Hormonas de crecimiento (humanas)

Modalidad

Hormona de crecimiento (GH)

La hormona del crecimiento humano (hGH) desempeña un papel importante en la modulación del metabolismo celular, el crecimiento corporal y el ritmo circadiano. Al poseer 109 aminoácidos, la hormona peptídica es secretada por el hipotálamo y la hipófisis anterior. La hGH está regulada por el factor liberador de GH o somatorelina (péptido estimulante) y la hormona inhibidora de la liberación de GH o somatostatina (péptido inhibidor). La GH también tiene efectos biológicos como estimulación de la síntesis de proteínas, antiinsulina, efectos lipolíticos, aumento del crecimiento de huesos, cartílagos y músculos y mejora de la función renal.

Uso terapéutico de la Hormona del Crecimiento (GH)

El uso terapéutico de la GH comenzó en la década de 1950, cuando la hormona se obtenía directamente del cuerpo humano, pero preocupaba su seguridad y disponibilidad. En la década de 1980, la GH humana recombinante (Somatropina, Nutropina) se produjo por primera vez en Escherichia coli utilizando tecnología de ADN recombinante.

La hGH recombinante clínicamente aprobada se usa comúnmente para tratar la baja estatura de los niños provocada por una variedad de afecciones como la deficiencia de GH, el síndrome de Prader-Willi, el síndrome de Turner, la deficiencia de genes que contienen homeobox o la idiopática. Además, la GH se ha utilizado para tratar retrasos en el desarrollo en niños con insuficiencia renal crónica y niños pequeños para la edad gestacional, para regular el metabolismo en el síndrome del intestino corto, para tratar la caquexia causada por el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y como terapia de reemplazo para adultos con deficiencia de GH.

Nuevas formulaciones de hormona de crecimiento

Las nuevas formulaciones de hGH recombinante se han centrado en extender la vida media del fármaco y reducir las dosis de administración requeridas de una vez al día a una vez por semana o una vez al mes. Nuevas formulaciones de hGH como PEGliación, fusión de albúmina y/o mutación/variante (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) han estado disponibles en el mercado. Algunos otros que se encuentran actualmente en ensayos clínicos incluyen: TransCon, un profármaco que contiene GH unida a un ligando, administrado semanalmente en la Fase II (adultos) y la Fase III (niños); MOD-4023, una GH modificada con un péptido carboxi terminal, administrada una vez por semana en la Fase III (adultos); GX-H9 (Fc híbrido fusionado con GH) y Somapacitan (GH unida a albúmina) se administraron dos veces al mes en la Fase II (adultos y niños) y semanalmente en la Fase III (adultos), respectivamente.

Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para la hormona del crecimiento

