El citomegalovirus humano (HCMV), también llamado betaherpesvirus humano tipo 5, es una infección común y una enfermedad grave. El CMV es un patógeno importante en pacientes inmunocomprometidos, incluidos pacientes con trasplantes de órganos sólidos y células hematopoyéticas, pacientes infectados por VIH y pacientes que reciben fármacos inmunomoduladores.
CMV es un virus de ADN de doble cadena. Y el HCMV es miembro de la familia Herpesviridae y pertenece al subgrupo Betaherpesvirinae.
Aplicación del antígeno del citomegalovirus (CMV)
Pruebas serológicas para la infección por CMV
La infección por CMV provoca la formación de anticuerpos contra el virus, que permanecen en el organismo durante toda la vida. El ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) proporciona una prueba serológica común para determinar el nivel de anticuerpos contra CMV. Los resultados se pueden utilizar para determinar si un niño está infectado de forma aguda, tiene antecedentes de infección o está infectado pasivamente a través de anticuerpos maternos.
El diagnóstico de la infección por CMV a menudo comienza con la prueba de anticuerpos IgG e IgM anti-CMV. La seroconversión de IgG indica una infección reciente; y la medición de anticuerpos IgG contra CMV presenta infección previa. En pacientes con IgM positivo, se pueden utilizar pruebas positivas de CMV IgG para evaluar la duración de la infección.
Como prueba cualitativa in vitro, el ensayo Elecsys CMV IgG se utiliza para detectar anticuerpos IgG contra CMV en suero humano, plasma con heparina de litio, plasma con EDTA K2 y plasma con EDTA K3.
El kit utiliza un inmunoensayo tipo sándwich de dos pasos que involucra micropartículas de estreptavidina, antígeno específico del CMV recombinante biotinilado (producido en Escherichia coli) que está marcado por complejo de rutenio y un ensayo de electroquimioluminiscencia.
Roche Diagnostics desarrolló Elecsys CMV IgM y Elecsys CMV IgG.
Vacunas para prevenir o tratar la infección por CMV
Actualmente no existen vacunas autorizadas contra la infección por CMV. Varias plataformas de vacunas contra el CMV, incluidos vectores virales, subunidades recombinantes, vacunas vivas atenuadas y ARNm, se encuentran en ensayos de fase II y fase III.
Actualmente, dos vacunas, mRNA-1647 (vacuna de ARNm) y ASP01131 (vacuna de ADN), se encuentran en ensayos clínicos de Fase III.
El mRNA-1647 consta de seis mRNA. Entre ellos, cinco de ellos codifican cinco proteínas diferentes (UL128, UL130, UL131, gL y gH), que juntas forman una proteína pentamérica, y el sexto codifica la proteína glicoproteína B (gB) del CMV. El ARNm-1647 se desarrolló como una nanopartícula lipídica (ASP01131) y ahora se encuentra en ensayos clínicos de fase III.
ASP0113 es una vacuna de ADN terapéutica que incluye dos plásmidos, VCL-6365 y VCL-6368, y codifica la gB del CMV humano y la fosfoproteína 65 (pp65), respectivamente.
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