terapéuticos de mRNA como Reemplazo de Proteínas

Modalidad

terapéuticos de mRNA como Reemplazo de Proteínas

El cuerpo humano puede utilizar el mRNA para traducir y codificar proteínas terapéuticas, como las transmembrana, intracelulares, intra-mitocondriales y secretadas. La terapia de reemplazo de proteínas basada en mRNA proporciona una alternativa viable para curar diversas enfermedades.

Los ensayos clínicos han demostrado que los terapéuticos basados en mRNA pueden ser utilizados en isquemia miocárdica (AZD8601, VEGF mRNA), deficiencia de ornitina transcarbamiloasa (ARCT-810, OTCase mRNA), acidemia metilmalónica (mRNA-3705, MUT mRNA), acidemia propiónica (mRNA-3927, PCCA/B mRNA), fibrosis quística (MRT-5005 y VX-522, CFTR mRNA).

Además, los mRNA codifican directamente anticuerpos (por ejemplo, anticuerpos neutralizantes, fragmentos de anticuerpos y nanoanticuerpos) para la prevención y tratamiento de infecciones virales y cáncer. Estos anticuerpos reconocen específicamente virus, bacterias y células cancerosas/tumorales y se unen a ellos mediante cadenas variables largas, lo que resulta útil para la prevención y el tratamiento del SARS-CoV-2, VIH, así como modelos animales y tumores humanos.

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Síntesis de ARN a medida

Síntesis de ARNm a medida
Síntesis personalizada de saRNA
Síntesis personalizada de circRNA

servicios CDMO de mRNA

Desarrollo de Procesos
Fabricación GMP
Llenado y terminación aséptica
Análisis y pruebas

Entregables Personalizados

Grado	Entregables	Especificación	Aplicaciones
no-GMP	Sustancia Farmacéutica, mRNA	0,1~10 mg (mRNA)	Investigación preclínica como la transfección celular, desarrollo de métodos analíticos, estudios de pre-estabilidad, desarrollo de formulación
	Producto farmacéutico, LNP-mRNA
GMP, Esterilidad	Sustancia Farmacéutica, mRNA	10 mg~70 g	Investigational new drug (IND), Autorización de ensayo clínico (CTA), Suministro de ensayos clínicos, Solicitud de licencia biológica (BLA), Suministro comercial
	Producto farmacéutico, LNP-mRNA	5000 frascos o jeringas precargadas/ cartuchos

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