Hormona de crecimiento recombinante (GH) aprobada

Nombre generico	Nombre de marca/nombre alternativo	Sistema de expresión	Indicación	Originador/fabricante	Etapa de I+D
Somatropin	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Síndrome de Turner, baja estatura idiopática, retraso del crecimiento, deficiencia de la hormona del crecimiento	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Aprobación
Pegvisomante	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Acromegalia, enfermedad pituitaria	Pfizer Inc., Pfizer Europa MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Aprobación
Lonapegsomatropina-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropina	E. coli	Deficiencia de la hormona del crecimiento, Trastornos por deficiencia hormonal, Trastornos por deficiencia, Enanismo hipofisario, Enfermedades hipofisarias	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., División de Endocrinología de Ascendis Pharma A/S	Aprobación
somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (código UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropina fijadora de albúmina, Derivado de somatropina	E. coli	Deficiencia de la hormona del crecimiento, Retraso del crecimiento, Enanismo, Trastornos óseos endocrinos, Enanismo pituitario	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Aprobación
somatrogón	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, hormona de crecimiento humano-CTP, Lagova	células CHO	Enanismo pituitario, Deficiencia de la hormona del crecimiento, Trastornos del crecimiento	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Aprobación
Somatropin	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, 1516	E. coli	Retraso del crecimiento, Trastornos del crecimiento, Deficiencia de la hormona del crecimiento, Enanismo, Enanismo hipofisario	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Aprobación
Somatropin	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Síndrome de Leri-Weil, Enanismo pituitario, Enanismo, Retraso del crecimiento, Deficiencia de la hormona del crecimiento, Enanismo idiopático, Síndrome de Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japón KK	Aprobación
Somatropin	Omnitropo, PrOmnitropo, somatropina	E. coli	Enanismo idiopático, Retraso del crecimiento, Deficiencia de la hormona del crecimiento, Enanismo pituitario, Síndrome de Prader-Willi, Síndrome de Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Aprobación
Somatropin	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Talla baja idiopática, síndrome de Turner, síndrome de Prader-Willi, tamaño pequeño para la edad gestacional, retraso del crecimiento, deficiencia de la hormona del crecimiento, enanismo, enanismo hipofisario	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japón, Inc.	Aprobación
Somatropin	BIO-TROPIN, Criotropina, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropina (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Retraso del crecimiento, deficiencia de la hormona del crecimiento.	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Aprobación
Somatropin	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Línea celular de mamífero	Síndrome del intestino corto, Deficiencia de la hormona del crecimiento, Infección por VIH	Merck Serono SA, Merck Serono SA	Aprobación
Somatropina recombinante	健豪	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Aprobación
Hormona de crecimiento humana recombinante	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	deficiencia de la hormona del crecimiento	Shenzhen Kexing Bioingeniería Co., Ltd.	Aprobación
Biosimilar de somatropina	安苏萌	E. coli	Síndrome de Noonan, Quemaduras, Deficiencia de la hormona del crecimiento, Baja estatura idiopática	Anhui Anke Bioingeniería (Grupo) Co., Ltd.	Aprobación
Hormona de crecimiento humana recombinante	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Talla baja idiopática autosómica, síndrome de Noonan, quemaduras, trastornos del crecimiento, deficiencia de la hormona del crecimiento, síndrome de Prader-Willi, talla baja idiopática, enanismo, trastornos de la prematuridad	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobación
Biosimilar de somatropina	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Actualización pendiente	enanismo, baja estatura idiopática	Dong-A ST Co., Ltd.	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Somatógeno-L	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Industrias Farmacéuticas Teva Ltd.	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	AMEGA Biotecnología	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Deficiencia de la hormona del crecimiento, síndrome de Turner	Sedico BV	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Union Square Ventures LLC	Aprobación
Hormona de crecimiento humana recombinante	Actualización pendiente	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	BioGeneric Pharma SAE	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Biotropina	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Care Tropin, Caretropin, Somatropina	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Co. farmacéutica Daewoong, Ltd.	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Rastán	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Cjsc Generio	Aprobación
Somatropina recombinante	LB-03002, Declage, Eutrofina, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	LG Chem Ltd.	Aprobación
Hormona Del Crecimiento Humano	海之元, sinotropina,	Actualización pendiente	Trastornos del crecimiento, deficiencia de la hormona del crecimiento.	Biomedicina higénica de Zhongshan Sinobioway	Aprobación
Hormona de crecimiento humano recombinante (Shanghai United Cell Biotechnology) 重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	Actualización pendiente	Falta de crecimiento	Shanghai Liansaier Bioingeniería Co., Ltd.	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Falta de crecimiento	Anhui Anke Bioingeniería (Grupo) Co., Ltd.	Aprobación
Somatropina (recombinación genética)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Aprobación
Somatropina humana recombinante	Novell-Eutropin	Actualización pendiente	Enanismo, Deficiencia de la hormona del crecimiento, Síndrome de Turner	Laboratorios farmacéuticos PT Novell	Aprobación
Hormona del crecimiento humano	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Deficiencia de la hormona del crecimiento, insuficiencia cardíaca	Universidad de Nápoles Federico II	Fase III
Biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	ATG (Arya TinaGene) Biofarmacéutico	Fase III
Somatropin	hormona de crecimiento biosintética, MAXOMAT	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Sanofi-Aventis EE.UU. LLC	Fase III
Somatropin	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, hormona de crecimiento humano recombinante, somatropina	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fase II
Somatropin	Actualización pendiente	Actualización pendiente	lesión del ligamento cruzado anterior	Facultad de Ingeniería de la Universidad de Michigan	Fase II
somatropina recombinante	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	fase I
Biosimilar de somatropina	Somatropina recombinante, biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	-	Bio-Ker srl	fase I
Biosimilar de somatropina	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	ensayo clínico
somatropina polisiálica	SYN-20100504RU, Somatropina polisiálica, Somatropina polisiálica	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	ensayo clínico
Somatropina humana recombinante de polietilenglicol	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropina, Somatropina pegilada	Actualización pendiente	Trastornos del crecimiento, Deficiencia de la hormona del crecimiento, Síndrome de Turner, Baja estatura idiopática, Enanismo	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobación
La eritropoyetina	Eritropoyetina (pegilación en forma de Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Actualización pendiente	Anemia, Insuficiencia renal, Anemia asociada a enfermedad renal crónica	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Fase II
Eftansomatropina alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, proteína de fusión de somatropina recombinante	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Fase III
Somatropina recombinante pegilada	PEG-somatropina	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Anhui Anke Bioingeniería (Grupo) Co., Ltd.	Fase III
Somavaratan	4Y05SI704S (código UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Actualización pendiente	Trastornos del crecimiento, deficiencia de la hormona del crecimiento.	Versartis, Inc.	Fase III
Somatropina pegilada en forma de Y	益佩生, somatropina, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Actualización pendiente	Trastornos del crecimiento, deficiencia de la hormona del crecimiento.	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Fase II / III
TV-1106	Proteína de fusión albúmina/somatropina, Albusomatropina, Albutropina, Proteína de fusión somatropina/albúmina	Actualización pendiente	Trastornos del crecimiento, deficiencia de la hormona del crecimiento.	Industrias Farmacéuticas Teva Ltd.	Fase III
Proteína de fusión recombinante de hormona del crecimiento y albúmina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Trastornos del crecimiento, deficiencia de la hormona del crecimiento.	Zhejiang Younuojin Bioingeniería Co., Ltd.	Fase II
Efpegsomatropina	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase II
Proteína de fusión factor de crecimiento humano recombinante-Fc	Actualización pendiente	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Enviar para IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Actualización pendiente	acromegalia	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fase II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Actualización pendiente	Deficiencia de la hormona del crecimiento, retraso del crecimiento	Anhui Anke Bioingeniería (Grupo) Co., Ltd.	fase I
Debio 4127	Debio4127	Actualización pendiente	tumores neuroendocrinos	Grupo Debiopharm	fase I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Actualización pendiente	Acromegalia, Tumores Neuroendocrinos	Debiopharm Internacional S.A.	fase I
La visa F-899	Actualización pendiente	Actualización pendiente	deficiencia de la hormona del crecimiento	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	fase I
RT-101	Actualización pendiente	Actualización pendiente	acromegalia	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	fase I
DP2018	Actualización pendiente	Actualización pendiente	acromegalia	Productos farmacéuticos intrépidos, Inc.	fase I
Grelina/hormona del crecimiento	Actualización pendiente	Actualización pendiente	septicemia	TheraSource LLC	fase I
ALTSuLIN	Terapia con células de Sertoli de origen porcino (ALTuCELL)	Actualización pendiente	síndrome de Laron	GH Care, Inc.	ensayo clínico

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