vacunas de mRNA para Terapia del Cáncer

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vacunas de mRNA para Terapia del Cáncer

Actualmente, las vacunas contra el cáncer han generado grandes expectativas como un posible tratamiento debido a su especificidad, seguridad y tolerabilidad. La vacuna de ARNm contra el cáncer contiene tres componentes críticos: antígeno y adyuvante para la estimulación inmunitaria, y sistema de entrega de fármacos. Las vacunas de ARNm contra el cáncer entregan ARNm que codifica antígenos anticancerosos a las células huésped (generalmente células presentadoras de antígenos (CPA)), causando que estas expresen los antígenos proteicos objetivo, y luego el complejo mayor de histocompatibilidad (MHC) se presenta en la superficie de la CPA, lo que resulta en la respuesta inmune deseada.

Algunas vacunas basadas en ARNm que codifican Antígenos Asociados con Tumores (TAA) y Antígenos Específicos de Tumor (TSA) están en ensayos clínicos en pacientes con cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, melanoma, cáncer de cabeza y cuello, cáncer renal, cáncer de hígado, glioma u otros cánceres sólidos.

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Síntesis de ARN a medida

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Síntesis personalizada de saRNA
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servicios CDMO de mRNA

Desarrollo de Procesos
Fabricación GMP
Llenado y terminación aséptica
Análisis y pruebas

Entregables Personalizados

Grado	Entregables	Especificación	Aplicaciones
no-GMP	Sustancia Farmacéutica, mRNA	0,1~10 mg (mRNA)	Investigación preclínica como la transfección celular, desarrollo de métodos analíticos, estudios de pre-estabilidad, desarrollo de formulación
	Producto farmacéutico, LNP-mRNA
GMP, Esterilidad	Sustancia Farmacéutica, mRNA	10 mg~70 g	Investigational new drug (IND), Autorización de ensayo clínico (CTA), Suministro de ensayos clínicos, Solicitud de licencia biológica (BLA), Suministro comercial
	Producto farmacéutico, LNP-mRNA	5000 frascos o jeringas precargadas/ cartuchos

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