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Vacunas polisacáridas o conjugadas

Vacunas polisacáridas o conjugadas

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Modalidad

Vacunas polisacáridas o vacunas conjugadas

Las bacterias patógenas como Haemophilus influenzae tipo B, meningococo, neumococo y Salmonella tifoidea tienen una estructura capsular que puede provocar infecciones invasivas en los niños. Los polisacáridos capsulares son factores importantes que causan estas infecciones bacterianas y son los antígenos objetivo para el desarrollo de vacunas. Las vacunas basadas en polisacáridos bacterianos incluyen vacunas de polisacáridos y vacunas conjugadas. Las vacunas de polisacáridos utilizan antígenos polisacáridos como ingredientes activos.

Las vacunas conjugadas se forman acoplando polisacáridos con vehículos como los toxoides, que pueden mejorar el efecto protector de la vacuna.

Yaohai Bio-Pharma tiene más de una década de experiencia en CDMO microbiana. Basado en el taller GMP con Nivel de bioseguridad 1 (BSL-1) y Nivel de bioseguridad 2 (BSL-2), proporcionamos una solución integral para el desarrollo de cepas microbianas, fermentación, extracción y purificación de polisacáridos y proteínas portadoras, conjugación y llenado aséptico.

De acuerdo con las necesidades personalizadas de los clientes, les proporcionamos productos intermedios, sustancias farmacéuticas para vacunas (DS, API) o productos farmacéuticos (DP) que cumplen con los estándares de calidad, así como registros de producción e informes de pruebas GMP.

Proceso de producto farmacológico de vacunas conjugadas de polisacáridos

indefinido

Entregable

Grado

Lo que recibe el cliente

Especificaciones

Aplicaciones

BPF, BSL-1/BSL-2

Sustancia intermedia

Antígeno polisacárido

Nuevo fármaco en investigación (IND),

Autorización de ensayo clínico (CTA),

Suministro de ensayos clínicos,

Solicitud de licencia biológica (BLA),

Suministro comercial

Proteína transportadora 

Substancia de droga

vacuna conjugada

Producto de droga

Viales (líquido)

Viales (liofilizados)

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