Hormonas del crecimiento (Humana)

Modalidad

Hormona del Crecimiento (GH)

La hormona del crecimiento humano (hGH) desempeña un papel importante en la modulación del metabolismo celular, el crecimiento corporal y el ritmo circadiano. Poseyendo 109 aminoácidos, la hormona péptida es secretada por la glándula pituitaria anterior del hipotálamo. La hGH está regulada por el factor liberador de GH o somatrelina (péptido estimulante) y la hormona inhibidora de la liberación de GH o somatostatina (péptido inhibitorio). La GH también tiene efectos biológicos como la estimulación de la síntesis de proteínas, anti-insulina, efectos lipolíticos, aumento del crecimiento de huesos, cartílagos y músculos, y mejora de la función renal.

Uso terapéutico de la Hormona del Crecimiento (GH)

El uso terapéutico de la GH comenzó en la década de 1950 cuando la hormona se obtenía directamente del cuerpo humano, pero se cuestionaba su seguridad y disponibilidad. En la década de 1980, se produjo por primera vez la GH humana recombinante (Somatropina, Nutropina) en Escherichia coli utilizando tecnología de ADN recombinante.

La GH recombinante aprobada clínicamente se utiliza comúnmente para tratar la baja estatura en niños causada por una variedad de condiciones, como la deficiencia de GH, el síndrome de Prader-Willi, el síndrome de Turner, la deficiencia de genes que contienen homeobox o idiopática. Además, la GH se ha utilizado para tratar retrasos en el desarrollo en niños con insuficiencia renal crónica y niños pequeños para la edad gestacional, para regular el metabolismo en el síndrome de intestino corto, para tratar la caquexia causada por el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y como terapia de reemplazo para adultos con deficiencia de GH.

Nuevas formulaciones de Hormona del Crecimiento

Las nuevas formulaciones de hGH recombinante se han centrado en extender la vida media del fármaco y reducir las dosis de administración requeridas de una vez al día a una vez por semana o una vez al mes. Nuevas formulaciones de hGH, como la PEGilación, fusión con albúmina y/o mutación/variante (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan), ya están disponibles en el mercado. Algunas otras actualmente están en ensayos clínicos: TransCon, un prófármaco que contiene GH ligando-unido, administrado semanalmente en Fase II (adultos) y Fase III (niños); MOD-4023, un GH modificado con péptido carboxi-terminal, administrado una vez por semana en Fase III (adultos); GX-H9 (híbrido Fc-fusionado a GH) y Somapacitan (GH unido a albúmina) fueron administrados dos veces al mes en Fase II (adultos y niños) y semanalmente en Fase III (adultos), respectivamente.

Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución CDMO Integral para Hormona del Crecimiento

Hormona del Crecimiento Recombinante Aprobada (GH)

