Vacunas

Modalidad

Visión general de la vacuna

Las vacunas funcionan mediante una exposición controlada a patógenos completos inofensivos (virus o bacteria) u antígenos específicos, lo que asegura que el sistema inmunológico pueda neutralizar adecuadamente el patógeno cuando el organismo se enfrente a él.

Las vacunaciones convencionales incluyen vacunas conjugadas y subunidades, así como patógenos vivos atenuados, inactivados y con defecto de replicación. Pueden contener organismos vivos atenuados; organismos inactivados; toxinas inactivadas; antígenos o epitopos antigénicos, como las vacunas subunidades y conjugadas.

Las limitaciones de las tecnologías tradicionales han impulsado la aplicación de enfoques novedosos para vacunas, incluidas las vacunas de ácido nucleico, como las vacunas de ADN y ARNm, vacunas de vectores virales, así como vacunas de vectores microbianos que codifican los antígenos o epitopos antigénicos objetivo.

Yaohai Bio-Pharma ofrece una gama de servicios de vacunas utilizando sistemas de fermentación microbiana, como sigue:

Ruta técnica	Nuestro Negocio	Entregables (intermedio/sustancia del medicamento/producto final)	Soluciones de Yaohai
vacunas contra el ARN	Sí	DS o DP: mRNA o LNP-mRNA. Nuestro socio, NanoStar, nos otorgó licencia de sus propias patentes de LNP.	Servicios de vacunas CRDMO, incluidos intermedios, sustancias farmacéuticas (DS) o productos farmacéuticos (DP) 【grado GMP】 • Preparación de muestras de investigación, como mRNA, ADN o proteínas; • Bancos celulares microbianos; • Desarrollo de procesos, como fermentación, purificación y formulación; • Desarrollo de métodos de análisis; • Fabricación GMP de mRNA, ADN, proteínas, bacterias vivas (Laboratorio BSL-1/BSL-2); • Control de calidad de los productos; • Registro.
Vacunas de ADN	Sí	DS o DP: ADN de plásmido
Vacunas de vector viral	Sí	Intermedio: ADN de plásmido
Vacunas de subunidades	Sí	DS o DP (adjuvante): vacunas basadas en antígenos recombinantes, p. ej., vacunas profilácticas para VPH, VSR, o vacunas terapéuticas para el cáncer, la hipertensión.
Vacunas terapéuticas basadas en proteínas/peptidos	Sí
Vacunas conjugadas	Sí	DS o DP: vacunas conjugadas, p. ej., vacunas contra el neumococo, meningococo. Intermedio: proteínas portadoras, p. ej., VLP, CRM197, toxina del tétanos, etc.
Vacuna de polisacárido	Sí	DS o DP (adjuvante): Vacuna de polisacáridos, por ejemplo, vacuna Typhim Vi, vacuna neumocócica.
Vacunas de toxoide	Sí	DS o DP: Toxoide inactivado, por ejemplo, toxina de difteria, tétanos y tos ferina, etc.
Vacunas vivas, atenuadas (microbianas)	Sí	DS o DP: Vacunas vivas atenuadas, por ejemplo, BCG vivo, vacuna contra el cólera viva.
Vacunas inactivadas (microbianas)	Sí	DS o DP: Vacunas inactivadas, por ejemplo, vacuna inactivada de Salmonella del tifus humano
Vacunas de vector microbiano	Sí	DS o DP: Productos microbianos vivos

Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral de CDMO para Vacunas

Referencia:

Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Enfoques novedosos para el desarrollo de vacunas. Cell. 2021 Mar 18;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.

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Referencia:

Microbial CDMO

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