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Vacuna conjugada

Vacunas conjugadas

Las vacunas conjugadas se forman acoplando el antígeno clave (como el polisacárido bacteriano, el antígeno tumoral) con una proteína portadora como un toxoide y una partícula similar a un virus (VLP). El primero se toma como antígeno débil y el último como antígeno fuerte para provocar una respuesta inmunológica más fuerte al antígeno débil. 

Yaohai Bio-Pharma tiene más de una década de experiencia en CDMO microbiana. Basado en el taller de GMP con Nivel de bioseguridad 1 (BSL-1) y Nivel de bioseguridad 2 (BSL-2), proporcionamos una solución integral para el desarrollo de cepas microbianas, fermentación, extracción y purificación de antígenos y proteínas transportadoras producidas por microbios. así como acoplamiento químico y llenado aséptico de vacuna conjugada.

De acuerdo con las necesidades personalizadas de los clientes, les proporcionamos productos intermedios, sustancias farmacéuticas para vacunas (DS, API) o productos farmacéuticos (DP) que cumplen con los estándares de calidad, así como registros de producción e informes de pruebas GMP.

Lista de vacunas conjugadas

Haemophilus B (Hib), que consta de un polisacárido de Hib y una proteína portadora, es la vacuna conjugada más utilizada. También se aprobaron otras vacunas conjugadas contra bacterias patógenas como Streptococcus pneumoniaeNeisseria meningitidis.

El toxoide diftérico (DT), la difteria CRM197, el toxoide tetánico (TT) y el complejo proteico de la membrana externa meningocócica (OMPC) son proteínas portadoras ampliamente utilizadas en las vacunas conjugadas aprobadas.

Además, otras vacunas conjugadas como profiláctico o se están investigando productos biológicos terapéuticos en ensayos clínicos y preclínicos. 

Tabla 1. Lista de vacunas conjugadas aprobadas

XNUMX- Cuales serian las circunstancias por las cuales tu producto cambiaria de precio? (Obligatorio - Publico)

Nombre generico

Proteína transportadora

Compañía

PedvaxHIB líquido

Vacuna conjugada contra Haemophilus B

Complejo proteico de la membrana externa meningocócica (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

Vacuna conjugada contra Haemophilus B

Toxoide tetánico (TT)

Sanofi

Hiberix

Vacuna conjugada contra Haemophilus B

Toxoide tetánico (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

menveo

Vacuna conjugada de oligosacáridos meningocócicos (grupos A, C, Y y W-135)

Difteria CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Vacuna conjugada de polisacárido meningocócico (grupos A, C, Y y W-135)

Toxoide diftérico (DT)

Sanofi

HombresQuadfi

Vacuna conjugada meningocócica (grupos A, C, Y, W)

Toxoide tetánico (TT)

Sanofi

Prevenar 13

Vacuna antineumocócica conjugada de 13 valencias

Difteria CRM197

Pfizer, Wyeth 

vaxneuvance

Vacuna antineumocócica conjugada de 15 valencias

CRM197 recombinante

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevenar 20

Vacuna antineumocócica conjugada de 20 valencias

Difteria CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Vacuna contra el cáncer con factor de crecimiento epidérmico (EGF)

Proteína meningocócica P64k

CIMAB

Servicio relacionado: Proteína portadora (recombinante) or Proteína portadora (extraída)
Nuestros Entregables:

Grado

Lo que recibe el cliente

Especificaciones

Aplicaciones

BPF, BSL-1/BSL-2

Sustancia intermedia

Antígeno producido por microbios

Nuevo fármaco en investigación (IND),

Autorización de ensayo clínico (CTA),

Suministro de ensayos clínicos,

Solicitud de licencia biológica (BLA),

Suministro comercial

Proteína transportadora producida por microbios

Substancia de droga

vacuna conjugada

Producto de droga

Viales (líquido)

Viales (liofilizados)

Otras formas de dosificación

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