Interferón-β (IFN-β)

Modalidad

Los interferones (INFs) son citocinas secretadas durante las primeras etapas de la infección viral que tienen efectos antivirales y antiproliferativos. Los INFs incluyen tres categorías, a saber: IFN-α, IFN-β e IFN-γ. El IFN-α y el IFN-β tienen secuencias similares de aminoácidos, están asociados con los mismos receptores celulares y, por lo tanto, tienen efectos biológicos análogos, particularmente efectos antivirales y antiproliferativos en células tumorales. Además, el IFN-β recombinante ha sido aprobado para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple.

Los INFs se producen generalmente en Escherichia coli (E. coli) y actualmente se utilizan en la práctica clínica, ya que no necesitan pasar por modificaciones pos-traduccionales para exhibir actividad biológica.

Aplicación del Interferón-β (IFN-β)

Interferón beta-1b

Producido utilizando técnicas de ADN recombinante, betaseron (Interferón beta-1b, IFN-β-1b) es un producto proteico liofilizado, estéril y purificado. El interferón-β-1b se produce por diferenciación bacteriana de un E. coli cebo, que lleva un plásmido genéticamente modificado que contiene el gen para el interferón beta humano. El gen nativo se deriva de fibroblastos humanos y ha sido modificado reemplazando la cisteína (Cys) por la serina (Ser) en la posición 17. El interferón beta-1b contiene 165 aminoácidos y tiene un peso molecular de aproximadamente 18,5 kDa. Y betaseron fue desarrollado por y originalmente aprobado por la FDA en 1993.

Posteriormente, Novartis adquirió los derechos de comercialización del réplica de Betaseron y pagó regalías a Bayer. Extavia, una nueva formulación de IFN-beta-1b, fue aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en mayo de 2008 y por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en agosto de 2009 como un biosimilar para uso humano. Es una formulación recombinante de IFN-β1b producida a partir de un cepo de E. coli a través de ingeniería genética.

Yaohai Bio-Pharma Ofrece una Solución CDMO Integral para el Interferón-β (IFN-β)

Líneas de Interferón-β (IFN-β)

Nombre genérico	Nombre de Marca/ Nombre alternativo	Sistema de expresión	Indicaciones	Fabricante	Etapa de I+D
Interferón β-1b recombinante	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Esclerosis múltiple (EM)	Bayer AG	Aprobación
Interferón β-1b recombinante humano	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Esclerosis múltiple (EM)	Novartis AG	Aprobación
interferón β-1b	Actoferon	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	AMEGA Biotech	Aprobación
interferón β-1b	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Biocad	Aprobación
Interferón β-1b recombinante humano	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Centro Internacional de Biotecnología Generium	Aprobación
interferón β-1b	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Pressure BioSciences	Fase III
interferón β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 microgramos, ReciGen	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Cinnagen	Fase III
interferón β-1b	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Probiomed SA de CV	Aprobación
interferón β-1b	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Bio-Ker s.r.l.	Preclínico
Polietilenglicol interferón recombinante β	Peginterferon beta	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Merck, Ambrx Biopharma	Preclínico
Interferón humano recombinante β-1a	Blastoferon	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Biosidus	Aprobación
Interferón humano recombinante β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	Célula CHO	Esclerosis múltiple (EM)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Aprobación
Interferón β-1a recombinante de polietilenglicol	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	Célula CHO	Esclerosis múltiple (EM)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Aprobación
Interferón humano recombinante β-1a	REBIF	Célula CHO	Esclerosis múltiple (EM)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Aprobación
interferón β-1a	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Aprobación
interferón β-1a	Xerfelan	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Landsteiner Scientific SA de CV	Aprobación
Interferón humano recombinante β-1a	Interferón beta-1a	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Reliance Life Sciences	Aprobación
interferón β-1a	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Probiomed SA de CV	Aprobación
Peginterferón beta-1a	Cinnaferon	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Cinnagen	Fase III
interferón β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Lee's Pharmaceutical	Fase III
Sampeginterferón beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Biocad	Fase III
interferón β-1b	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Pfenex, Inc.	Fase I
Interferón beta-1a liberación extendida	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Weizmann Institute of Science	Fase I
Interferón humano recombinante β-1a	Interferón beta-1a	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Cinnagen	Fase I
Interferón β pegilado	TRK-560, PEG-IFN-beta	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Toray Industries, Inc.	Fase I
BBT-012	interferón beta de acción prolongada 1b, BBT-032	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Bolder BioTechnology	Preclínico
Interferón beta mejorado biotecnológicamente	Interferón-β, ABN101	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	ABION, Inc.	Preclínico

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