Uso terapéutico del activador truncado de plasminógeno tisular (tPA)
La terapia fibrinolítica proporciona una alternativa a la reperfusión mecánica en el contexto de recursos médicos limitados para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI). Si la intervención coronaria percutánea (PCI) no está disponible dentro de los 120 minutos, se debe usar reteplasa u otra terapia fibrinolítica con activador tisular de plasminógeno humano recombinante (tPA).
La reteplasa (Retavase) es un activador fibrinogénico recombinante diseñado para la terapia fibrinolítica en el STEMI agudo. Puede catalizar la cleavage del fibrinógeno endógeno para producir enzimas fibrinolíticas (plasmina), las cuales, a su vez, pueden degradar la matriz de fibrina del trombo y, por lo tanto, realizar la acción trombolítica.
Al ser un fragmento no glucosilado del activador de plasminógeno tisular (tPA), el Reteplase también se llama tPA truncado y consta de los dominios kringle 2 y proteasa del tPA humano. Además, contiene 355 de los 527 aminoácidos, comenzando con Ser1 y terminando con Pro527 de la secuencia original de tPA, excluyendo los aminoácidos Val4 a Glu175. El Reteplase se produce mediante tecnología de ADN recombinante. La proteína objetivo se expresa en Escherichia coli (E. coli) como cuerpos de inclusión inactivos que se convierten en su forma activa mediante un proceso de replegamiento y purificación. Chiesi USA (anteriormente EKR Therapeutics) desarrolló Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma Ofrece una Solución Integral de CDMO para tPA
Pipeline de Activador de Plasminógeno Tisular (tPA)
Nombre genérico
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Nombre de Marca / Nombre Alternativo
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Sistema de expresión
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Indicaciones
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Fabricante
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Etapa de I+D
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Reteplase
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BM-06.022, Ecokinasa, Rapilysin, Retavase
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Escherichia Coli
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Infarto Agudo de Miocardio (IAM)
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Chiesi USA (anteriormente EKR Therapeutics)
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Aprobación
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Reteplase, biosimilar
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派通欣
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Escherichia Coli
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Infarto Agudo de Miocardio (IAM)
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Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
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Aprobación
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Reteplase, biosimilar
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瑞通立
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Actualización pendiente
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Infarto Agudo de Miocardio (IAM)
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China Resources Angde Biotech Pharma
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Aprobación
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Reteplase, biosimilar
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MiRel, R TPR 004
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Actualización pendiente
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Infarto Agudo de Miocardio (IAM)
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Reliance Life Sciences
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Aprobación
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