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Insulina para Humanos

Insulina para Humanos

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Modalidad

Insulina

La insulina, una hormona compuesta por 51 aminoácidos y producida por las células β de los islotes de Langerhans, desempeña un papel crucial en la regulación de los niveles de glucosa en sangre y en la participación en diversos procesos metabólicos. Fomenta la síntesis de glucógeno en el hígado y los músculos, facilita la síntesis de ácidos grasos en los adipocitos e inhibe la glicogenólisis y la gluconeogénesis. El uso terapéutico de la insulina es principalmente para el manejo de la diabetes tipo 1, un trastorno metabólico autoinmune caracterizado por una producción deficiente o ausente de insulina. Sin embargo, en algunos casos, la insulina también puede ser utilizada para la diabetes tipo 2, donde se observa una producción ineficaz de insulina. Esto subraya la importancia de la insulina en el manejo de la diabetes y el mantenimiento de la salud metabólica general.

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Fig 1. Secuencias de aminoácidos de la insulina humana y análogos de insulina

Desarrollo de insulina recombinante

Anteriormente, la insulina se extraía de tejidos animales, lo cual tenía desventajas como inmunogenicidad, disponibilidad limitada y el riesgo de contaminación. Además, la secuencia de aminoácidos de la insulina varía entre diferentes especies. La producción a gran escala de insulina comenzó con la introducción de la tecnología de ADN recombinante, reemplazando el método anterior de purificar insulina del páncreas bovino y porcino.

La primera insulina recombinante humana fue aprobada en 1982 y fue el primer fármaco creado utilizando técnicas de ingeniería genética en Escherichia coli (E. coli) . Desde entonces, se han desarrollado varios tipos de insulina recombinante, producidos principalmente en E. coli, con algunos también producidos en Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) y Pichia pastoris (P. pastoris) .

La ingeniería genética también ha permitido producir diferentes tipos de insulina recombinante, conocidos como análogos de insulina, los cuales tienen secuencias de aminoácidos alteradas en comparación con la insulina humana nativa. Estos análogos de insulina tienen perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos diferentes y se categorizan como de acción rápida (de inicio rápido) o corta, intermedia o prolongada/lenta. Las insulinas de acción rápida aumentan los niveles de insulina en sangre más rápidamente, mientras que las de acción lenta entran en el torrente sanguíneo de manera más gradual pero tienen una duración más larga, ayudando a mantener los niveles basales de insulina en sangre. También se ha desarrollado insulina de acción intermedia con actividad específica.

Duración de acción

Análogos de insulina

Estructura

Productos disponibles

Insulinas de acción corta o rápida

Insulina humana

Secuencia nativa de insulina humana

Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv (Marvel)

Insulinas de acción intermedia

Insulina Humana Isofanada

Secuencia nativa de insulina humana

Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)

Insulinas de acción rápida

Insulina lispro

Insulina modificada en la cadena B: Lis(B28), Pro(B29)

Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)

Insulina asparto

Insulina modificada en la cadena B: Asp(B28)

NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)

Insulina glulisina

Insulina ingenierizada en la cadena B:Glu(B29), Lys(B3)

Apidra (Sanofi)

Insulinas de acción prolongada o de liberación lenta

Insulina humana, suspensión de zinc

Secuencia nativa de insulina humana

Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)

Insulina Glargina

Insulina ingenierizada en las cadenas A y B:Gly(A21), Arg-Arg se inserta en el extremo C-terminal de la cadena B

Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (insulina glargina y lixisenatida, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)

Insulina detemir

Insulina ingenierizada en la cadena B:ácidos grasos C14 están unidos covalentemente a (B29) y Del(B30)

Levemir (Novo Nordisk)

Insulina degludec

Insulina modificada en la cadena B: ácidos grasos C16 están unidos covalentemente a (B29)Lis y Del(B30)

Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulina degludec y liraglutida, Novo Nordisk)

Insulina icodec

Insulina modificada en las cadenas A y B: LisB29(ácido icosanedioico) A14E, B16H, B25H, desB30

Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral de CDMO para Insulina
Líneas de Insulina
Nombre genérico Nombre de Marca / Nombre Alternativo Sistema de expresión Fabricante Etapa de I+D
Insulina Humana, Recombinante Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え) Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
Insulina Humana Isofanada Novolin N, Insulatard, Protaphane Sí t (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
Insulina humana, suspensión de zinc Monotard, Ultratard Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
Insulina asparto NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐 Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
insulina aspartato de protamina + insulina aspartato Insulina bifásica aspartato, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30 Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
insulina degludec Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
Insulina degludec+Liraglutide IDegLira, Tresiba, Insulina degludec/Victoza,诺和益, ゾルトファイ Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
Insulina detemir Levemir, レベミル, Norpine Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
Insulina Degludec+Insulina Aspart DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, NovoRapid Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
Insulina humana recombinante Humulin R, Eubalin Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly, Genentech Aprobación
Insulina Humana Isofanada Humulin N Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Aprobación
Insulina Lispro Humalog, Liprolog, Eubiqle, ルムジェブ Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Aprobación
insulina lispro+protamina Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Aprobación
Insulina Glargina Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリン グラルギン(遺伝子組換え) Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Aprobación
Insulina humana recombinante Afrezza, Insuman Escherichia coli (E. coli) Sanofi Aprobación
Insulina lispro Admelog, SAR342434 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Aprobación
Insulina Glargina Lantus, Toujeo, 来得时 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Aprobación
Insulina Glargina+Lixisenatide Suliqua 100/33, Insulina Glargina-recombinación, Síntesis de Lixisenatide N.a. Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma Aprobación
insulina glulisina Apidra Escherichia coli (E. coli) Sanofi, LifeScan Aprobación
Insulina isofana humana Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH Actualización pendiente Geropharm Aprobación
Insulina Glargina Lusduna Escherichia coli (E. coli) Merck Aprobación, Retirado
Insulina asparto Actualización pendiente Actualización pendiente Geropharm Aprobación
Insulina humana en polvo inhalable Afresa, Afrezza, Insulina, Insulina humana, Insulina humana (polvo inhalable), Insulina inhalable, Insulina Technosphere, SAR-439065, Sistema de Insulina Technosphere E. coli (K12) MannKind Corporation, Sanofi Aprobación
Insulina Glargina Actualización pendiente Actualización pendiente PT Kalbe Farma Aprobación
Insulina Glargina bGlargine, Semglee Levadura ( Pichia Pastoris ) Viatris, Biocon Group, Mylan Aprobación
Insulina asparto bAspart Levadura ( Pichia Pastoris ) Viatris, Mylan, Biocon Group Aprobación
Insulina Humana, Recombinante Inpremzia Levadura ( Pichia Pastoris ) Baxter, CELERITY PHARMS Aprobación
Insulina Glargina, biosimilar Actualización pendiente Levadura ( Pichia Pastoris ) HEC, Lannett Aprobación
insulina lispro+protamina 速秀霖® 25 Actualización pendiente Ganlee Aprobación
Insulina asparto 锐秀霖 Actualización pendiente Ganlee, Sandoz Aprobación
Insulina Lispro rápido Su霖 Actualización pendiente Ganlee, Sandoz Aprobación
Insulina Glargina largo Su霖 Actualización pendiente Ganlee, Sandoz Aprobación
Insulina Humana, Recombinante Actualización pendiente Actualización pendiente Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd. Aprobación
Insulina Lispro Actualización pendiente Actualización pendiente Wanbang Biopharma Aprobación
Insulina Humana, Recombinante Actualización pendiente Actualización pendiente Wanbang Biopharma Aprobación
Insulina Glargina Actualización pendiente Actualización pendiente Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Aprobación
Insulina Humana, Recombinante uso Ling Pichia Pastoris The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Aprobación
Insulina Glargina Actualización pendiente Actualización pendiente MSD, Samsung Bioepis Aprobación
Insulina asparto afilado Su霖 Actualización pendiente Tonghua Dongbao Pharmaceutical Aprobación
Insulina Glargina Biosimilares de insulina glargina (THTB), 平舒霖 Actualización pendiente Tonghua Dongbao Pharmaceutical Aprobación
Insulina humana recombinante Actualización pendiente Actualización pendiente Tonghua Dongbao Pharmaceutical Aprobación
Insulina Glargina Actualización pendiente Actualización pendiente WOCKHARDT Aprobación
mecasermin INCRELEX Escherichia Coli IPSEN, Genentech, Tercica Aprobación
Insulina asparto Actualización pendiente Actualización pendiente Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Aprobación
Insulina Glargina Actualización pendiente Escherichia Coli Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical Aprobación
Insulina asparto youbei Ling Levadura The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Aprobación
Insulina Glargina youle Ling Actualización pendiente The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Aprobación
Insulina prandial inyectable Linjeta, VIAject Actualización pendiente Albireo Pharma, Biodel Enviar para aprobación
Insulina lispro GP40191 Actualización pendiente Geropharm Enviar para aprobación
Insulina Glargina GP40201 Actualización pendiente Geropharm Enviar para aprobación
insulina Biosimilar Actualización pendiente Marvel Lifesciences Ltd Enviar para aprobación
Insulina+Protamina Insulina Biosimilar Actualización pendiente HEC Enviar para aprobación
Insulina Glargina Biosimilar Actualización pendiente Hefei Tianmai Biotechnology Enviar para aprobación
insulina degludec Biosimilar Actualización pendiente Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm Enviar para aprobación