Nombre genérico	Nombre de marca / Nombre alternativo	Sistema de expresión	Indicación	Origenador/Fabricante	Etapa de I+D
Somatropina	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Síndrome de Turner, Estatura Baja Idiopática, Retraso del Crecimiento, Deficiencia de Hormona del Crecimiento	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Aprobación
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Acromegalia, Enfermedad de la Pituitaria	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Aprobación
Lonapegsomatropina-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin	E. coli	Deficiencia de Hormona del Crecimiento, Trastornos por Deficiencia de Hormonas, Trastornos por Deficiencia, Enanismo Pituitario, Enfermedades de la Pituitaria	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Aprobación
Somapacitano-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (código UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropina de unión al albúmina, Derivado de somatropina	E. coli	Deficiencia de hormona del crecimiento, Retraso del crecimiento, Enanismo, Trastornos óseos endocrinos, Enanismo hipofisario	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Aprobación
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Hormona del crecimiento humana-CTP, Lagova	Células CHO	Enanismo hipofisario, Deficiencia de hormona del crecimiento, Trastornos del crecimiento	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Aprobación
Somatropina	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	E. coli	Retraso del crecimiento, Trastornos del crecimiento, Deficiencia de hormona del crecimiento, Enanismo, Enanismo hipofisario	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Aprobación
Somatropina	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Síndrome de Leri-Weil, Enanismo hipofisario, Enanismo, Retraso del crecimiento, Deficiencia de hormona del crecimiento, Enanismo idiopático, Síndrome de Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Aprobación
Somatropina	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	Enanismo idiopático, Retraso del crecimiento, Deficiencia de hormona del crecimiento, Enanismo hipofisario, Síndrome de Prader-Willi, Síndrome de Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Aprobación
Somatropina	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Estatura baja idiopática, Síndrome de Turner, Síndrome de Prader-Willi, Pequeño para la edad gestacional, Retraso del crecimiento, Deficiencia de hormona del crecimiento, Enanismo, Enanismo hipofisario	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Aprobación
Somatropina	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Retraso del crecimiento, Deficiencia de hormona del crecimiento	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Aprobación
Somatropina	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Línea celular mamífera	Síndrome de intestino corto, Deficiencia de hormona del crecimiento, Infección por VIH	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Aprobación
Somatropina recombinante	健豪	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Aprobación
Hormona de crecimiento humana recombinante	calle Sai Gao, Sai Gao Lu	E. coli	deficiencia de hormona del crecimiento	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Aprobación
Biosimilar de somatropina	an Su Meng	E. coli	Síndrome de Noonan, Quemaduras, Deficiencia de hormona del crecimiento, Estatura baja idiopática	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Aprobación
Hormona de crecimiento humana recombinante	saizeng, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Estatura baja idiopática autosómica, Síndrome de Noonan, Quemaduras, Trastornos del crecimiento, Deficiencia de hormona del crecimiento, Síndrome de Prader-Willi, Estatura baja idiopática, Enanismo, Trastornos de la prematuridad	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobación
Biosimilar de somatropina	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Actualización pendiente	enanismo, estatura baja idiopática	Dong-A ST Co., Ltd.	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Somatogen-L	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	AMEGA Biotech	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Deficiencia de hormona del crecimiento, síndrome de Turner	Sedico BV	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Union Square Ventures LLC	Aprobación
Hormona de crecimiento humana recombinante	Actualización pendiente	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	BioGeneric Pharma SAE	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Biotropin	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Rastan	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Cjsc Generium	Aprobación
Somatropina Recombinante	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	LG Chem Ltd.	Aprobación
Hormona del crecimiento humano	海之元, Sinotropin,	Actualización pendiente	Trastornos de crecimiento, Deficiencia de hormona del crecimiento	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	Aprobación
Hormona del crecimiento humana recombinante (Shanghai United Cell Biotechnology) 重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	Actualización pendiente	Fallo en el crecimiento	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Aprobación
Biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Fallo en el crecimiento	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Aprobación
Somatropina (recombinación genética)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, Hormona del crecimiento humano de recombinación genética, rhGH	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Aprobación
Somatropina humana recombinante	Novell-Eutropin	Actualización pendiente	Enanismo, Deficiencia de hormona del crecimiento, Síndrome de Turner	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Aprobación
Hormona del crecimiento humano	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Deficiencia de Hormona del Crecimiento, Insuficiencia Cardíaca	Università degli Studi di Napoli Federico II	Fase III
Biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	ATG (Arya TinaGene) Biofarmacéutica	Fase III
Somatropina	hormona del crecimiento biosintética, MAXOMAT	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Sanofi-Aventis U.S. LLC	Fase III
Somatropina	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Hormona del crecimiento humana recombinante, Somatropina	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fase II
Somatropina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	lesión del ligamento cruzado anterior	Facultad de Ingeniería de la Universidad de Míchigan	Fase II
Somatropina recombinante	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Fase I
Biosimilar de somatropina	Somatropina recombinante, biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	-	Bio-Ker s.r.l.	Fase I
Biosimilar de somatropina	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biosimilar de somatropina	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	ensayo clínico
Somatropina polisialada	SYN-20100504RU, somatropina polisialada, somatropina polisialada	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	ensayo clínico
Somatropina humana recombinante conjugada con polietilenglicol	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropina, somatropina pegilada	Actualización pendiente	Trastornos de crecimiento, Deficiencia de hormona del crecimiento, Síndrome de Turner, Estatura baja idiopática, Enanismo	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobación
Eritropoetina	Eritropoetina (Y-shaped pegilación), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Actualización pendiente	Anemia, Insuficiencia renal, Anemia asociada con enfermedad renal crónica	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Fase II
Eftansomatropina alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Proteína de fusión recombinante de somatropina	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Fase III
Somatropina recombinante PEGilada	PEG-somatropina	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fase III
Somavaratan	4Y05SI704S (código UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Actualización pendiente	Trastornos de crecimiento, Deficiencia de hormona del crecimiento	Versartis, Inc.	Fase III
Somatropina pegilada en forma de Y	益佩生, Somatropina, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Actualización pendiente	Trastornos de crecimiento, Deficiencia de hormona del crecimiento	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Fase II/III
TV-1106	Proteína de fusión de albúmina/somatropina, Albusomatropina, Albutropina, proteína de fusión de somatropina/albúmina	Actualización pendiente	Trastornos de crecimiento, Deficiencia de hormona del crecimiento	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Fase III
Proteína de fusión de albúmina con hormona del crecimiento recombinante	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Trastornos de crecimiento, Deficiencia de hormona del crecimiento	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Fase II
Efpegsomatropina	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase II
Proteína de fusión del factor de crecimiento humano recombinante-Fc	Actualización pendiente	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Presentar para IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Actualización pendiente	acromegalia	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fase II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Actualización pendiente	Deficiencia de Hormona del Crecimiento, Retraso en el Crecimiento	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fase I
Debio 4127	Debio4127	Actualización pendiente	tumores neuroendocrinos	Debiopharm Group	Fase I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Actualización pendiente	Acromegalia, Tumores Neuroendocrinos	Debiopharm International SA	Fase I
F-899	Actualización pendiente	Actualización pendiente	deficiencia de hormona del crecimiento	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase I
RT-101	Actualización pendiente	Actualización pendiente	acromegalia	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Fase I
DP2018	Actualización pendiente	Actualización pendiente	acromegalia	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Fase I
Ghrelina/Hormona del crecimiento	Actualización pendiente	Actualización pendiente	sepsis	TheraSource LLC	Fase I
ALTSuLIN	Terapia de células de Sertoli derivadas porcinas (ALTuCELL)	Actualización pendiente	Síndrome de Laron	GH Care, Inc.	ensayo clínico

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