico que detecta IgM e IgG respectivamente. Un ensayo de inmunotransferencia original que utiliza organismos de células completas como antígeno y detecta anticuerpos dirigidos contra los principales antígenos de superficie de pallidum (TpN15, TpN17, TpN44.5 y TpN47).
Los organismos de células completas requieren mucha mano de obra y son difíciles de interpretar debido a reacciones inespecíficas. Los ensayos de inmunotransferencia recombinantes comerciales, como INNO-LIA Syphilis (Innogenetics NV, Gante, Bélgica), ViraBlot (Viramed Biotech, Planegg, Alemania) y la prueba MarDx (Trinity Biotech, Bary, Irlanda), pueden reemplazar el organismo de células completas. .
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para el antígeno de treponema
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