La conjugación del antígeno diana con proteínas portadoras también es una estrategia de desarrollo de vacunas, como las vacunas conjugadas. La unión con proteínas transportadoras puede mejorar la inmunogenicidad de las vacunas. Actualmente, las proteínas transportadoras aprobadas en el mercado incluyen el toxoide diftérico (DT), el mutante no tóxico de la toxina diftérica CRM197, el toxoide tetánico (TT), etc.
Con una potente plataforma de desarrollo de procesos, talleres de nivel de bioseguridad BSL-1 y BSL-2 y un sistema de calidad GMP, Yaohai Bio-Pharma puede ofrecer a los clientes una solución integral desde el desarrollo de cepas microbianas hasta la producción GMP de proteínas portadoras.
Entregamos proteínas transportadoras en escala de gramo a kilogramo que cumplen con los estándares de calidad, así como registros de producción GMP e informes de pruebas a nuestros clientes.
Las vacunas conjugadas aprobadas incluyen las siguientes proteínas transportadoras (no recombinantes):
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Tipos de proteínas
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Proteínas transportadoras
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Tipos de cepas
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Plataforma
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Proteína portadora, extraída
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Mutantes no tóxicos de la toxina diftérica CRM197
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Corynebacterium diphtheriae
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Sistemas de fermentación microbiana.
Equipos de centrifugación y homogeneización.
Sistemas de cromatografía de alta/baja presión.
Tanque de reacción conjugada
Nivel de bioseguridad: BSL-2
Sistema de calidad GMP
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Toxoide diftérico (DT)
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Corynebacterium diphtheriae
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Toxoide tetánico (TT)
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Clostridium tetani
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Complejo proteico de la membrana externa meningocócica (OMPC)
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Neisseria meningitidis
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Otras proteínas portadoras de fuentes microbianas (BSL-1, BSL-2)
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Servicios relacionados: Soluciones CDMO de proteína portadora recombinante.
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Proceso de producto farmacológico de proteína portadora
Entregable
| Grado |
Lo que recibe el cliente |
Especificaciones |
Aplicaciones |
| BPF, BSL-1/BSL-2 |
Sustancia intermedia |
Las bacterias derivadas transportan proteínas. |
Materiales de producción de vacunas conjugadas. |
| Producto terminado de vacuna |
Polvo liofilizado |
Nuevo fármaco en investigación (IND),
Autorización de ensayo clínico (CTA),
Suministro de ensayos clínicos,
Solicitud de licencia biológica (BLA),
Suministro comercial
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ES
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TR
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