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Vacuna de subunidad recombinante

Vacuna de subunidad recombinante

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Modalidad

Vacuna de subunidad recombinante

Las vacunas de subunidades recombinantes, también conocidas como vacunas de proteínas recombinantes, están formadas por antígenos virales o bacterianos, que constan de proteínas únicas y simples o de estructura compleja como partícula similar a un virus (VLP). Las vacunas de subunidades recombinantes se generan mediante tecnología de ADN recombinante.

Varios sistemas de expresión como las bacterias (Escherichia coli), levaduras (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), células de insectos, células de mamíferos o incluso plantas, se pueden aplicar para enfrentar los desafíos y obstáculos de la fabricación de vacunas con proteínas recombinantes.

La primera vacuna subunitaria contra el virus de la hepatitis B (VHB), Heptavax, se autorizó en 1986. Heptavax se autoensambla en VLP a partir del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) utilizando la levadura S. cerevisiae como sistema de expresión. Después de eso, se introdujo y entró en el mercado en 1 y 2006 el VPH, una vacuna dirigida al virus del papiloma humano y que utiliza la proteína estructural L2007. Esto fue un gran éxito y posteriormente provocó la aprobación de varias vacunas de subunidades recombinantes contra virus o bacterias.

Vacunas de subunidades recombinantes aprobadas

Categoría

Productos aprobados

Vacuna contra el virus de la hepatitis B (VHB)

RECOMBIVAX HB (S. cerevisiae), PREHEVBRIO (célula CHO), ENGERIX-B (S. cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha)

Vacuna contra el virus de la hepatitis E (VHE)

hecolina (E. coli)

Vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH)

Gardasil tetravalente (S. cerevisiae), Gardasil 9 9-valente

Vacuna contra el VPH (tipos 16 y 18)

Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)

Vacuna contra la influenza (gripe)

Flublok (Baculovirus)

Vacuna contra el meningococo del grupo B (MenB)

BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli)

Vacuna contra el virus sincitial respiratorio (VRS)

ABRYSVO (célula CHO), AREXVY (célula CHO)

Vacuna contra la malaria

RTS,S/AS01, Mosquirix (S. cerevisiae)

Vacuna contra el herpes zóster

SHINGRIX (célula CHO)

Vacunas de subunidades recombinantes en desarrollo (parcial)

Categoría

Tuberías típicas

Vacuna contra la borreliosis de Lyme humana

LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)

Vacuna contra la Leishmania humana

LEISH-F1, LIESH-F2 y LEISH-F3

Vacuna canina contra la leishmania

Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)

Vacuna contra el virus de la leucemia felina

Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)

Vacuna contra el Streptococcus equi equino

Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para vacunas de subunidades recombinantes
Referencia:

Cid R, Bolívar J. Plataformas de producción de vacunas basadas en proteínas: de las estrategias clásicas a las de próxima generación. Biomoléculas. 2021 de julio de 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

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