insulina lispro+protamina Biosimilar Actualización pendiente Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Enviar para aprobación
insulina lispro LY900014 Actualización pendiente Eli Lilly Enviar para aprobación
Insulina Glargina Biosimilar Actualización pendiente Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal Enviar para aprobación
Insulina asparto Biosimilar Actualización pendiente Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Enviar para aprobación
insulina aspartato de protamina + insulina aspartato Biosimilar Actualización pendiente Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Enviar para aprobación
insulina degludec Biosimilar Actualización pendiente Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Enviar para aprobación
Insulina asparto Biosimilar Actualización pendiente Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Enviar para aprobación
Icodec Insulin/NN9535 Actualización pendiente Actualización pendiente Novo Nordisk Fase III
Insulina icodec IA287, preparación qw Levadura Novo Nordisk Fase III
Insulina basal-Fc Insulina basal-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590 Célula CHO Eli Lilly and Company Fase III
Insulina Glargina HOE901-U300 Actualización pendiente Sanofi Fase III
Exubera Insulina inhalada, descontinuada Actualización pendiente Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics Fase III
Insulina tregopil Actualización pendiente Actualización pendiente Grupo Biocon Fase III
ELGN-2112 Actualización pendiente Actualización pendiente Elgan Pharma Fase III
ELGN-2112 Actualización pendiente Actualización pendiente Elgan Pharma Fase III
Insulina en aerosol nasal Actualización pendiente Actualización pendiente Generex Biotechnology Fase III
insulina Actualización pendiente Actualización pendiente MannKind Corporation Fase III
Subetta un fármaco que contiene formas activas liberadas de anticuerpos al subunidad β del receptor de insulina y anticuerpos a la óxido nítrico sintasa endotelial Actualización pendiente Materia Medica Holding Fase III
Insulina Oral-NTRA-2112 Bucal Actualización pendiente Nutrinia Fase III
Insulina intranasal Actualización pendiente Actualización pendiente Universidad Panamericana Fase III
insulina aspartato de protamina + insulina aspartato Actualización pendiente Actualización pendiente SL Pharm Fase III
insulina degludec Actualización pendiente Actualización pendiente HEC Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart Actualización pendiente Actualización pendiente HEC Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart Actualización pendiente Actualización pendiente Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd Fase III
insulina aspartato de protamina + insulina aspartato Actualización pendiente Actualización pendiente Jilin JINsheng Fase III
INS068 Actualización pendiente Actualización pendiente Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi Fase III
insulina Actualización pendiente Actualización pendiente Merck, Merck Sharp & Dohme Fase III
insulina degludec Actualización pendiente Actualización pendiente Bovaxbio, Chenan Biopharm Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart Actualización pendiente Actualización pendiente Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm Fase III
Insulina+Protamina Insulina Actualización pendiente Actualización pendiente Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm Fase III
Insulina de Protamina Actualización pendiente Actualización pendiente Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Fase III
insulina lispro+protamina Actualización pendiente Actualización pendiente Tonghua Dongbao Pharmaceutical Fase III
BC Lispro-THDB0206 Ultra-Rápido BC Lispro Actualización pendiente Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia Fase III
Cápsulas de insulina recubiertas con película entérica Actualización pendiente Actualización pendiente FOSSE BIO, Universidad de Tsinghua Fase III
Insulina oral-ORMD-0801 Insulina oral-ORMD-0801 (PODTM) Actualización pendiente Oramed Pharmaceuticals Fase III
Insulina humana Actualización pendiente Actualización pendiente Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Fase III
Insulina Glargina Actualización pendiente Actualización pendiente Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Fase III
insulina degludec Actualización pendiente Actualización pendiente CTTQ Pharma Fase III
insulina degludec Actualización pendiente Actualización pendiente The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Fase III
Insulina intranasal Insulina intranasal Actualización pendiente Adhera Therapeutics, MDRNA Fase II
Insulina Lispro+Pramlintide Compuesto-Omitir Actualización pendiente Adocia Fase II
insulina inhalada-AER 501 Insulina inhalada Actualización pendiente Aerami Therapeutics Fase II
BIOD-123 Nueva formulación, acción rápida Actualización pendiente Albireo Pharma, Biodel Fase II
insulina intranasal Insulina intranasal Actualización pendiente Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals Fase II
HDV Insulin Lispro Preparación Actualización pendiente Diasome Pharmaceuticals Fase II
Lispro-PH20 Administración subcutánea de medicamentos Actualización pendiente Halozyme Therapeutics Fase II
Aspart-PH20 Actualización pendiente Actualización pendiente Halozyme Therapeutics Fase II
Insulin338 Insulina oral Actualización pendiente Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk Fase II
Insulina oral Bucal Actualización pendiente Administración de Drogas Oshadi Fase II
Insulina Basal de Acción Super-Larga-PE0139 Acción Super-Larga, proteína de fusión Actualización pendiente PhaseBio Pharmaceuticals Fase II
Pramlintide+ insulina XP3924 Actualización pendiente Xeris Pharmaceuticals Fase II
BMS-754807 Actualización pendiente Actualización pendiente Bristol Myers Squibb Fase II
Compuesto: insulina basal de acción prolongada + GLP-1 HR17031 Actualización pendiente Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd Fase II
Insulina Glargina + Insulina Lispro BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo Actualización pendiente Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia Fase II

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