El virus de la hepatitis E (HEV) es una de las causas más prevalentes de hepatitis viral aguda, pero también una de las menos diagnosticadas. Cada año hay aproximadamente 20 millones de infecciones por HEV, lo que causa casi 3,3 millones de casos sintomáticos de hepatitis E. Las infecciones por HEV ocurren en todo el mundo y son más comunes en el este y sur de Asia.
Con un diámetro de aproximadamente 27-34 nm, el HEV es un pequeño virus de ARN simple cadena, no envuelto, icosaédrico, cuyos análisis filogenéticos mostraron que es el único miembro del género Hepevirus en la familia Hepeviridae. Las infecciones por HEV están estrechamente relacionadas con enfermedades humanas. Entre ellas, los genotipos 1 y 2 infectan solo a los humanos, mientras que los genotipos 3 y 4 infectan muchas especies animales además de los humanos.
Tres marcos de lectura abiertos (ORFs) están incluidos en el genoma del HEV: ORF1 codifica una proteína no estructural responsable del procesamiento y replicación virales; ORF2 codifica la proteína capsular asociada con la ensamblaje viral; ORF3 codifica una proteína multifuncional involucrada en la morfogénesis y liberación del virión.
Desarrollo de Vacunas contra el HEV
Hecolin
Se ha descubierto una vacuna recombinante para prevenir la infección humana por HEV (Hecolin, HEV 239), la cual está disponible en China pero aún no ha sido aprobada en otros países.
La vacuna recombinante contra la hepatitis E (Hecolin) consta de los aminoácidos 368-606 del marco de lectura abierto 2 (ORF2) de la proteína capsular del HEV del genotipo 1, la cual se expresa como una proteína insoluble en Escherichia coli (E. coli) y se autoreune en partículas similares a virus (VLPs). El mencionado Hecolin incluye adyuvantes a base de aluminio para mejorar la inmunogenicidad del antígeno. Hecolin fue desarrollado y comercializado por Xiamen Innovative Biotechnology Co., ubicada en Xiamen, China, y fue aprobado en 2012 por NMPA (anteriormente CFDA).
Una revisión de literatura detalla el proceso de producción de Hecolin (HEV 239) que se sobreexpresa en E. coli en forma de cuerpos de inclusión. Los cuerpos de inclusión se cosechan, se lavan con Triton-X100 y luego se denaturan con 4 M de urea; la proteína HEV 239 se purifica mediante dos cromatografías de pulido para alcanzar una pureza final del 95-98%. La proteína HEV 239 pura se reensambla en sus partículas y se absorbe en un adyuvante de aluminio.
Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral de CDMO para Vacuna VLP contra el Virus E
Líneas de Desarrollo de Vacunas contra el Virus E
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Nombre genérico
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Nombre de Marca / Nombre Alternativo
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Sistema de expresión
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Fabricante
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Última etapa
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Vacuna Recombinante contra la Hepatitis E
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Hecolin, 益可宁, HEV 239
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Escherichia Coli
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Biotecnología Innovadora
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Aprobado en China
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Vacuna Recombinante contra la Hepatitis E
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HEV P179
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Escherichia Coli
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Instituto de Productos Biológicos de Changchun
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Fase I
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Vacuna Recombinante contra la Hepatitis E
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Actualización pendiente
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Actualización pendiente
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Zydus Lifesciences
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Fase I
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Vacuna Recombinante contra la Hepatitis E
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Proteína Sar-55 ORF-2
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Actualización pendiente
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Ejército, GlaxoSmithKline
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Fase II (Suspendida)
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EN
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