Como un virus respiratorio común, el virus sincitial respiratorio (RSV) generalmente provoca síntomas leves similares a los de un resfriado. Los bebés y los ancianos infectados con RSV tienen más probabilidades de enfermarse gravemente y requerir hospitalización.
El RSV contiene un genoma en un nucleocapside helicoidal, que está rodeado por proteínas de matriz y glicoproteínas del envoltorio. El RSV es miembro del género Orthopneumovirus en la familia Pneumoviridae, cuyos miembros incluyen el RSV humano, el RSV bovino y el virus de la neumonía murina.
La glicoproteína de unión (G) y la glicoproteína de fusión (F) son dos antígenos de superficie principales que desempeñan roles importantes en la unión viral y las etapas iniciales de la infección. Según las diferencias en las glicoproteínas G, el VSR puede dividirse en dos subgrupos principales (A y B). Durante una infección natural, las proteínas F y G también son los principales objetivos de los anticuerpos neutralizantes. Las vacunas contra el VSR desarrolladas hasta ahora se basan principalmente en las proteínas F y G.
Desarrollo de la vacuna contra el VSR
El desarrollo de vacunas contra el VSR comenzó en la década de 1960. La vacuna candidata, VSR inactivado con formalina (FI-VSR), causó neumonía severa en la primera infección espontánea por VSR después de la vacunación con FI-VSR. Las dudas sobre la vacuna FI-VSR entorpecieron el desarrollo de vacunas. En años recientes, con el desarrollo de nuevas estrategias de vacunas y una comprensión profunda de los antígenos del VSR, se han desarrollado o aprobado clínicamente varias vacunas, incluidas aquellas basadas en proteínas recombinantes y ARNm (ARN mensajero). Las vacunas contra el VSR en desarrollo se basan principalmente en las proteínas F o G.
Vacuna basada en la Proteína F de RSV
En 2023, la FDA otorgó la aprobación a dos vacunas contra el VSR recombinante bajo los nombres comerciales Arexvy y Abrysvo. Ambas se producen en células de ovario de hámster chino (CHO). Arexvy, desarrollada por GSK, proporciona una glucoproteína F recombinante de VSR estabilizada en una conformación pre-fusión (VSRPreF3). Por otro lado, Abrysvo, desarrollada por Pfizer, comprende VSR PreF A y PreF B recombinantes.
Otras tecnologías de vacunas contra el VSR que tienen como objetivo la proteína F, como Ad26.RSV.preF (Janssen) y mRNA-1345 (Moderna), también se encuentran actualmente en ensayos clínicos.
Vacuna basada en la Proteína G de RSV
Además de las proteínas F, otro antígeno, la proteína G, también puede producir anticuerpos neutralizantes. Centrarse en la proteína G del VSR puede proporcionar una protección más amplia contra la enfermedad, incluida la actividad antivirus, la inhibición de la infección celular y la actividad antiinflamatoria. Las vacunas contra el VSR basadas en proteínas G incluyen BARS13 (ADV110), desarrollada por Advaccine y que está en desarrollo clínico; ADV110 contiene proteínas G recombinantes del VSR producidas en Escherichia coli (E. coli) y adyuvante de ciclosporina A, y actualmente se encuentra en ensayos clínicos de Fase II en sujetos de 60 a 80 años.
Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral CDMO para Vacunas contra el VSR
Pipeline de Vacunas contra el VSR
|
Nombre genérico
|
Nombre de Marca / Nombre Alternativo
|
Sistema de expresión
|
Antígeno
|
Fabricante
|
Última etapa
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, vacuna RSV PreF3
|
Célula CHO
|
Proteína F del virus sincitial respiratorio (RSV)
|
GSK Plc
|
Aprobación
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
Célula CHO
|
Actualización pendiente
|
Pfizer Inc
|
Aprobación
|
|
Vacuna recombinante contra el RSV
|
ResVax
|
Actualización pendiente
|
Actualización pendiente
|
Novavax
|
Fase III
|
|
Vacuna recombinante contra el RSV
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
Proteína G de RSV
|
Advaccine Biotechnology
|
Fase II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Actualización pendiente
|
Antígeno VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Fase II
|
|
Vacuna de partículas similares a virus (VLP) de RSV
|
IVX-121
|
Actualización pendiente
|
Proteína pre-F de RSV
|
Icosavax
|
Fase II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Actualización pendiente
|
Proteína pre-F de RSV
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fase I
|
|
Vacuna contra el VSR
|
V-306
|
Sintetizado químicamente
|
Miméticos de proteína del sitio F II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fase I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Sistema de células CHO
|
Actualización pendiente
|
Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas
|
Fase I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Actualización pendiente
|
Actualización pendiente
|
Japón IMV
|
Fase I
|
|
Vacuna recombinante contra el RSV
|
Actualización pendiente
|
Actualización pendiente
|
Actualización pendiente
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Preclínico
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
