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Proteína portadora, recombinante

Proteína portadora, recombinante

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Vacuna

Proteína Portadora Recombinante

Unir el antígeno objetivo con una proteína portadora es una estrategia utilizada en el desarrollo de vacunas. Actualmente existen productos comercializados conocidos como vacunas conjugadas y vacunas conjugadas de polisacáridos. Las proteínas portadoras aprobadas para su uso provienen principalmente de microorganismos patógenos, considerando el rendimiento de producción y la seguridad. Los científicos están intentando utilizar la tecnología de recombinación de ADN para crear proteínas portadoras. Esto incluye mutantes no tóxicos CRM197 de la toxina del difteria, toxina del tétanos (TT) y la proteína P64k de Neisseria meningitidis. Además, también se están desarrollando nuevas vacunas portadoras de partículas similares a virus (VLP).

Yaohai Bio-Pharma ofrece una plataforma integral de servicios de proteínas recombinantes que proporciona a los clientes una solución llave en mano. Esto incluye el desarrollo de cepas y la producción GMP de proteínas portadoras recombinantes. Podemos entregar proteínas portadoras en una escala que va desde múltiples gramos hasta decenas de gramos, cumpliendo con las especificaciones de calidad. También proporcionamos registros e informes relevantes adaptados a las necesidades específicas de nuestros clientes.

Tipos

Proteínas Portadoras

Tipos de Cepa

Plataforma de Producción

Proteína Recombinante

Portador VLP

• Escherichia Coli

• Levadura

• Otros microorganismos procariotas o eucariotas

• Sistema de fermentación microbiana

• Equipamiento de centrifugación y homogeneización

• Sistema de cromatografía de alta/baja presión

• Vaso de reacción de conjugación

• Sistema de calidad GMP

Mutante no tóxico CRM197 de la toxina del difteria

Toxina del tétanos (TT)

Proteína P64k de Neisseria meningitidis

Exotoxina A de Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Otras proteínas portadoras recombinantes

Yaohai Bio-Pharma está equipada con talleres de bioseguridad de nivel BSL-2 y proporciona soluciones de proteínas portadoras basadas en bacterias patógenas. Para más información, por favor consulte el " Soluciones CDMO de Proteínas Portadoras No Recombinantes ".
Solución Integral para Proteínas Portadoras Recombinantes
Entregables

Grado

Entregables

Presupuesto

Aplicaciones de Muestras

No-GMP

Sustancia intermedia

0.2~10 g (proteínas portadoras)

Estudios preclínicos,

Desarrollo de métodos analíticos,

Estudios pre-estabilidad,

Desarrollo de la formulación

Sustancia medicinal

0.2~10 g (proteínas conjugadas)

Producto farmacéutico

BPF, Estéril

Sustancia intermedia

2~100 g (proteína portadora)

Solicitud de nuevo fármaco de investigación (IND),

Autorización de ensayo clínico (CTA),

Suministro para ensayos clínicos,

Suministro comercial

Sustancia medicinal

2~100 g (proteínas conjugadas)

Producto farmacéutico

20,000 viales (líquido o liofilizado), jeringas precargadas o cartuchos

Estudio de Caso: Portador VLP Recombinante

Proteína portadora

Necesidades Personalizadas

Entregables

Portador VLP ( Escherichia Coli )

Solución integral CDMO para la proteína portadora VLP:

• Desarrollo de Proceso: Fermentación, Purificación;
• Escalado del Proceso y Transferencia Tecnológica;
• Producción GMP: Proteína portadora de multigramos que cumple con el estándar de calidad.

• Proceso estable a pequeña escala, escalado con éxito hasta la fabricación GMP;

• El nivel de expresión del portador VLP alcanza los 4 g/L;

• La pureza de la proteína, los endotoxinas y otras impurezas cumplen con los estándares de calidad;

• Entrega de proteína recombinante de multigramos y documentación COA.

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