En el tratamiento de heridas crónicas, el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), específicamente su isoforma BB (PDGF-BB), se utiliza para controlar el proceso de curación. En el lugar del daño, las plaquetas activas producen PDGF, que atrae y hace crecer células madre mesenquimales e inicia el proceso de reparación del tejido.
Aplicación del PDGF
Becaplermina (Regranex)
El principio activo del gel Regranex es un factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) humano recombinante, la becaplermina, que se descubre para el tratamiento tópico de las úlceras neuropáticas diabéticas de las extremidades inferiores. Becaplermin se fabrica utilizando tecnología de ADN recombinante en una levadura modificada (Saccharomyces cerevisiae) que porta el gen codificante de la cadena B de PDGF. La proteína PDGF-BB recombinante es un homodímero que consta de dos cadenas polipeptídicas idénticas unidas por enlaces disulfuro, con un peso molecular de aproximadamente 25 kDa. Becaplermina (Regranex) fue desarrollada por Smith & Nephew.
Aumentar
Augment (inyectable) es un sustituto del injerto óseo, que contiene tres secciones, incluido el PDGF-BB humano recombinante.
La primera parte está formada por partículas de un material cerámico parecido al hueso llamado beta-fosfato tricálcico (beta-TCP); la segunda parte consta de tejido de piel de vaca (colágeno bovino); la tercera parte es un PDGF-BB humano modificado genéticamente y fabricado en células de levadura. Desarrollado por BioMimetic Therapeutics, el aumento está aprobado por la FDA para su uso en artrodesis y retropié del tobillo en pacientes que requieren material de injerto adicional para reemplazar los autoinjertos.
GEMA 21S
GEM 21S consta de dos componentes estériles: PDGF-BB humano recombinante de alta pureza y fosfato betatricálcico sintético (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Es un sistema de injerto totalmente sintético para la regeneración ósea y periodontal y fue desarrollado por Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para PDGF
Tuberías del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF)
Nombre generico
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Nombre de marca/nombre alternativo
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Sistema de expresión
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indicaciones
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Fabricante
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Etapa de I+D
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Becaplermina
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Regranex, gel de becaplermina, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
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Levadura (Saccharomyces cerevisiae)
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Úlceras neuropáticas diabéticas de las extremidades inferiores
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Smith y sobrino
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Aprobación
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Biosimilar de becaplermina
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Healace, gel Plermin, factor de crecimiento humano recombinante derivado de plaquetas
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Actualización pendiente
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Úlceras del pie diabético
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Grupo Virchow
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Aprobación
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Biosimilar de becaplermina
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rhPDGF-BB
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Levadura (Pichia pastoris)
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Úlceras neuropáticas diabéticas de las extremidades inferiores
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Productos farmacéuticos Tasly
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Fase 3
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Biosimilar de becaplermina
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BC-PDGF-BB, BioChaperona PDGF-BB
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Actualización pendiente
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Úlceras del pie diabético
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Adocia SA
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Fase 3
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gel TPG
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rhPDGF-BB
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Levadura
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Úlceras del pie diabético
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huaren shengwu
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Fase 2
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periógeno
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rhPDGF y -beta-TCP
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Actualización pendiente
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Defecto óseo periodontal
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Grupo Virchow
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Fase 3
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GEMA 21S
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Matriz mejorada con factor de crecimiento, sistema de injerto sintético
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Levadura
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Regeneración ósea y periodontal.
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Terapéutica biomimética, Lynch Biologics
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Aprobación
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Aumentar
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Alternativa de injerto óseo
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Levadura
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artrodesis y tobillo del retropié que necesitan material de injerto suplementario
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Terapéutica BioMimética
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Aprobación
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Referencia:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Veinticinco años de factores de crecimiento humanos recombinantes rhPDGF-BB y rhBMP-2 en la regeneración de tejidos duros y blandos orales. Periodontol 2000. 2023 de septiembre de 8. doi: 10.1111/prd.12522.